Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottilla päällystetyn vikryylin ja päällystämättömän vikryylin tulosten vertailu vatsan kasvojen sulkemisessa laparotomian jälkeen lapsilla

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Adeel Ashiq
Tutkimme antibiootilla päällystetyn vikryylin ja pinnoittamattoman vikryylin tuloksia leikkauskohdan infektioiden ja sairaalahoidon pituuden suhteen lapsilla rei'itetyn sisäelimen lalaprotomian jälkeen. otetaan yhteensä 100 potilasta ja 50 kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumoperitoneum on tyypillisesti kirurginen hätätilanne, erityisesti lapsilla, ja yli 90 % tapauksista johtuu maha-suolikanavan ja muiden onttojen sisäelinten perforaatiosta. Vatsaleikkauksen jälkeiset haavainfektiot ovat edelleen yleisiä sairaalainfektiotyyppejä. Ompeleet voivat olla haavainfektion ja irtoamisen lähde bakteerien kiinnittymisen ja kolonisoitumisen vuoksi. Antibakteerisilla aineilla päällystetyt ompeleet on kehitetty vähentämään bakteerien tarttumista ja ommelmateriaalien kolonisaatiota. Tutkimuksen tavoitteena on verrata antibioottipäällysteisen vikryylin ja pinnoittamattoman vikryylin tuloksia vatsan faskiaalin sulkeutuessa laparotomian jälkeen lapsilla leikkauskohdan infektioiden suhteen. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 100 Lahoren lastensairaalaan otettua potilasta. Suoritetaan yksinkertainen satunnaisotos. Tietoinen kirjallinen suostumus otetaan potilaan huoltajalta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (50 kussakin ryhmässä). Ryhmän A potilaille tehdään laparotomian sulkeminen antibiootilla päällystetyllä vikryylillä, kun taas ryhmän B potilaalla vatsan faskiaalin sulkeminen ei ole päällystetty. Kaikki potilaat tutkitaan 3., 7. ja 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä haavainfektion varalta Southamptonin haavan pisteytysjärjestelmän mukaisesti. Tiedot kerätään ennalta suunniteltujen proformien kautta, jotka syötetään ja analysoidaan tilastollisesti SPSS-versiolla 24.0. Kvantitatiivisille muuttujille lasketaan keskiarvo ja keskihajonta ja kvalitatiivisille muuttujille frekvenssi ja prosentit. Tiedot esitetään taulukoina ja kaavioina. Khi-neliötestiä käytetään kvalitatiivisten muuttujien välisen yhteyden arvioimiseen. P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan voivan auttaa terveydenhuollon tarjoajia tarjoamaan potilaille asianmukaista hoitoa ja estämään heitä haavan aiheuttamista komplikaatioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Lapset, joilla on pneumoperitoneum / rei'itetty viskositeetti

    • Lapset 0 päivää - 15 vuotta
    • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aliravitut lapset

    • Yli 15-vuotiaat lapset
    • Puhtaat leikkaukset
    • Matala Hb-taso
    • Vanhemmat eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: antibioottipinnoitettu ryhmä
tässä ryhmässä sidekalvon sulkeminen tehtiin antibioottipäällysteisellä vikryylillä verratakseen pinnoittamattomaan vikryyliin lapaprotomian jälkeen kontaminoituneissa haavoissa
Ei väliintuloa: pinnoittamaton ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
leikkauskohdan infektioiden määrä mitataan prosentteina
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Tilaa