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抗生素涂层 Vicryl 与非涂层 Vicryl 在儿童剖腹手术后腹部筋膜闭合中的结果比较

2024年2月15日 更新者:Muhammad Adeel Ashiq
我们正在研究抗生素涂层维克林与非涂层维克林在手术部位感染率和内脏穿孔剖腹手术后儿童住院时间方面的结果。 总共选取100名患者,每组50名。

研究概览

详细说明

气腹是一种典型的外科急症,尤其是儿童,超过 90% 的情况是由胃肠道和其他中空内脏穿孔引起的。 腹部手术后的伤口感染仍然是医院感染的常见类型。 由于细菌粘附和定植,缝合线可能成为伤口感染和裂开的根源。 已经开发出涂有抗菌剂的缝合线,试图减少缝合材料的细菌粘附和定殖。 该研究的目的是比较抗生素涂层 vicryl 与未涂层 vicryl 在儿童剖腹手术后腹部筋膜闭合中手术部位感染的结果。 这将是一项随机对照试验,纳入了拉合尔儿童医院收治的 100 名患者。 将进行简单随机抽样。 将获得患者监护人的知情书面同意。 患者将被分为两组(每组 50 名)。 A 组患者将接受使用抗生素涂层 vicryl 进行剖腹手术闭合,而 B 组患者将接受非涂层 vicryl 腹部筋膜闭合。 所有患者将根据南安普顿伤口评分系统在术后第3、7和30天检查伤口感染情况。 数据将通过预先设计的形式收集,并使用 SPSS 24.0 版进行输入和统计分析。 对于定量变量,将计算平均值和标准差;对于定性变量,将计算频率和百分比。 数据将以表格和图表的形式呈现。 卡方检验将用于估计定性变量之间的关联。 P 值 <0.05 将被视为显着。 预计这项研究的结果可能有助于医疗保健提供者为患者提供适当的治疗并防止他们出现伤口相关的并发症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、42000
        • The Children Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 患有气腹/内脏穿孔的儿童

    • 0日至15岁儿童
    • 男女皆宜

排除标准:

  • • 营养不良的儿童

    • 15岁以上儿童
    • 清洁手术
    • 血红蛋白水平低
    • 家长不愿意参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抗生素包被组
在该组中,用抗生素涂层的 vicryl 进行筋膜闭合,以与对污染伤口进行剖腹手术后未涂层的 vicryl 进行比较
无干预:无涂层组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染率
大体时间:30天
手术部位感染率将以百分比来衡量
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月13日

研究完成 (实际的)

2024年2月14日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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