Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grondige spoelstrategie tijdens colonoscopieonderzoek

Klinisch onderzoek naar de toepassing van een grondige spoelstrategie tijdens colonoscopieonderzoek

De onderzoekers zijn van plan een grondige spoelstrategie toe te passen bij het terugtrekken van de endoscoop, en hebben geen tolerantie voor de vloeistof en het schuim in het darmlumen. Observeer en vergelijk de impact van deze strategie met traditionele zuigmethoden met beperkte mate op de resultaten van colonoscopie. De onderzoeksgroep en de controlegroep hanteerden respectievelijk een grondige spoelstrategie en een beperkte spoelstrategie, en vergeleken de totale duur van het colonoscopieonderzoek, het tijdstip van terugtrekken, het detectiepercentage van poliepen, het detectiepercentage van kleine poliepen en de hoeveelheid spoelvloeistof tussen de twee groepen. Analyseer de waarde van een grondige spoelstrategie voor de efficiëntie en kwaliteit van colonoscopieonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste artsen hanteren tijdens colonoscopie geen strategie van volledige zuiging van vocht uit het darmlumen. Er zijn zowel zorgen over de tijd die nodig is voor colonoscopie als over de mogelijkheid dat een grondige schoonmaak niet mogelijk is. Sommige endoscopisten zijn van mening dat het gezichtsveld voor gedeeltelijke reiniging van fecaal water acceptabel is en de observatie niet beïnvloedt. Deze studie heeft tot doel een observatie en vergelijking te maken op basis van de hierboven genoemde bestaande problemen. Met behulp van een direct waterinjectiesysteem zijn de onderzoekers van plan een grondige spoelstrategie toe te passen bij het terugtrekken van de endoscoop, en nultolerantie te hebben voor de vloeistof en het schuim in het darmlumen. Observeer en vergelijk de impact van deze strategie met traditionele zuigmethoden met beperkte mate op de resultaten van colonoscopie. De onderzoeksgroep en de controlegroep hanteerden respectievelijk een grondige spoelstrategie en een beperkte spoelstrategie, en vergeleken de totale duur van het colonoscopieonderzoek, het tijdstip van terugtrekken, het detectiepercentage van poliepen, het detectiepercentage van kleine poliepen en de hoeveelheid spoelvloeistof tussen de twee groepen. Analyseer de waarde van een grondige spoelstrategie voor de efficiëntie en kwaliteit van colonoscopieonderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er werden 160 patiënten geselecteerd voor colonoscopieonderzoek en willekeurig toegewezen aan de onderzoeksgroep en de controlegroep. De twee groepen gebruikten een grondige spoelstrategie en een beperkte spoelstrategie om het colonoscopieonderzoek te voltooien. De onderzoeksgroep hanteerde een grondige spoelstrategie, terwijl de controlegroep een beperkte spoelstrategie hanteerde. De grondige spoelstrategie heeft betrekking op het grondig spoelen van alle vloeistof- en schuimophopingsgebieden tijdens de inspectie. Maak alle vloeistofaccumulatiedelen in de darmholte vrij van opzuigbare vloeistofretentie. De beperkte spoelstrategie verwijst naar het niet nastreven van volledige vloeistofafzuiging, maar doorspoelen totdat het helder genoeg is voor observatie. De beperkte spoelstrategie is momenteel de conventionele spoelmethode voor colonoscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen zonder contra-indicaties voor colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose darmpoliepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beperkt
patiënten hanteerden een beperkte spoelstrategie
grondig
Grondige spoelstrategie
De grondige spoelstrategie heeft betrekking op het grondig spoelen van alle vloeistof- en schuimophopingsgebieden tijdens de inspectie. Maak alle vloeistofaccumulatiedelen in de darmholte vrij van opzuigbare vloeistofretentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd van examen
Tijdsspanne: 1 week
de tijd vanaf het inbrengen tot het verlaten van de anus
1 week
tijdstip van inbrengen
Tijdsspanne: 1 week
de tijd vanaf het inbrengen tot het aankomen in de blindedarm
1 week
tijdstip van terugtrekking
Tijdsspanne: 1 week
de tijd van blindedarm tot anus
1 week
aantal poliepen
Tijdsspanne: 1 week
het aantal gevonden poliepen
1 week
locatie van poliepen
Tijdsspanne: 1 week
de locatie van gevonden poliepen
1 week
vorm van poliepen
Tijdsspanne: 1 week
de vorm van de gevonden poliepen, ingedeeld in drie typen lateraal, gevoelig en gesteeld
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston-score
Tijdsspanne: 1 week
de Boston-score van de darmvoorbereiding (van 0-9)
1 week
volume water
Tijdsspanne: 1 week
hoeveelheid water die wordt gebruikt voor het spoelen
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY-103-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren