Тщательная стратегия промывания во время колоноскопии
10 февраля 2024 г. обновлено: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Клиническое исследование по применению стратегии тщательного промывания во время колоноскопического исследования
Исследователи планируют применять стратегию тщательного промывания при извлечении эндоскопа и не допускать попадания жидкости и пены в просвет кишечника.
Наблюдайте и сравнивайте влияние этой стратегии с традиционными методами аспирации ограниченной степени на результаты колоноскопии.
Исследовательская группа и контрольная группа соответственно приняли стратегию тщательного промывания и стратегию ограниченного промывания и сравнили общее время колоноскопического обследования, время вывода, частоту обнаружения полипов, частоту обнаружения небольших полипов и количество промывочная жидкость между двумя группами.
Проанализируйте значение стратегии тщательного промывания для эффективности и качества колоноскопического исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Большинство врачей не придерживаются стратегии полного отсасывания жидкости из просвета кишечника во время колоноскопии.
Существуют опасения как по поводу времени, необходимого для колоноскопии, так и по поводу невозможности тщательной очистки.
Некоторые эндоскописты считают, что поле зрения при частичной очистке каловых вод допустимо и не влияет на обзорность.
Целью данного исследования является проведение наблюдения и сравнения на основе существующих проблем, упомянутых выше.
С помощью системы прямого впрыска воды исследователи планируют применять стратегию тщательной промывки при извлечении эндоскопа и не допускать попадания жидкости и пены в просвет кишечника.
Наблюдайте и сравнивайте влияние этой стратегии с традиционными методами аспирации ограниченной степени на результаты колоноскопии.
Исследовательская группа и контрольная группа соответственно приняли стратегию тщательного промывания и стратегию ограниченного промывания и сравнили общее время колоноскопического обследования, время вывода, частоту обнаружения полипов, частоту обнаружения небольших полипов и количество промывочная жидкость между двумя группами.
Проанализируйте значение стратегии тщательного промывания для эффективности и качества колоноскопического исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
160 пациентов были отобраны для колоноскопического обследования и рандомизированы в основную и контрольную группы.
Обе группы использовали стратегию тщательного промывания и стратегию ограниченного промывания для завершения колоноскопического обследования.
Исследовательская группа приняла стратегию тщательного промывания, тогда как контрольная группа приняла стратегию ограниченного промывания.
Стратегия тщательной промывки подразумевает тщательную промывку всех зон скопления жидкости и пены во время проверки.
Освободите все части скопления жидкости в кишечной полости от аспирируемой задержки жидкости.
Стратегия ограниченной промывки предполагает не полное всасывание жидкости, а промывание до тех пор, пока она не станет достаточно прозрачной для наблюдения.
Стратегия ограниченного промывания в настоящее время является традиционным методом промывания при колоноскопии.
Описание
Критерии включения:
- Люди без противопоказаний к колоноскопии
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом полипы толстой кишки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ограниченное
пациенты применяли стратегию ограниченного промывания
|
|
|
тщательный
Тщательная стратегия промывки
|
Стратегия тщательной промывки подразумевает тщательную промывку всех зон скопления жидкости и пены во время проверки.
Освободить все участки скопления жидкости в кишечной полости от аспирируемой задержки жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время экзамена
Временное ограничение: 1 неделя
|
время от введения до выхода из ануса
|
1 неделя
|
|
время вставки
Временное ограничение: 1 неделя
|
время от прикрепления до прибытия в слепую кишку
|
1 неделя
|
|
время вывода
Временное ограничение: 1 неделя
|
время от слепой кишки до ануса
|
1 неделя
|
|
количество полипов
Временное ограничение: 1 неделя
|
количество обнаруженных полипов
|
1 неделя
|
|
расположение полипов
Временное ограничение: 1 неделя
|
расположение обнаруженных полипов
|
1 неделя
|
|
форма полипов
Временное ограничение: 1 неделя
|
По форме обнаруженные полипы подразделяются на три типа: латеральные, чувствительные и на ножке.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостон счет
Временное ограничение: 1 неделя
|
Бостонская оценка подготовки кишечника (от 0 до 9)
|
1 неделя
|
|
объем воды
Временное ограничение: 1 неделя
|
объем воды, израсходованный на промывку
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-103-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .