Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del resultado de Vicryl recubierto con antibióticos versus Vicryl no recubierto en el cierre de la fascia abdominal después de la laparotomía en niños

15 de febrero de 2024 actualizado por: Muhammad Adeel Ashiq
Estamos investigando el resultado del vicryl recubierto con antibióticos versus el vicryl no recubierto en términos de tasa de infección del sitio quirúrgico y duración de la estancia hospitalaria en niños después de lalaprotomía por vísceras perforadas. Se tomarán un total de 100 pacientes y 50 en cada grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El neumoperitoneo suele ser una emergencia quirúrgica, particularmente en niños, y más del 90% de los casos son causados ​​por perforación del tracto gastrointestinal y otras vísceras huecas. Las infecciones de las heridas después de una cirugía abdominal siguen siendo tipos frecuentes de infecciones nosocomiales. Las suturas pueden ser una fuente de infección y dehisencia de la herida debido a la adherencia y colonización bacteriana. Se han desarrollado suturas recubiertas con agentes antibacterianos en un intento de reducir la adherencia bacteriana y la colonización de los materiales de sutura. El objetivo del estudio es comparar el resultado del vicryl recubierto con antibiótico versus el vicryl no recubierto en el cierre de la fascia abdominal después de laparotomía en niños con respecto a las infecciones del sitio quirúrgico. Será un ensayo controlado aleatorio en el que se incluirán 100 pacientes ingresados ​​en el Children Hospital Lahore. Se realizará un muestreo aleatorio simple. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito del tutor de los pacientes. Los pacientes se dividirán en dos grupos (50 en cada grupo). Los pacientes del grupo A se someterán a un cierre de laparotomía con vicryl recubierto de antibiótico, mientras que los pacientes del grupo B experimentarán vicryl sin recubrimiento en el cierre de la fascia abdominal. Todos los pacientes serán examinados los días 3, 7 y 30 del postoperatorio para detectar infección de la herida según el sistema de puntuación de heridas de Southampton. Los datos se recopilarán mediante formularios prediseñados, que se ingresarán y analizarán estadísticamente utilizando SPSS versión 24.0. Para las variables cuantitativas se calculará la media y la desviación estándar y para las variables cualitativas se calculará la frecuencia y los porcentajes. Los datos se presentarán en tablas y gráficos. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para estimar la asociación entre variables cualitativas. El valor de p <0,05 se considerará significativo. Se espera que los resultados de este estudio puedan ser útiles para que los proveedores de atención médica brinden el tratamiento adecuado a los pacientes y les prevengan complicaciones relacionadas con las heridas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 42000
        • The Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Niños con neumoperitoneo/víscera perforada

    • Niños de 0 días a 15 años.
    • Ambos géneros

Criterio de exclusión:

  • • Niños desnutridos

    • Niños mayores de 15 años
    • Cirugías limpias
    • Nivel bajo de Hb
    • Padres que no quieren participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo recubierto de antibióticos
en este grupo el cierre fascial se realizó con vicryl recubierto con antibiótico para compararlo con vicryl sin recubrimiento después de lapaprotomía en heridas contaminadas
Sin intervención: grupo no recubierto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
La tasa de infección del sitio quirúrgico se medirá en porcentaje.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir