Impact de la formation par biofeedback sur les compétences cognitives et motrices des enfants atteints de déficience intellectuelle
Effet de l'entraînement au biofeedback sur les fonctions cognitives et motrices chez les enfants atteints de déficience intellectuelle
Le résultat attendu de l'étude est de confirmer ou de rejeter l'hypothèse selon laquelle la rééducation traditionnelle combinée à l'entraînement au biofeedback produit de meilleurs résultats dans l'amélioration des fonctions motrices et cognitives, par rapport à la rééducation conventionnelle.
De plus, le résultat de l'étude sera un protocole pour traiter les enfants d'âge scolaire avec des fonctions motrices altérées associées à des fonctions cognitives altérées.
Le matériel développé sera un complément pratique aux programmes thérapeutiques, particulièrement utile dans le travail des cliniques psychologiques et pédagogiques, dans les bureaux de réadaptation et d'intégration sensorielle, ou dans les centres mettant en œuvre le développement de la petite enfance soutenant le développement de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conformément au plan de l'étude, les enfants ayant une déficience intellectuelle qui participeront à un programme de réadaptation de 3 semaines seront éligibles à l'étude.
La recherche sera une étude monocentrique. La recherche sera menée à l'hôpital régional St. Hedwig the Queen n° 2, Lwowska 60, 35-301 Rzeszów - Département de neurologie et de pédiatrie infantiles.
Nombre de sujets inclus dans l'étude : La taille du groupe prévue est de 60 personnes (30 personnes - groupe d'étude, 30 personnes - groupe témoin). La population donnée a été calculée sur la base du calculateur d'échantillonnage « module PLUS » du logiciel Statistica 13.3, en tenant compte des paramètres suivants : taille de la fraction, niveau de confiance, erreur maximale.
Pour étudier l'effet de l'entraînement par biofeedback sur la fonction cognitive et motrice chez les enfants ayant une déficience intellectuelle, il n'est pas nécessaire de recruter des participants en bonne santé dans le groupe témoin.
Avant l'étude proprement dite, une étude pilote sera menée sur un plus petit groupe de sujets de test. Après avoir pris en compte les critères d'éligibilité, les sujets seront répartis, sur la base d'une sélection aléatoire, en deux groupes : le groupe d'étude - mettant en œuvre le programme de thérapie conventionnelle complété en outre par un entraînement au biofeedback visuel et auditif sur une plateforme d'équilibre dynamique, le contrôle - mettant en œuvre uniquement le programme de thérapie conventionnelle.
Les répondants des deux groupes participeront à un programme thérapeutique de 3 semaines, dans les mêmes conditions en utilisant les mêmes instruments de mesure. Tous les participants seront informés du but et de la conduite de l'étude et, après avoir consenti à l'étude, seront qualifiés pour l'étude proprement dite. La participation de l'enfant dit « Mineur » à cette étude dépend uniquement de l'expression du consentement du parent ou du tuteur légal en signant le formulaire de consentement éclairé après avoir lu les informations présentées sur l'étude en cours.
L'examen sera effectué deux fois, le premier avant le début du traitement et le contrôle une fois le programme de rééducation de 3 semaines terminé. Les outils suivants seront utilisés pour évaluer les effets de la rééducation : plateforme de dynamographie AMTI, Romberg Test, Up and Go Test - évaluation de l'équilibre statique et dynamique, système informatique ZEBRIS - évaluation de la posture, HEG Biofeedback (hémoencéphalographie) - évaluation de la concentration et attention, AVLT (AuditoryVerbal Lerning Test), Bourdon-Wiersma Test - évaluation des fonctions cognitives, Southern California Sensory Integration Test - évaluation de la fonction sensorielle, Box and Block Test, dynamomètre - évaluation de la fonction de la main, Eurofit Special Test - évaluation de la condition physique , Questionnaire PedsQLTM sur la qualité de vie pédiatrique - évaluation de la qualité de vie, échelle de Barthel - évaluation de la capacité fonctionnelle.
La durée de l'examen pour un participant sera de 1,5 heure. Une période de 12 mois est prévue pour le recrutement et l'examen des participants.
L'étude prévue ne comporte aucun risque ni danger possible pour la santé de l'examen des participants. L'examen réalisé sera totalement indolore et non invasif dans le respect de la dignité et des principes d'intimité pour chaque patient. L'examen sera réalisé à l'aide d'appareils de mesure certifiés et agréés pour une utilisation dans le cadre de la recherche scientifique dans le domaine de la réadaptation.
Le résultat attendu de l'étude est de confirmer ou de rejeter l'hypothèse selon laquelle la rééducation traditionnelle combinée à l'entraînement au biofeedback produit de meilleurs résultats dans l'amélioration des fonctions motrices et cognitives, par rapport à la rééducation conventionnelle.
Description des avantages pour les participants à l'étude :
Amélioration des fonctions motrices et cognitives des enfants déficients intellectuels, protocole de prise en charge de la rééducation des enfants déficients intellectuels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aleksandra Ewa Kiper, MSc
- Numéro de téléphone: +48607974712
- E-mail: akiper94@gmail.com
Lieux d'étude
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Rzeszów, Pologne, 35-959
- Recrutement
- University of Rzeszow
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Contact:
- Aleksandra Ewa Kiper, MSc
- Numéro de téléphone: +48607974712
- E-mail: akiper94@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de déficience intellectuelle légère,
- âge 7-12 ans,
- état de santé actuel permettant à l'enfant de participer à l'étude et de participer au programme de réadaptation,
- consentement volontaire éclairé des parents et/ou tuteurs légaux pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle diagnostiquée de degré sévère et profond,
- des déficits cognitifs altérant la capacité à comprendre et à suivre des instructions,
- âge inférieur à 7 ans ou supérieur à 12 ans,
- coexistence de l'autisme, du syndrome de Down, de la paralysie cérébrale, de la dystrophie musculaire et de troubles neurologiques, tels que l'épilepsie ou des lésions cérébrales,
- la présence de comorbidités telles que des maladies rhumatismales, orthopédiques, oncologiques ou cardiaques pouvant affecter le handicap moteur du sujet.
- l'absence de consentement volontaire et éclairé des parents et/ou des tuteurs légaux pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie basée sur le biofeedback (BBT)
groupe d'étude - mise en œuvre du programme de thérapie conventionnelle complété en outre par une formation avec biofeedback visuel et auditif sur une plateforme d'équilibre dynamique
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Groupe d'étude - mise en œuvre d'un programme de thérapie conventionnelle complété en outre par un entraînement au biofeedback visuel et auditif sur une plateforme d'équilibre dynamique
Autres noms:
Groupe témoin - gestion de la rééducation visant à améliorer les fonctions cognitives et motrices chez les enfants ayant une déficience intellectuelle légère.
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Autre: programme de thérapie conventionnelle (CT)
groupe témoin - mettant en œuvre uniquement le programme de thérapie conventionnelle
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Groupe témoin - gestion de la rééducation visant à améliorer les fonctions cognitives et motrices chez les enfants ayant une déficience intellectuelle légère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'équilibre statique et dynamique à l'aide de la plateforme AMTI
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines.
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L'utilisation de la plate-forme AMTI consiste à évaluer la capacité d'équilibre.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines.
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Évaluation de la posture à l'aide du système informatique ZEBRIS
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines.
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Le dispositif Zebris permet une évaluation non invasive de la forme de la courbure de la colonne vertébrale et des paramètres qui déterminent les troubles posturaux.
Le système ZEBRIS se compose d'une unité de mesure, d'un système de micro-capteurs et d'un pointeur à ultrasons, avec lesquels les points topographiques sont scannés à partir du squelette puis traités dans un programme informatique sous la forme d'un rapport contenant des données numériques précisant les longueurs, les angles et degrés pour chaque paramètre, ainsi que des graphiques et des figures de la ligne vertébrale.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines.
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Évaluation de la concentration et de l'attention avec HEG Biofeedback (hémoencéphalographie)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines.
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L'hémoencéphalographie (HEG) est une méthode de surveillance des modifications de la circulation sanguine cérébrale frontale et de l'oxygénation. Le biofeedback HEG est une méthode basée sur l’utilisation de la technologie proche infrarouge pour mesurer l’hémodynamique cérébrale. Un brassard capteur est placé sur la tête, à l'endroit où l'on constate une diminution de l'oxygénation du sang, puis émet dans le cerveau deux faisceaux de lumière à des fréquences différentes. Cela nous permet de vérifier en temps réel la saturation en oxygène dans une zone particulière du cerveau. Le signal est renvoyé à l'écran de l'ordinateur et l'entraîneur essaie de l'augmenter. L’entraînement au biofeedback HEG consiste à stimuler les neurones des lobes frontaux du cerveau. |
Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation fonctionnelle par l'échelle de Barthel
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines.
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Sur la base des scores attribués, l'état du patient est décrit de la manière suivante : I. 86-100 points - dépendance « légère » ; II. 21- 85 points - dépendance « modérément sévère » ; III. 0 - 20 points - dépendance « sévère ». capacité |
Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines.
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique PedsQLTM
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le PedsQL est basé sur une approche modulaire pour mesurer la qualité de vie liée à la santé et consiste en une mesure de base de 15 éléments de la qualité de vie globale liée à la santé.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la fonction cognitive à l'aide du test AVLT
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Implique cinq présentations séquentielles d’une liste de 15 mots.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la fonction cognitive par le test de Bourdon-Wiersma
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le test de Bourdon est une approche pour mesurer la concentration et l'attention qui nécessite que le candidat détecte et raye des caractères spécifiques dans un ensemble de lettres.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Compétences manuelles, évaluées avec le test Box and Blocks
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le test utilise une caisse en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs.
Le sujet déplace un maximum de blocs d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Essai de Romberg
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le test de Romberg est utilisé pour évaluer l'équilibre statique.
Le test consiste à se tenir debout, les pieds joints et les bras à vos côtés ou croisés devant vous.
Une partie du test se déroule avec les yeux ouverts et la deuxième partie se déroule avec les yeux fermés.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Essai TUG
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Dans le test TUG, les sujets doivent se lever d'un fauteuil standard, marcher jusqu'à un repère situé à 3 m, se retourner, revenir en arrière et se rasseoir.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Test d'intégration sensorielle de Californie du Sud - Coordination motrice bilatérale
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Ce test donne des informations sur l'activité motrice des deux côtés du corps, le sens du rythme et de la séquence.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Test d'intégration sensorielle de Californie du Sud - Traverser la ligne médiane du corps
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Ce test donne des informations sur le taux et la qualité de la coopération entre les hémisphères cérébraux.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Test d'intégration sensorielle de Californie du Sud - Graphesthesia
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Ce test donne des informations sur la capacité à visualiser des stimuli tactiles depuis le dessus de la main et sur la coordination visuomotrice.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Test d'intégration sensorielle de Californie du Sud – Différencier la droite de la gauche
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Ce test donne des informations sur la distinction des côtés du corps.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation ; deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/07/48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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