小児の開腹術後の腹筋膜閉鎖における抗生物質コーティングされたビニールと非コーティングのビニールの結果の比較
2024年2月15日 更新者：Muhammad Adeel Ashiq
私たちは、臓器穿孔に対する開腹術後の小児における手術部位感染率と入院期間の長さの観点から、抗生物質でコーティングされたビニールと非コーティングのビニールの結果を調査しています。
各グループに 50 人ずつ、合計 100 人の患者が参加します。
調査の概要
詳細な説明
気腹症は通常、特に小児における緊急手術であり、発生の 90% 以上は消化管や他の中空内臓の穿孔によって引き起こされます。
腹部手術後の創傷感染は依然として頻繁に見られる種類の院内感染です。
縫合糸は細菌の付着や定着により、創傷の感染や裂開の原因となる可能性があります。
抗菌剤でコーティングされた縫合糸は、縫合糸材料の細菌の付着とコロニー形成を減らすために開発されました。
研究の目的は、手術部位の感染症に関して、小児の開腹術後の腹筋膜閉鎖における抗生物質コーティングされたビニールとコーティングされていないビニールの結果を比較することです。
ラホール小児病院に入院している患者100人が対象となるランダム化比較試験となる。
単純無作為抽出を実施させていただきます。
患者の保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
患者は 2 つのグループ (各グループ 50 人) に分けられます。
グループ A の患者は、抗生物質でコーティングされたビニールによる開腹閉鎖を受ける一方、グループ B の患者は、コーティングされていないビニールによる腹部筋膜閉鎖を受けます。
すべての患者は、サウサンプトン創傷スコアリングシステムに従って、術後３日目、７日目、および３０日目に創傷感染について検査される。
データは、事前に設計されたプロフォーマを通じて収集され、SPSS バージョン 24.0 を使用して入力され、統計的に分析されます。
量的変数の場合は平均と標準偏差が計算され、質的変数の場合は頻度とパーセンテージが計算されます。
データは表とグラフで表示されます。
カイ二乗検定は、質的変数間の関連性を推定するために使用されます。
P 値 <0.05 は有意とみなされます。
この研究の結果は、医療提供者が患者に適切な治療を提供し、創傷関連の合併症を防ぐのに役立つ可能性があると期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、42000
- The Children Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 気腹症/内臓穿孔のある小児
- 0歳から15歳までのお子様
- 男女とも
除外基準:
• 栄養失調の子供たち
- 15歳以上のお子様
- きれいな手術
- Hb値が低い
- 親が参加したがらない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：抗生物質コーティングされたグループ
|
このグループでは、汚染された創傷での開腹術後に抗生物質でコーティングされたビニールを使用して筋膜閉鎖を行い、コーティングされていないビニールと比較しました
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介入なし：非コーティング群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位の感染率
時間枠：30日
|
手術部位の感染率はパーセンテージで測定されます
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年1月13日
研究の完了 (実際)
2024年2月14日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Adeel1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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