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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06117553
대장내시경 검사 시 철저한 세척 전략
2024년 2월 10일 업데이트: Zhao Hang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
대장내시경 검사 시 철저한 세척 전략 적용에 관한 임상 연구
조사관은 내시경을 빼낼 때 철저한 세척 전략을 채택하고 장 내강의 액체와 거품에 대한 내성을 갖지 않을 계획입니다.
대장내시경 검사 결과에 대한 이 전략과 기존의 제한된 흡입 방법의 영향을 관찰하고 비교하십시오.
연구군과 대조군은 각각 철저한 플러싱 전략과 제한된 플러싱 전략을 채택하여 대장내시경 검사 총 시간, 중단 시간, 용종 검출률, 작은 용종 검출률, 용종의 양을 비교하였다. 두 그룹 사이의 유체를 세척합니다.
대장내시경 검사의 효율성과 품질을 위한 철저한 세척 전략의 가치를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 의사는 대장내시경 검사 중에 장 내강에서 체액을 완전히 흡입하는 전략을 채택하지 않습니다.
대장내시경 검사에 소요되는 시간과 철저한 세척이 불가능할 가능성에 대한 우려가 동시에 존재합니다.
일부 내시경 의사는 배설물을 부분적으로 청소하는 시야가 허용 가능하며 관찰에 영향을 미치지 않는다고 믿습니다.
본 연구는 위에서 언급한 기존의 문제점을 바탕으로 관찰과 비교를 하는 것을 목표로 한다.
직접 물 주입 시스템의 도움으로 연구자들은 내시경을 빼낼 때 철저한 세척 전략을 채택하고 장 내강의 액체와 거품에 대한 내성을 갖지 않을 계획입니다.
대장내시경 검사 결과에 대한 이 전략과 기존의 제한된 흡입 방법의 영향을 관찰하고 비교하십시오.
연구군과 대조군은 각각 철저한 플러싱 전략과 제한된 플러싱 전략을 채택하여 대장내시경 검사 총 시간, 중단 시간, 용종 검출률, 작은 용종 검출률, 용종의 양을 비교하였다. 두 그룹 사이의 유체를 세척합니다.
대장내시경 검사의 효율성과 품질을 위한 철저한 세척 전략의 가치를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대장내시경 검사를 위해 160명의 환자를 선정하여 무작위로 연구군과 대조군으로 배정하였다.
두 그룹은 대장내시경 검사를 완료하기 위해 철저한 플러시 전략과 제한된 플러시 전략을 사용했습니다.
연구 그룹은 철저한 세척 전략을 채택한 반면, 대조군은 제한적인 세척 전략을 채택했습니다.
철저한 세척 전략은 검사 중 모든 액체 및 거품 축적 영역을 철저히 세척하는 것을 의미합니다.
장강의 모든 액체 축적 부분에 흡입 가능한 액체 정체가 없도록 만드십시오.
제한된 플러싱 전략은 완전한 액체 흡입을 추구하는 것이 아니라 관찰할 수 있을 만큼 깨끗해질 때까지 플러싱하는 것을 의미합니다.
제한된 플러시 전략은 현재 대장내시경 검사에 사용되는 전통적인 플러시 방법입니다.
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사에 금기사항이 없는 사람
제외 기준:
- 대장 폴립 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제한된
환자들은 제한된 홍조 전략을 채택했습니다.
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철저한
철저한 플러싱 전략
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철저한 세척 전략은 검사 중 모든 액체 및 거품 축적 영역을 철저히 세척하는 것을 의미합니다.
장강의 모든 액체 축적 부분을 흡인 가능한 액체 정체가 없도록 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 시간
기간: 일주
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삽입부터 항문 출구까지의 시간
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일주
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삽입 시간
기간: 일주
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삽입부터 맹장 도착까지의 시간
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일주
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철수 시간
기간: 일주
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맹장에서 항문까지의 시간
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일주
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폴립의 수
기간: 일주
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발견된 폴립의 수
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일주
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폴립의 위치
기간: 일주
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발견된 폴립의 위치
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일주
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폴립의 모양
기간: 일주
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발견된 폴립의 모양은 측면형, 감각형, 유경형의 3가지 유형으로 분류됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보스턴 점수
기간: 일주
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보스턴 장 준비 점수(0-9)
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일주
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물의 양
기간: 일주
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세척에 사용되는 물의 양
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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