生物反馈训练对智力障碍儿童认知和运动技能的影响

根据研究设计，参加为期3周的康复计划的智力障碍儿童将有资格参加该研究。

该研究将是一项单中心研究。 该研究将在 St. Hedwig the Queen Regional Hospital No. 2, Lwowska 60, 35-301 Rzeszów - 儿童神经病学和儿科进行。

研究包含的受试者人数：计划的小组规模为 60 人（30 人 - 研究组，30 人 - 对照组）。 给定总体是根据抽样计算器“PLUS模块”Statistica 13.3软件计算的，考虑到以下参数：分数大小、置信水平、最大误差。

对于生物反馈训练对智障儿童认知和运动功能影响的研究，无需招募健康参与者作为对照组。

在实际研究之前，将对一小部分测试对象进行试点研究。 考虑到资格标准后，受试者将在随机选择的基础上被分配到两组：研究组-实施常规治疗方案，并在动态平衡平台上补充视觉和听觉生物反馈训练，对照——仅实施常规治疗方案。

两组受访者将在相同条件下使用相同测量仪器参加为期 3 周的治疗计划。 所有参与者都将被告知研究的目的和进行方式，并且在同意研究后，将有资格参加研究。 被称为“未成年人”的儿童参与本研究仅取决于父母或法定监护人在阅读所提供的有关正在进行的研究的信息后签署知情同意书以表示同意。

检查将进行两次，第一次是在治疗开始前进行，另一次是在 3 周康复计划完成后进行的对照检查。 将使用以下工具来评估康复效果：AMTI 测力图平台、Romberg 测试、Up and Go 测试 - 静态和动态平衡评估、ZEBRIS 计算机系统 - 姿势评估、HEG 生物反馈（血脑图） - 注意力和动态平衡评估注意力、AVLT（听觉语言学习测试）、Bourdon-Wiersma 测试 - 认知功能评估、南加州感觉统合测试 - 感觉功能评估、盒子和块测试、测力计 - 手部功能评估、Eurofit 特殊测试 - 身体健康评估，PedsQLTM 儿科生活质量问卷 - 生活质量评估，Barthel 量表 - 功能能力评估。

一名参加者的考试时间为1.5小时。 参与者的招募和考试计划为期12个月。

计划的研究不涉及对参与者检查的任何风险和可能的健康危害。 所进行的检查将是完全无痛和非侵入性的，并尊重每位患者的尊严和亲密原则。 检查将使用经过认证和批准在康复领域科学研究框架内使用的测量设备进行。

该研究的预期结果是证实或拒绝这样的假设：与传统康复相比，传统康复与生物反馈训练相结合在改善运动和认知功能方面能产生更好的效果。

对研究参与者的好处描述：

改善智障儿童的运动和认知功能，智障儿童的协议康复管理。