Vliv školení biofeedback na kognitivní a motorické dovednosti u dětí s mentálním postižením

V souladu s designem studie budou do studie způsobilé děti s mentálním postižením, které se zúčastní 3týdenního rehabilitačního programu.

Výzkum bude jednocentrovou studií. Výzkum bude prováděn v Regionální nemocnici sv. Hedviky královny č. 2, Lwowska 60, 35-301 Rzeszów - Oddělení dětské neurologie a dětského lékařství.

Počet subjektů zařazených do studie: Plánovaná velikost skupiny je 60 osob (30 osob – studijní skupina, 30 osob – kontrolní skupina). Daný soubor byl vypočítán na základě vzorkovacího kalkulátoru " PLUS modul " software Statistica 13.3 s přihlédnutím k následujícím parametrům: velikost zlomku, hladina spolehlivosti, maximální chyba.

Pro studium vlivu biofeedbackového tréninku na kognitivní a motorické funkce u dětí s mentálním postižením není potřeba přijímat zdravé účastníky do kontrolní skupiny.

Před vlastní studií bude provedena pilotní studie na menší skupině testovaných osob. Po zohlednění kritérií způsobilosti budou subjekty na základě náhodného výběru náhodně zařazeny do dvou skupin: studijní skupina - realizující program konvenční terapie doplněný navíc o vizuální a sluchový biofeedback trénink na platformě dynamické rovnováhy, kontrola - provádění pouze konvenčního terapeutického programu.

Respondenti z obou skupin se zúčastní 3týdenního terapeutického programu za stejných podmínek s použitím stejných měřicích přístrojů. Všichni účastníci budou informováni o účelu a provádění studie a po souhlasu se studií budou kvalifikováni pro vlastní studii. Účast dítěte zvaného „nezletilý“ v této studii závisí výhradně na vyjádření souhlasu rodiče nebo zákonného zástupce podpisem formuláře informovaného souhlasu po přečtení informací prezentovaných informací o prováděné studii.

Vyšetření bude provedeno dvakrát, vstupní před zahájením terapie a kontrolní po ukončení 3týdenního rehabilitačního programu. Pro hodnocení efektů rehabilitace budou použity tyto nástroje: dynamografická platforma AMTI, Rombergův test, Up and Go Test - hodnocení statické a dynamické rovnováhy, počítačový systém ZEBRIS - hodnocení držení těla, HEG Biofeedback (hemoencefalografie) - hodnocení koncentrace a pozornost, AVLT (AuditoryVerbal Lerning Test), Bourdon-Wiersma Test - hodnocení kognitivních funkcí, Southern California Sensory Integration Test - hodnocení smyslových funkcí, Box and Block Test, dynamometr - hodnocení funkce ruky, Eurofit Special Test - hodnocení fyzické zdatnosti , PedsQLTM Pediatrický dotazník kvality života - hodnocení kvality života, Barthelova škála - hodnocení funkční schopnosti.

Doba zkoušky pro jednoho účastníka bude 1,5 hodiny. Pro nábor a přezkoušení účastníků je plánováno období 12 měsíců.

Plánovaná studie nepředstavuje pro účastníky vyšetření žádná rizika a možná zdravotní rizika. Provedené vyšetření bude zcela bezbolestné a neinvazivní s důstojností a zásadami intimity pro každého pacienta. Vyšetření bude prováděno na měřicích přístrojích certifikovaných a schválených pro použití v rámci vědeckého výzkumu v oblasti rehabilitace.

Očekávaným výsledkem studie je potvrzení nebo zamítnutí hypotézy, že tradiční rehabilitace v kombinaci s biofeedback tréninkem přináší lepší výsledky ve zlepšení motorických a kognitivních funkcí ve srovnání s konvenční rehabilitací.

Popis výhod pro účastníky studie:

Zlepšení motorických a kognitivních funkcí dětí s mentálním postižením, protokolární rehabilitační management pro děti s mentálním postižením.