Wpływ treningu Biofeedback na umiejętności poznawcze i motoryczne u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną

Zgodnie z założeniami badania do badania będą mogły przystąpić dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, które będą objęte 3-tygodniowym programem rehabilitacyjnym.

Badania będą miały charakter jednoośrodkowy. Badania będą prowadzone w Szpitalu Wojewódzkim nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej, Lwowska 60, 35-301 Rzeszów – Oddział Neurologii Dziecięcej i Pediatrii.

Liczba osób objętych badaniem: Planowana liczebność grupy to 60 osób (30 osób – grupa badana, 30 osób – grupa kontrolna). Podaną populację obliczono na podstawie kalkulatora próby „Moduł PLUS” programu Statistica 13.3, biorąc pod uwagę następujące parametry: wielkość frakcji, poziom ufności, błąd maksymalny.

Do badania wpływu treningu biofeedback na funkcje poznawcze i motoryczne dzieci z niepełnosprawnością intelektualną nie ma potrzeby rekrutacji zdrowych uczestników do grupy kontrolnej.

Przed właściwym badaniem zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe na mniejszej grupie osób badanych. Po uwzględnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, badani zostaną przydzieleni, na podstawie losowego przydziału, do dwóch grup: grupa badana – realizująca program terapii konwencjonalnej uzupełniony dodatkowo treningiem biofeedbacku wzrokowego i słuchowego na platformie równowagi dynamicznej, kontrola – realizacja wyłącznie programu terapii konwencjonalnej.

Respondenci z obu grup będą uczestniczyć w 3-tygodniowym programie terapeutycznym, na tych samych warunkach, przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu i przebiegu badania oraz, po wyrażeniu zgody na badanie, zostaną zakwalifikowani do badania właściwego. Udział dziecka zwanego „Małoletnim” w niniejszym badaniu uzależniony jest wyłącznie od wyrażenia przez rodzica lub opiekuna prawnego zgody poprzez podpisanie Formularza Świadomej Zgody po zapoznaniu się z prezentowaną informacją o przeprowadzaniu badania.

Badanie zostanie wykonane dwukrotnie, wstępne przed rozpoczęciem terapii, a kontrolne po zakończeniu 3-tygodniowego programu rehabilitacji. Do oceny efektów rehabilitacji zostaną wykorzystane następujące narzędzia: platforma dynamograficzna AMTI, Test Romberga, Test Up and Go – ocena równowagi statycznej i dynamicznej, System komputerowy ZEBRIS – ocena postawy, HEG Biofeedback (hemoencefalografia) – ocena koncentracji i uwagi, AVLT (AuditoryVerbal Lerning Test), Test Bourdona-Wiersmy – ocena funkcji poznawczych, Test Integracji Sensorycznej Południowej Kalifornii – ocena funkcji sensorycznych, Test Box and Block, dynamometr – ocena funkcji ręki, Eurofit Special Test – ocena sprawności fizycznej , Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego PedsQLTM – ocena jakości życia, Skala Barthela – ocena sprawności funkcjonalnej.

Czas egzaminu dla jednego uczestnika wyniesie 1,5 godziny. Na rekrutację i badanie uczestników przewidziano okres 12 miesięcy.

Planowane badanie nie wiąże się z żadnymi zagrożeniami i możliwymi zagrożeniami dla zdrowia uczestników badania. Przeprowadzone badanie będzie całkowicie bezbolesne i nieinwazyjne z zachowaniem godności i zasad intymności dla każdego pacjenta. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzeń pomiarowych certyfikowanych i dopuszczonych do stosowania w ramach badań naukowych z zakresu rehabilitacji.

Oczekiwanym rezultatem badań jest potwierdzenie lub odrzucenie hipotezy, że tradycyjna rehabilitacja połączona z treningiem biofeedbacku daje lepsze efekty w zakresie poprawy funkcji motorycznych i poznawczych w porównaniu z rehabilitacją konwencjonalną.

Opis korzyści dla uczestników badania:

Poprawa funkcji motorycznych i poznawczych dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, protokół postępowania rehabilitacyjnego dla dzieci z niepełnosprawnością intelektualną.