Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de resultaten van met antibiotica gecoate Vicryl versus niet-gecoate Vicryl bij abdominale fasciale sluiting na laparotomie bij kinderen

15 februari 2024 bijgewerkt door: Muhammad Adeel Ashiq
We onderzoeken de resultaten van met antibiotica gecoate vicryl versus niet-gecoate vicryl in termen van het aantal infecties op de operatieplaats en de duur van het ziekenhuisverblijf bij kinderen na lalaprotomie voor geperforeerde ingewanden. Er zullen in totaal 100 patiënten worden opgenomen en 50 in elke groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pneumoperitoneum is doorgaans een chirurgische noodsituatie, vooral bij kinderen, en meer dan 90% van de gevallen wordt veroorzaakt door perforatie van het maagdarmkanaal en andere holle ingewanden. Wondinfecties na een buikoperatie zijn nog steeds veel voorkomende vormen van nosocomiale infecties. Hechtingen kunnen een bron zijn van wondinfectie en loslaten als gevolg van bacteriële hechting en kolonisatie. Hechtingen bedekt met antibacteriële middelen zijn ontwikkeld in een poging om bacteriële hechting en kolonisatie van hechtmateriaal te verminderen. Het doel van het onderzoek is om de uitkomst van met antibiotica gecoate vicryl versus niet-gecoate vicryl bij abdominale fasciale sluiting na laparotomie bij kinderen te vergelijken met betrekking tot infecties van de operatiewond. Het gaat om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin 100 patiënten opgenomen in het Kinderziekenhuis Lahore zullen worden geïncludeerd. Er zal een eenvoudige willekeurige steekproef worden uitgevoerd. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd aan de voogd van de patiënt. De patiënten worden in twee groepen verdeeld (50 in elke groep). Patiënten uit groep A zullen laparotomiesluiting ondergaan met met antibiotica gecoate vicryl, terwijl patiënten uit groep B een niet-gecoate vicryl zullen ervaren bij sluiting van de abdominale fascia. Alle patiënten zullen op de 3e, 7e en 30e postoperatieve dag worden onderzocht op wondinfectie volgens het Southampton-wondscoresysteem. Gegevens worden verzameld via vooraf ontworpen proforma, die worden ingevoerd en statistisch worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 24.0. Voor kwantitatieve variabelen worden gemiddelde en standaarddeviatie berekend en voor kwalitatieve variabelen worden frequentie en percentages berekend. Gegevens worden gepresenteerd in tabellen en grafieken. Er zal gebruik worden gemaakt van een Chi-kwadraattoets om het verband tussen kwalitatieve variabelen te schatten. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd. Er wordt verwacht dat de resultaten van dit onderzoek nuttig kunnen zijn voor zorgverleners om de patiënten een passende behandeling te bieden en wondgerelateerde complicaties te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Kinderen met pneumoperitoneum/geperforeerde ingewanden

    • Kinderen van 0 dagen tot 15 jaar
    • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • • Ondervoede kinderen

    • Kinderen ouder dan 15 jaar
    • Schone operaties
    • Laag Hb-niveau
    • Ouders die niet willen meedoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: antibiotisch gecoate groep
in deze groep werd fasciale sluiting gedaan met met antibiotica gecoate vicryl ter vergelijking met niet-gecoate vicryl na lapaprotomie bij besmette wonden
Geen tussenkomst: niet-gecoate groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal infecties op de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen
Het percentage infecties op de operatieplaats zal in procenten worden gemeten
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren