Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultatet af antibiotika coated Vicryl vs ikke-coated Vicryl i abdominal fascial lukning efter laparotomi hos børn

15. februar 2024 opdateret af: Muhammad Adeel Ashiq
Vi undersøger resultatet af antibiotisk coated vicryl versus ikke-coated vicryl med hensyn til frekvensen af ​​infektion på operationsstedet og længden af ​​hospitalsophold hos børn efter lalaprotomi for perforerede indvolde. i alt 100 patienter vil blive taget og 50 i hver gruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pneumoperitoneum er typisk en kirurgisk nødsituation, især hos børn, og mere end 90 % af tilfældene er forårsaget af perforering af mave-tarmkanalen og andre hule indvolde. Sårinfektioner efter abdominal operation er stadig hyppige typer af nosokomielle infektioner. Suturer kan være en kilde til sårinfektion og dehision på grund af bakteriel vedhæftning og kolonisering. Suturer belagt med antibakterielle midler er blevet udviklet i et forsøg på at reducere bakteriel vedhæftning og kolonisering af suturmaterialer. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultatet af antibiotisk coated vicryl versus ikke-coated vicryl i abdominal fascial lukning efter laparotomi hos børn med hensyn til infektioner på operationsstedet. Det vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 100 patienter indlagt på Children Hospital Lahore vil blive inkluderet. Simpel stikprøveudtagning vil blive udført. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra patientens værge. Patienterne vil blive opdelt i to grupper (50 i hver gruppe). Gruppe-A-patienter vil gennemgå laparotomi-lukning med antibiotisk coated vicryl, mens gruppe-B-patienter vil opleve ikke-coated vicryl i abdominal fascial lukning. Alle patienter vil blive undersøgt på 3., 7. og 30. postoperative dag for sårinfektion i henhold til Southamptons sårscoringssystem. Data vil blive indsamlet gennem foruddesignede proforma, som vil blive indtastet og statistisk analyseret ved hjælp af SPSS version 24.0. For kvantitative variable beregnes middelværdi og standardafvigelse, og for kvalitative variable beregnes frekvens og procenter. Data vil blive præsenteret i tabeller og grafer. Chi-kvadrattest vil blive brugt til at estimere sammenhængen mellem kvalitative variable. P-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant. Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse kan være nyttige for sundhedsudbydere til at yde passende behandling til patienterne og forhindre dem i sårrelaterede komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Børn med pneumoperitoneum / perforeret viscus

    • Børn i alderen 0 dage til 15 år
    • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • • Underernærede børn

    • Børn over 15 år
    • Rene operationer
    • Lavt Hb niveau
    • Forældre er uvillige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: antibiotisk coated gruppe
i denne gruppe blev fascial lukning udført med antibiotika coated vicryl for at sammenligne med ikke coated vicryl efter lapaprotomi i kontaminerede sår
Ingen indgriben: ikke-belagt gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
frekvensen af ​​infektion på operationsstedet vil blive målt i procent
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Abonner