- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129773
Comparação do resultado do Vicryl revestido com antibiótico versus Vicryl não revestido no fechamento fascial abdominal após laparotomia em crianças
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Muhammad Adeel Ashiq
Estamos investigando o resultado do vicryl revestido com antibiótico versus vicryl não revestido em termos de taxa de infecção do sítio cirúrgico e tempo de internação hospitalar em crianças após lalaprotomia para vísceras perfuradas.
serão atendidos 100 pacientes e 50 em cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pneumoperitônio é tipicamente uma emergência cirúrgica, principalmente em crianças e mais de 90% das ocorrências são causadas por perfuração do trato gastrointestinal e outras vísceras ocas.
As infecções de feridas após cirurgia abdominal ainda são tipos frequentes de infecções nosocomiais.
As suturas podem ser uma fonte de infecção e deisência da ferida devido à adesão e colonização bacteriana.
Suturas revestidas com agentes antibacterianos foram desenvolvidas na tentativa de reduzir a aderência bacteriana e a colonização dos materiais de sutura.
O objetivo do estudo é comparar o resultado do vicryl revestido com antibiótico versus vicryl não revestido no fechamento fascial abdominal após laparotomia em crianças em relação a infecções do sítio cirúrgico.
Será um ensaio clínico randomizado no qual serão incluídos 100 pacientes internados no Children Hospital Lahore.
Será realizada amostragem aleatória simples.
O consentimento informado por escrito será obtido do responsável pelos pacientes.
Os pacientes serão divididos em dois grupos (50 em cada grupo).
Os pacientes do Grupo A serão submetidos ao fechamento de laparotomia com vicryl revestido com antibiótico, enquanto os pacientes do Grupo B apresentarão vicryl não revestido no fechamento fascial abdominal.
Todos os pacientes serão examinados no 3º, 7º e 30º dia pós-operatório para infecção da ferida de acordo com o sistema de pontuação de feridas de Southampton.
Os dados serão coletados por meio de pró-forma pré-elaborada, que será inserida e analisada estatisticamente no SPSS versão 24.0.
Para variáveis quantitativas serão calculados média e desvio padrão e para variáveis qualitativas serão calculadas frequência e porcentagens.
Os dados serão apresentados em tabelas e gráficos.
O teste qui-quadrado será utilizado para estimar a associação entre variáveis qualitativas.
Valor P <0,05 será considerado significativo.
Espera-se que os resultados deste estudo possam ser úteis para os profissionais de saúde fornecerem tratamento adequado aos pacientes e preveni-los de complicações relacionadas às feridas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
- The Children Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças com pneumoperitônio/víscera perfurada
- Crianças de 0 dia a 15 anos
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
• Crianças desnutridas
- Crianças com idade superior a 15 anos
- Cirurgias limpas
- Baixo nível de Hb
- Pais não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo revestido antibiótico
|
neste grupo o fechamento fascial foi feito com vicryl revestido com antibiótico para comparação com vicryl não revestido após lapaprotomia em feridas contaminadas
|
|
Sem intervenção: grupo não revestido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de infecção do sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
|
a taxa de infecção do sítio cirúrgico será medida em porcentagem
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adeel1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecção de Sítio Cirúrgico
-
Utah State UniversityConcluídoSite da AEBT com check-ins | Site da AEBT sem check-insEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBaxter Healthcare CorporationConcluídoReação do site de administraçãoEstados Unidos
-
Sohag UniversityRanders Regional HospitalRecrutamento
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ainda não está recrutandoCicatrização de Tecidos Moles | Preservação do Site | Área Estética Dentária AnteriorChina
-
Children Hospital and Institute of Child Health...ConcluídoSangramento | Infecção do SitePaquistão
-
Akdeniz UniversityConcluídoDor | Crianças | IM injeção | Site ventroglúteaTurquia (Türkiye)
-
Assiut UniversityConcluído
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health ServicesConcluídoRecursos digitais de saúde mental (site) para lidar com o estresse e informaçõesEstados Unidos
-
Al-Azhar UniversityAinda não está recrutandoInfecção do Site | Cesáriana; Complicações, Feridas, Infecção (após o parto)Egito