Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antibiotikummal bevont Vicryl és a nem bevont Vicryl eredményének összehasonlítása a laparotómia utáni hasi arczárásban

2024. február 15. frissítette: Muhammad Adeel Ashiq
Vizsgáljuk az antibiotikummal bevont vikril és a nem bevont vikril hatását a műtéti hely fertőzésének aránya és a kórházi tartózkodás időtartama szempontjából gyermekeknél perforált zsigerek lalaprotomia után. összesen 100 beteget vesznek fel, csoportonként 50-et.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Pneumoperitoneum jellemzően sebészeti vészhelyzet, különösen gyermekeknél, és az esetek több mint 90%-át a gyomor-bél traktus és más üreges zsigerek perforációja okozza. A hasi műtétek utáni sebfertőzések még mindig gyakoriak a nozokomiális fertőzéseknek. A varratok a sebfertőzés és dehisencia forrása lehet a bakteriális megtapadás és kolonizáció miatt. Az antibakteriális anyagokkal bevont varratokat azért fejlesztették ki, hogy csökkentsék a baktériumok tapadását és a varratanyagok megtelepedését. A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az antibiotikummal bevont vicryl és a nem bevont vikril eredményét a hasi fascia zárásában a laparotomiát követően gyermekeknél a műtéti hely fertőzései tekintetében. Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat lesz, amelyben 100, a Lahore-i Gyermekkórházban felvett beteg vesz részt. Egyszerű véletlenszerű mintavétel történik. Tájékozott írásos beleegyezést kérünk a betegek gyámjától. A betegeket két csoportra osztják (minden csoportban 50-en). Az A csoportba tartozó betegek laparotomiás lezáráson esnek át antibiotikum bevonatú vicryllal, míg a B csoportba tartozó betegek nem bevont vikrilt tapasztalnak a hasi fascia zárásában. Minden beteget a műtét utáni 3., 7. és 30. napon megvizsgálnak a sebfertőzés szempontjából a Southampton sebpontozási rendszer szerint. Az adatok gyűjtése előre megtervezett proformákon keresztül történik, amelyek bevitele és statisztikai elemzése az SPSS 24.0 verziójával történik. Kvantitatív változók esetén az átlagot és a szórást, a minőségi változóknál a gyakoriságot és a százalékokat számítjuk ki. Az adatok táblázatokban és grafikonokban jelennek meg. Khi-négyzet tesztet használunk a minőségi változók közötti összefüggés becslésére. A P-érték <0,05 szignifikánsnak minősül. A vizsgálat eredményei várhatóan hasznosak lehetnek az egészségügyi szolgáltatók számára a betegek megfelelő kezelésében és a sebekkel kapcsolatos szövődmények megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 42000
        • The Children Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Pneumoperitoneumban / perforált viscusban szenvedő gyermekek

    • 0 napos és 15 éves kor közötti gyermekek
    • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • • Alultáplált gyermekek

    • 15 év feletti gyermekek
    • Tiszta műtétek
    • Alacsony Hb szint
    • A szülők nem hajlandók részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: antibiotikummal bevont csoport
ebben a csoportban a fascia zárását antibiotikum bevonatú vikrillal végezték, összehasonlítva a nem bevont vikrillal a lapaprotomia után szennyezett sebekben
Nincs beavatkozás: nem bevont csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hely fertőzésének aránya
Időkeret: 30 nap
a műtéti hely fertőzésének arányát százalékban kell mérni
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel