- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129773
Sammenligning af resultatet af antibiotika coated Vicryl vs ikke-coated Vicryl i abdominal fascial lukning efter laparotomi hos børn
15. februar 2024 opdateret af: Muhammad Adeel Ashiq
Vi undersøger resultatet af antibiotisk coated vicryl versus ikke-coated vicryl med hensyn til frekvensen af infektion på operationsstedet og længden af hospitalsophold hos børn efter lalaprotomi for perforerede indvolde.
i alt 100 patienter vil blive taget og 50 i hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pneumoperitoneum er typisk en kirurgisk nødsituation, især hos børn, og mere end 90 % af tilfældene er forårsaget af perforering af mave-tarmkanalen og andre hule indvolde.
Sårinfektioner efter abdominal operation er stadig hyppige typer af nosokomielle infektioner.
Suturer kan være en kilde til sårinfektion og dehision på grund af bakteriel vedhæftning og kolonisering.
Suturer belagt med antibakterielle midler er blevet udviklet i et forsøg på at reducere bakteriel vedhæftning og kolonisering af suturmaterialer.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultatet af antibiotisk coated vicryl versus ikke-coated vicryl i abdominal fascial lukning efter laparotomi hos børn med hensyn til infektioner på operationsstedet.
Det vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 100 patienter indlagt på Children Hospital Lahore vil blive inkluderet.
Simpel stikprøveudtagning vil blive udført.
Informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra patientens værge.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper (50 i hver gruppe).
Gruppe-A-patienter vil gennemgå laparotomi-lukning med antibiotisk coated vicryl, mens gruppe-B-patienter vil opleve ikke-coated vicryl i abdominal fascial lukning.
Alle patienter vil blive undersøgt på 3., 7. og 30. postoperative dag for sårinfektion i henhold til Southamptons sårscoringssystem.
Data vil blive indsamlet gennem foruddesignede proforma, som vil blive indtastet og statistisk analyseret ved hjælp af SPSS version 24.0.
For kvantitative variable beregnes middelværdi og standardafvigelse, og for kvalitative variable beregnes frekvens og procenter.
Data vil blive præsenteret i tabeller og grafer.
Chi-kvadrattest vil blive brugt til at estimere sammenhængen mellem kvalitative variable.
P-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse kan være nyttige for sundhedsudbydere til at yde passende behandling til patienterne og forhindre dem i sårrelaterede komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn med pneumoperitoneum / perforeret viscus
- Børn i alderen 0 dage til 15 år
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
• Underernærede børn
- Børn over 15 år
- Rene operationer
- Lavt Hb niveau
- Forældre er uvillige til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: antibiotisk coated gruppe
|
i denne gruppe blev fascial lukning udført med antibiotika coated vicryl for at sammenligne med ikke coated vicryl efter lapaprotomi i kontaminerede sår
|
|
Ingen indgriben: ikke-belagt gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
|
frekvensen af infektion på operationsstedet vil blive målt i procent
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adeel1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile