バイオフィードバックトレーニングが知的障害のある子供の認知能力と運動能力に与える影響

研究計画によれば、3週間のリハビリテーションプログラムに参加する知的障害のある子供が研究の対象となります。

研究は単一施設での研究となります。 この研究は、聖ヘドヴィッヒ王妃地域病院第 2、Lwowska 60、35-301 Rzeszów - 小児神経科および小児科で実施されます。

研究に含まれる被験者の数: 計画されたグループの規模は 60 人です (30 人 - 研究グループ、30 人 - 対照グループ)。 所定の母集団は、サンプリング計算機「PLUS モジュール」Statistica 13.3 ソフトウェアに基づいて、次のパラメータを考慮して計算されました: 分数サイズ、信頼水準、最大誤差。

知的障害のある子供の認知機能および運動機能に対するバイオフィードバックトレーニングの効果を研究するために、対照群に健康な参加者を募集する必要はありません。

実際の研究の前に、少数の被験者グループを対象にパイロット研究が実施されます。 適格性基準を考慮した後、被験者はランダム選択によるランダム割り当てに基づいて 2 つのグループに割り当てられます。 研究グループ - 従来の治療プログラムを実施し、さらにダイナミック バランス プラットフォームでの視覚および聴覚のバイオフィードバック トレーニングを追加するグループ。コントロール - 従来の治療プログラムのみを実施します。

両グループの回答者は、同じ測定機器を使用した同じ条件下で、3週間の治療プログラムに参加します。 すべての参加者は研究の目的と実施について知らされ、研究に同意した後、適切な研究への参加資格が与えられます。 この研究への「未成年者」と呼ばれる子供の参加は、実施されている研究について提示された情報を読んだ後、親または法定後見人がインフォームド・コンセントフォームに署名することによる同意の表明のみに依存します。

検査は2回行われ、1回目は治療開始前、1回目は3週間のリハビリテーションプログラム終了後に行われます。 リハビリテーションの効果を評価するために次のツールが使用されます: AMTI ダイナモグラフィー プラットフォーム、ロンベルグ テスト、アップ アンド ゴー テスト - 静的および動的バランスの評価、ZEBRIS コンピューター システム - 姿勢の評価、HEG バイオフィードバック (血液脳波検査) - 集中力の評価、および注意力、AVLT (聴覚言語学習テスト)、ブルドン・ヴィエルスマテスト - 認知機能の評価、南カリフォルニア感覚統合テスト - 感覚機能の評価、ボックスアンドブロックテスト、ダイナモメーター - 手の機能の評価、ユーロフィット特別テスト - 体力の評価、PedsQLTM 小児生活の質アンケート - 生活の質の評価、バーセル スケール - 機能的能力の評価。

受験者1名あたりの試験時間は1時間半となります。 参加者の募集と審査には12か月の期間が予定されています。

計画された研究にはリスクや参加者の検査による健康被害の可能性は含まれていません。 実施される検査は完全に無痛で非侵襲的であり、各患者に対して尊厳と親密さの原則が保たれます。 試験は、リハビリテーション分野における科学研究の枠組み内での使用が認定および承認された測定機器を使用して実施されます。

この研究で期待される成果は、バイオフィードバックトレーニングと組み合わせた従来のリハビリテーションが、従来のリハビリテーションと比較して、運動機能と認知機能の改善においてより良い結果を生み出すという仮説を確認または否定することです。

研究参加者にとってのメリットの説明:

知的障害のある子供の運動機能と認知機能の改善、知的障害のある子供のためのプロトコルリハビリテーション管理。