- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129773
Antibioottilla päällystetyn vikryylin ja päällystämättömän vikryylin tulosten vertailu vatsan kasvojen sulkemisessa laparotomian jälkeen lapsilla
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Adeel Ashiq
Tutkimme antibiootilla päällystetyn vikryylin ja pinnoittamattoman vikryylin tuloksia leikkauskohdan infektioiden ja sairaalahoidon pituuden suhteen lapsilla rei'itetyn sisäelimen lalaprotomian jälkeen.
otetaan yhteensä 100 potilasta ja 50 kussakin ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumoperitoneum on tyypillisesti kirurginen hätätilanne, erityisesti lapsilla, ja yli 90 % tapauksista johtuu maha-suolikanavan ja muiden onttojen sisäelinten perforaatiosta.
Vatsaleikkauksen jälkeiset haavainfektiot ovat edelleen yleisiä sairaalainfektiotyyppejä.
Ompeleet voivat olla haavainfektion ja irtoamisen lähde bakteerien kiinnittymisen ja kolonisoitumisen vuoksi.
Antibakteerisilla aineilla päällystetyt ompeleet on kehitetty vähentämään bakteerien tarttumista ja ommelmateriaalien kolonisaatiota.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata antibioottipäällysteisen vikryylin ja pinnoittamattoman vikryylin tuloksia vatsan faskiaalin sulkeutuessa laparotomian jälkeen lapsilla leikkauskohdan infektioiden suhteen.
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 100 Lahoren lastensairaalaan otettua potilasta.
Suoritetaan yksinkertainen satunnaisotos.
Tietoinen kirjallinen suostumus otetaan potilaan huoltajalta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (50 kussakin ryhmässä).
Ryhmän A potilaille tehdään laparotomian sulkeminen antibiootilla päällystetyllä vikryylillä, kun taas ryhmän B potilaalla vatsan faskiaalin sulkeminen ei ole päällystetty.
Kaikki potilaat tutkitaan 3., 7. ja 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä haavainfektion varalta Southamptonin haavan pisteytysjärjestelmän mukaisesti.
Tiedot kerätään ennalta suunniteltujen proformien kautta, jotka syötetään ja analysoidaan tilastollisesti SPSS-versiolla 24.0.
Kvantitatiivisille muuttujille lasketaan keskiarvo ja keskihajonta ja kvalitatiivisille muuttujille frekvenssi ja prosentit.
Tiedot esitetään taulukoina ja kaavioina.
Khi-neliötestiä käytetään kvalitatiivisten muuttujien välisen yhteyden arvioimiseen.
P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan voivan auttaa terveydenhuollon tarjoajia tarjoamaan potilaille asianmukaista hoitoa ja estämään heitä haavan aiheuttamista komplikaatioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset, joilla on pneumoperitoneum / rei'itetty viskositeetti
- Lapset 0 päivää - 15 vuotta
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
• Aliravitut lapset
- Yli 15-vuotiaat lapset
- Puhtaat leikkaukset
- Matala Hb-taso
- Vanhemmat eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: antibioottipinnoitettu ryhmä
|
tässä ryhmässä sidekalvon sulkeminen tehtiin antibioottipäällysteisellä vikryylillä verratakseen pinnoittamattomaan vikryyliin lapaprotomian jälkeen kontaminoituneissa haavoissa
|
|
Ei väliintuloa: pinnoittamaton ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauskohdan infektioiden määrä mitataan prosentteina
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adeel1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiAikuisten sydänpysähdyksen elvytys (ei-traumaattinen) | In-situ-simulaatio (ISS) -koulutuksen tehokkuus | Off-site Simulation (OSS) -koulutuksen tehokkuus | Tiimityön parantaminen ensihoidon tilanteissaTaiwan
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore