바이오피드백 훈련이 지적 장애가 있는 어린이의 인지 및 운동 능력에 미치는 영향
지적 장애 아동의 인지 및 운동 기능에 대한 바이오피드백 훈련의 효과
본 연구의 예상 결과는 바이오피드백 훈련과 결합된 전통적인 재활이 기존 재활에 비해 운동 및 인지 기능 개선에 더 나은 결과를 가져온다는 가설을 확인하거나 거부하는 것입니다.
또한, 연구 결과는 인지 기능 장애와 관련된 운동 기능 장애가 있는 학령기 아동을 다루는 프로토콜이 될 것입니다.
개발된 자료는 치료 프로그램에 실질적으로 추가될 것이며, 특히 심리학 및 교육학 클리닉, 재활 및 감각 통합 사무실 사무실, 아동 발달을 지원하는 유아 발달 구현 센터에서 유용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계에 따라 3주간의 재활 프로그램에 참여할 지적 장애 아동이 연구 대상이 됩니다.
연구는 단일 센터 연구가 될 것입니다. 연구는 St. Hedwig the Queen Regional Hospital No. 2, Lwowska 60, 35-301 Rzeszów - 아동 신경과 및 소아과에서 실시됩니다.
연구에 포함된 피험자 수: 계획된 그룹 규모는 60명(30명 - 연구 그룹, 30명 - 대조 그룹)입니다. 주어진 모집단은 샘플링 계산기 "PLUS 모듈" Statistica 13.3 소프트웨어를 기반으로 분수 크기, 신뢰 수준, 최대 오류 매개변수를 고려하여 계산되었습니다.
지적 장애 아동의 인지 및 운동 기능에 대한 바이오피드백 훈련의 효과를 연구하기 위해 건강한 참가자를 대조군에 모집할 필요는 없습니다.
실제 연구에 앞서 소규모 테스트 대상 그룹을 대상으로 파일럿 연구가 수행됩니다. 자격 기준을 고려한 후, 피험자는 무작위 선택 무작위 할당을 기반으로 두 그룹으로 배정됩니다. 연구 그룹 - 동적 균형 플랫폼에서 시각 및 청각 바이오피드백 훈련으로 추가로 보완되는 기존 치료 프로그램을 구현하고, 통제 - 기존 치료 프로그램만 시행합니다.
두 그룹의 응답자는 동일한 측정 도구를 사용하여 동일한 조건에서 3주간의 치료 프로그램에 참여하게 됩니다. 모든 참가자는 연구의 목적과 실시에 대한 정보를 받게 되며, 연구에 동의한 후 적절한 연구에 참여할 자격이 부여됩니다. 본 연구에 "미성년자"라고 불리는 아동의 참여는 수행되는 연구에 대해 제시된 정보를 읽은 후 사전 동의 양식에 서명하여 부모 또는 법적 보호자가 동의를 표명하는 것에 달려 있습니다.
검사는 치료 시작 전 첫 번째 검사와 3주간의 재활 프로그램이 완료된 후 대조 검사로 두 번 수행됩니다. 재활 효과를 평가하기 위해 다음 도구가 사용됩니다: AMTI 동력학 플랫폼, Romberg 테스트, Up and Go 테스트 - 정적 및 동적 균형 평가, ZEBRIS 컴퓨터 시스템 - 자세 평가, HEG 바이오피드백(혈액뇌파검사) - 집중력 및 주의력, AVLT(AuditoryVerbal Lerning Test), Bourdon-Wiersma 테스트 - 인지 기능 평가, Southern California 감각 통합 테스트 - 감각 기능 평가, Box and Block 테스트, 동력계 - 손 기능 평가, Eurofit Special Test - 체력 평가 , PedsQLTM 소아 삶의 질 설문지 - 삶의 질 평가, Barthel 척도 - 기능적 능력 평가.
참가자 1인의 시험 시간은 1시간 30분입니다. 참가자 모집 및 시험에는 12개월의 기간이 계획되어 있습니다.
계획된 연구에는 참가자 시험에 대한 위험이나 가능한 건강 위험이 포함되지 않습니다. 실시되는 검사는 각 환자에 대한 존엄성과 친밀감의 원칙을 바탕으로 완전히 고통스럽지 않고 비침습적입니다. 검사는 재활 분야의 과학적 연구 틀 내에서 사용하도록 인증 및 승인된 측정 장치를 사용하여 수행됩니다.
본 연구의 기대되는 결과는 바이오피드백 훈련과 결합된 전통적인 재활이 기존 재활에 비해 운동 및 인지 기능 향상에 더 나은 결과를 가져온다는 가설을 확인하거나 거부하는 것입니다.
연구 참가자가 얻을 수 있는 이점에 대한 설명:
지적 장애 아동의 운동 및 인지 기능 향상, 지적 장애 아동을 위한 프로토콜 재활 관리.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleksandra Ewa Kiper, MSc
- 전화번호: +48607974712
- 이메일: akiper94@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Rzeszów, 폴란드, 35-959
- 모병
- University of Rzeszow
-
연락하다:
- Aleksandra Ewa Kiper, MSc
- 전화번호: +48607974712
- 이메일: akiper94@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가벼운 지적 장애를 진단받았으며,
- 7~12세,
- 아동이 연구에 참여하고 재활 프로그램에 참여할 수 있는 현재 건강 상태,
- 연구 참여에 대한 부모 및/또는 법적 보호자의 자발적 동의.
제외 기준:
- 심각하고 심각한 수준의 지적 장애를 진단받았으며,
- 지시를 이해하고 따르는 능력을 손상시키는 인지 결함,
- 7세 미만 또는 12세 이상,
- 자폐증, 다운증후군, 뇌성마비, 근이영양증, 간질이나 뇌손상 등의 신경질환이 공존하고,
- 대상의 운동 장애에 영향을 미칠 수 있는 류마티스, 정형외과, 종양 또는 심장 질환과 같은 동반 질환의 존재.
- 연구 참여에 대한 부모 및/또는 법적 보호자의 자발적인 동의가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오피드백 기반 치료(BBT)
연구 그룹 - 동적 균형 플랫폼에서 시각 및 청각 바이오 피드백을 통한 훈련을 통해 추가로 보완된 기존 치료 프로그램 구현
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연구 그룹 - 동적 균형 플랫폼에서 시각 및 청각 바이오피드백 훈련을 추가로 보완한 기존 치료 프로그램 구현
다른 이름들:
대조군 - 경미한 지적 장애가 있는 아동의 인지 및 운동 기능 개선을 목표로 하는 재활 관리입니다.
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다른: 기존 치료 프로그램(CT)
대조군 - 기존 치료 프로그램만 시행
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대조군 - 경미한 지적 장애가 있는 아동의 인지 및 운동 기능 개선을 목표로 하는 재활 관리입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMTI 플랫폼을 사용한 정적 및 동적 균형 평가
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램이 끝난 후.
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AMTI 플랫폼 사용은 균형 능력을 평가하는 것입니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램이 끝난 후.
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컴퓨터 기반 ZEBRIS 시스템을 이용한 자세 평가
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램이 끝난 후.
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Zebris 장치를 사용하면 척추 곡률 모양과 자세 장애를 결정하는 매개변수를 비침습적으로 평가할 수 있습니다.
ZEBRIS 시스템은 측정 장치, 마이크로 센서 시스템 및 초음파 포인터로 구성됩니다. 이를 통해 지형 지점을 뼈대에서 스캔한 다음 컴퓨터 프로그램에서 길이, 각도 및 길이를 지정하는 수치 데이터가 포함된 보고서 형태로 처리합니다. 각 매개변수의 각도뿐만 아니라 척추선의 그래프와 수치도 표시됩니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램이 끝난 후.
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HEG 바이오피드백(혈액뇌파검사)을 통한 집중력 및 주의력 평가
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램이 끝난 후.
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HEG(Hemoencephalography)는 전두엽 뇌 혈액 순환 및 산소 공급의 변화를 모니터링하는 방법입니다. HEG 바이오피드백은 근적외선 기술을 사용하여 뇌의 혈류역학을 측정하는 방법입니다. 센서 완장을 머리의 혈액 산소 공급 감소가 관찰되는 부위에 배치한 다음 서로 다른 주파수의 두 개의 광선을 뇌로 방출합니다. 이를 통해 우리는 뇌의 특정 영역의 산소 포화도를 실시간으로 확인할 수 있습니다. 신호가 컴퓨터 화면으로 반환되고 트레이너는 신호를 높이려고 시도합니다. HEG 바이오피드백 훈련에는 뇌 전두엽의 뉴런을 자극하는 것이 포함됩니다. |
첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램이 끝난 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Barthel Scale을 통한 기능 평가
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램이 끝난 후.
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할당된 점수에 기초하여 환자의 상태는 다음과 같이 설명됩니다: I. 86-100점 - "약간의" 의존성; II. 21-85점 - "보통 심각한" 의존성; III. 0~20점 - "심각한" 의존성. 능력 |
첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램이 끝난 후.
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PedsQLTM 소아 삶의 질 설문지를 사용한 삶의 질 평가
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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PedsQL은 건강 관련 삶의 질 측정에 대한 모듈식 접근 방식을 기반으로 하며 글로벌 건강 관련 삶의 질에 대한 15개 항목 핵심 측정으로 구성됩니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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AVLT 테스트를 이용한 인지 기능 평가
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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15개 단어 목록을 5번 연속으로 제시하는 과정입니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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Bourdon-Wiersma 테스트를 사용한 인지 기능 평가
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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부르동 테스트(Bourdon test)는 응시자가 일련의 글자에서 특정 문자를 감지하고 지우도록 요구하는 집중력과 주의력을 측정하는 접근 방식입니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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상자 및 블록 테스트로 평가된 수동 기술
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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테스트에서는 칸막이로 두 개의 동일한 부분으로 나누어진 나무 상자와 150개의 블록을 사용합니다.
피험자는 60초 동안 상자의 한 부분에서 다른 부분으로 가능한 한 많은 블록을 이동합니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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롬베르그 테스트
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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Romberg 테스트는 정적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트에는 발을 모으고 서서 팔을 옆에 두거나 앞으로 교차시키는 것이 포함됩니다.
테스트의 일부는 눈을 뜨고 진행되며, 두 번째 부분은 눈을 감고 진행됩니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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TUG 테스트
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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TUG 테스트에서 피험자들은 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어간 다음 돌아서 뒤로 걸어가 다시 앉도록 요청받습니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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남부 캘리포니아 감각 통합 테스트 - 양측 운동 조정
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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이 테스트는 신체 양쪽의 운동 활동, 리듬감 및 순서에 대한 정보를 제공합니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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남부 캘리포니아 감각 통합 테스트 - 신체의 정중선 교차
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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이 테스트는 뇌 반구 간의 협력 속도와 품질에 대한 정보를 제공합니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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남부 캘리포니아 감각 통합 테스트 - Graphesthesia
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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이 테스트는 손 윗부분의 촉각 자극과 시각 운동 협응을 시각화하는 능력에 대한 정보를 제공합니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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남부 캘리포니아 감각 통합 테스트 - 오른쪽과 왼쪽을 구별
기간: 첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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이 테스트는 신체의 측면을 구별하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.
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첫 번째 검사 - 재활 프로그램 시작 전 두 번째 시험 – 3주 프로그램 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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