소아 개복술 후 복부 근막 폐쇄 시 항생제 코팅된 비크릴과 코팅되지 않은 비크릴의 결과 비교
2024년 2월 15일 업데이트: Muhammad Adeel Ashiq
우리는 천공 내장에 대한 횡격막 절제술 후 어린이의 수술 부위 감염률 및 입원 기간 측면에서 항생제 코팅된 비크릴과 비코팅된 비크릴의 결과를 조사하고 있습니다.
총 100명의 환자가 각 그룹에 50명씩 채취됩니다.
연구 개요
상세 설명
기복막은 일반적으로 외과적 응급 상황이며, 특히 어린이의 경우 발생의 90% 이상이 위장관 및 기타 중공 내장의 천공으로 인해 발생합니다.
복부 수술 후 상처 감염은 여전히 흔한 병원 감염 유형입니다.
봉합사는 박테리아 부착 및 집락화로 인해 상처 감염 및 열개의 원인이 될 수 있습니다.
항균제로 코팅된 봉합사는 박테리아 부착과 봉합사 재료의 집락화를 줄이기 위한 시도로 개발되었습니다.
연구의 목적은 수술 부위 감염과 관련하여 어린이의 개복술 후 복부 근막 폐쇄에서 항생제 코팅된 비크릴과 코팅되지 않은 비크릴의 결과를 비교하는 것입니다.
이는 라호르 아동병원에 입원한 환자 100명을 대상으로 하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
단순 무작위 샘플링이 수행됩니다.
환자의 보호자로부터 사전 서면 동의를 받습니다.
환자는 두 그룹으로 나누어집니다(각 그룹당 50명).
그룹 A 환자는 항생제 코팅된 비크릴로 개복술을 시행하고, 그룹 B 환자는 복부 근막 폐쇄에 코팅되지 않은 비크릴을 경험하게 됩니다.
모든 환자는 수술 후 3일, 7일, 30일에 Southampton 상처 채점 시스템에 따라 상처 감염 여부를 검사받게 됩니다.
데이터는 미리 설계된 형식을 통해 수집되며, SPSS 버전 24.0을 사용하여 입력되고 통계적으로 분석됩니다.
정량적 변수의 경우 평균과 표준편차가 계산되고, 정성적 변수의 경우 빈도와 백분율이 계산됩니다.
데이터는 표와 그래프로 표시됩니다.
카이제곱 검정은 정성적 변수 간의 연관성을 추정하는 데 사용됩니다.
P값 <0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.
본 연구 결과는 의료인이 환자에게 적절한 치료를 제공하고 상처 관련 합병증을 예방하는데 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
- The Children Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 기복막/천공성 점성이 있는 어린이
- 0일부터 15세까지의 어린이
- 성별 모두
제외 기준:
• 영양실조 아동
- 15세 이상의 어린이
- 깨끗한 수술
- 낮은 Hb 수준
- 참여를 꺼리는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항균 코팅군
|
이 그룹에서는 오염된 상처에서 개복술 후 코팅되지 않은 비크릴과 비교하기 위해 항생제 코팅된 비크릴을 사용하여 근막 폐쇄를 수행했습니다.
|
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간섭 없음: 비코팅 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염률
기간: 30 일
|
수술 부위 감염률은 백분율로 측정됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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