- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06117553
Grondige spoelstrategie tijdens colonoscopieonderzoek
10 februari 2024 bijgewerkt door: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Klinisch onderzoek naar de toepassing van een grondige spoelstrategie tijdens colonoscopieonderzoek
De onderzoekers zijn van plan een grondige spoelstrategie toe te passen bij het terugtrekken van de endoscoop, en hebben geen tolerantie voor de vloeistof en het schuim in het darmlumen.
Observeer en vergelijk de impact van deze strategie met traditionele zuigmethoden met beperkte mate op de resultaten van colonoscopie.
De onderzoeksgroep en de controlegroep hanteerden respectievelijk een grondige spoelstrategie en een beperkte spoelstrategie, en vergeleken de totale duur van het colonoscopieonderzoek, het tijdstip van terugtrekken, het detectiepercentage van poliepen, het detectiepercentage van kleine poliepen en de hoeveelheid spoelvloeistof tussen de twee groepen.
Analyseer de waarde van een grondige spoelstrategie voor de efficiëntie en kwaliteit van colonoscopieonderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De meeste artsen hanteren tijdens colonoscopie geen strategie van volledige zuiging van vocht uit het darmlumen.
Er zijn zowel zorgen over de tijd die nodig is voor colonoscopie als over de mogelijkheid dat een grondige schoonmaak niet mogelijk is.
Sommige endoscopisten zijn van mening dat het gezichtsveld voor gedeeltelijke reiniging van fecaal water acceptabel is en de observatie niet beïnvloedt.
Deze studie heeft tot doel een observatie en vergelijking te maken op basis van de hierboven genoemde bestaande problemen.
Met behulp van een direct waterinjectiesysteem zijn de onderzoekers van plan een grondige spoelstrategie toe te passen bij het terugtrekken van de endoscoop, en nultolerantie te hebben voor de vloeistof en het schuim in het darmlumen.
Observeer en vergelijk de impact van deze strategie met traditionele zuigmethoden met beperkte mate op de resultaten van colonoscopie.
De onderzoeksgroep en de controlegroep hanteerden respectievelijk een grondige spoelstrategie en een beperkte spoelstrategie, en vergeleken de totale duur van het colonoscopieonderzoek, het tijdstip van terugtrekken, het detectiepercentage van poliepen, het detectiepercentage van kleine poliepen en de hoeveelheid spoelvloeistof tussen de twee groepen.
Analyseer de waarde van een grondige spoelstrategie voor de efficiëntie en kwaliteit van colonoscopieonderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er werden 160 patiënten geselecteerd voor colonoscopieonderzoek en willekeurig toegewezen aan de onderzoeksgroep en de controlegroep.
De twee groepen gebruikten een grondige spoelstrategie en een beperkte spoelstrategie om het colonoscopieonderzoek te voltooien.
De onderzoeksgroep hanteerde een grondige spoelstrategie, terwijl de controlegroep een beperkte spoelstrategie hanteerde.
De grondige spoelstrategie heeft betrekking op het grondig spoelen van alle vloeistof- en schuimophopingsgebieden tijdens de inspectie.
Maak alle vloeistofaccumulatiedelen in de darmholte vrij van opzuigbare vloeistofretentie.
De beperkte spoelstrategie verwijst naar het niet nastreven van volledige vloeistofafzuiging, maar doorspoelen totdat het helder genoeg is voor observatie.
De beperkte spoelstrategie is momenteel de conventionele spoelmethode voor colonoscopie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen zonder contra-indicaties voor colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose darmpoliepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
beperkt
patiënten hanteerden een beperkte spoelstrategie
|
|
grondig
Grondige spoelstrategie
|
De grondige spoelstrategie heeft betrekking op het grondig spoelen van alle vloeistof- en schuimophopingsgebieden tijdens de inspectie.
Maak alle vloeistofaccumulatiedelen in de darmholte vrij van opzuigbare vloeistofretentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tijd van examen
Tijdsspanne: 1 week
|
de tijd vanaf het inbrengen tot het verlaten van de anus
|
1 week
|
tijdstip van inbrengen
Tijdsspanne: 1 week
|
de tijd vanaf het inbrengen tot het aankomen in de blindedarm
|
1 week
|
tijdstip van terugtrekking
Tijdsspanne: 1 week
|
de tijd van blindedarm tot anus
|
1 week
|
aantal poliepen
Tijdsspanne: 1 week
|
het aantal gevonden poliepen
|
1 week
|
locatie van poliepen
Tijdsspanne: 1 week
|
de locatie van gevonden poliepen
|
1 week
|
vorm van poliepen
Tijdsspanne: 1 week
|
de vorm van de gevonden poliepen, ingedeeld in drie typen lateraal, gevoelig en gesteeld
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Boston-score
Tijdsspanne: 1 week
|
de Boston-score van de darmvoorbereiding (van 0-9)
|
1 week
|
volume water
Tijdsspanne: 1 week
|
hoeveelheid water die wordt gebruikt voor het spoelen
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-103-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .