Auswirkungen des Biofeedback-Trainings auf die kognitiven und motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit geistiger Behinderung

Gemäß dem Studiendesign sind Kinder mit geistiger Behinderung, die an einem dreiwöchigen Rehabilitationsprogramm teilnehmen, für die Studie geeignet.

Die Forschung wird eine Single-Center-Studie sein. Die Forschung wird im St. Hedwig the Queen Regional Hospital Nr. 2, Lwowska 60, 35-301 Rzeszów – Abteilung für Kinderneurologie und Pädiatrie durchgeführt.

Anzahl der in die Studie einbezogenen Probanden: Die geplante Gruppengröße beträgt 60 Personen (30 Personen – Studiengruppe, 30 Personen – Kontrollgruppe). Die gegebene Grundgesamtheit wurde auf Basis des Stichprobenrechners „PLUS-Modul“ der Software Statistica 13.3 unter Berücksichtigung folgender Parameter berechnet: Fraktionsgröße, Konfidenzniveau, maximaler Fehler.

Für die Untersuchung der Wirkung von Biofeedback-Training auf die kognitive und motorische Funktion bei Kindern mit geistiger Behinderung besteht keine Notwendigkeit, gesunde Teilnehmer für die Kontrollgruppe zu rekrutieren.

Vor der eigentlichen Studie wird eine Pilotstudie mit einer kleineren Gruppe von Probanden durchgeführt. Nach Berücksichtigung der Zulassungskriterien werden die Probanden auf der Grundlage einer zufälligen Zufallsauswahl in zwei Gruppen eingeteilt: die Studiengruppe – Umsetzung des konventionellen Therapieprogramms, ergänzt durch visuelles und auditives Biofeedback-Training auf einer dynamischen Gleichgewichtsplattform, die Kontrolle – nur die Durchführung des konventionellen Therapieprogramms.

Befragte beider Gruppen nehmen an einem dreiwöchigen Therapieprogramm unter gleichen Bedingungen und mit den gleichen Messgeräten teil. Alle Teilnehmer werden über den Zweck und die Durchführung der Studie informiert und nach Einwilligung in die Studie für die eigentliche Studie qualifiziert. Die Teilnahme des als „Minderjährig“ bezeichneten Kindes an dieser Studie hängt ausschließlich von der Einwilligung des Elternteils oder Erziehungsberechtigten ab, indem er das Einverständniserklärungsformular unterzeichnet, nachdem er die bereitgestellten Informationen über die durchgeführte Studie gelesen hat.

Die Untersuchung wird zweimal durchgeführt, die erste vor Beginn der Therapie und die Kontrolluntersuchung nach Abschluss des dreiwöchigen Rehabilitationsprogramms. Die folgenden Tools werden zur Bewertung der Auswirkungen der Rehabilitation verwendet: AMTI-Dynamographieplattform, Romberg-Test, Up and Go-Test – Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts, ZEBRIS-Computersystem – Bewertung der Körperhaltung, HEG-Biofeedback (Hämoenzephalographie) – Bewertung der Konzentration und Aufmerksamkeit, AVLT (AuditoryVerbal Lerning Test), Bourdon-Wiersma-Test – Beurteilung kognitiver Funktionen, Southern California Sensory Integration Test – Beurteilung sensorischer Funktionen, Box- und Block-Test, Dynamometer – Beurteilung der Handfunktion, Eurofit-Spezialtest – Beurteilung der körperlichen Fitness , PedsQLTM Pediatric Quality of Life Questionnaire – Beurteilung der Lebensqualität, Barthel-Skala – Beurteilung der Funktionsfähigkeit.

Die Prüfungszeit für einen Teilnehmer beträgt 1,5 Stunden. Für die Rekrutierung und Prüfung der Teilnehmer ist ein Zeitraum von 12 Monaten vorgesehen.

Die geplante Studie birgt keinerlei Risiken und mögliche gesundheitliche Gefahren für die Untersuchung der Teilnehmer. Die durchgeführte Untersuchung wird völlig schmerzlos und nicht-invasiv sein, wobei die Würde und die Grundsätze der Intimität für jeden Patienten gewährleistet sind. Die Untersuchung wird mit Messgeräten durchgeführt, die für den Einsatz im Rahmen der wissenschaftlichen Forschung im Bereich Rehabilitation zertifiziert und zugelassen sind.

Das erwartete Ergebnis der Studie besteht darin, die Hypothese zu bestätigen oder zu verwerfen, dass traditionelle Rehabilitation in Kombination mit Biofeedback-Training im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation bessere Ergebnisse bei der Verbesserung motorischer und kognitiver Funktionen liefert.

Beschreibung der Vorteile für Studienteilnehmer:

Verbesserte motorische und kognitive Funktionen von Kindern mit geistiger Behinderung, Protokoll-Rehabilitationsmanagement für Kinder mit geistiger Behinderung.