Сравнение результатов лечения викрилом, покрытым антибиотиком, и викрилом без покрытия при закрытии брюшной фасции после лапаротомии у детей
15 февраля 2024 г. обновлено: Muhammad Adeel Ashiq
Мы изучаем результаты лечения викрила, покрытого антибиотиком, по сравнению с викрилом без покрытия с точки зрения частоты инфекций в области хирургического вмешательства и продолжительности пребывания в больнице у детей после лалапротомии по поводу перфорированных внутренних органов.
Всего будет принято 100 пациентов и по 50 в каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневмоперитонеум обычно требует хирургического вмешательства, особенно у детей, и более 90% случаев вызваны перфорацией желудочно-кишечного тракта и других полых внутренних органов.
Раневые инфекции после абдоминальных операций по-прежнему остаются частыми видами внутрибольничных инфекций.
Швы могут быть источником раневой инфекции и расслоения из-за бактериального прилипания и колонизации.
Шовные материалы, покрытые антибактериальными средствами, были разработаны в попытке уменьшить прилипание бактерий и колонизацию шовного материала.
Цель исследования - сравнить результаты лечения викрилом, покрытым антибиотиком, и викрилом без покрытия при закрытии брюшной фасции после лапаротомии у детей в отношении инфекций в области хирургического вмешательства.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование, в которое будут включены 100 пациентов, госпитализированных в Детскую больницу Лахора.
Будет проведена простая случайная выборка.
Информированное письменное согласие будет получено от опекуна пациента.
Пациенты будут разделены на две группы (по 50 человек в каждой).
Пациентам группы А будет выполнено лапаротомное закрытие викрилом, покрытым антибиотиком, тогда как пациентам группы B будет проведено закрытие брюшной фасции без покрытия викрилом.
Все пациенты будут обследованы на 3, 7 и 30-й день после операции на наличие раневой инфекции по Саутгемптонской системе оценки ран.
Данные будут собираться с помощью заранее разработанной формы, которая будет вводиться и статистически анализироваться с использованием SPSS версии 24.0.
Для количественных переменных будут рассчитаны среднее и стандартное отклонение, а для качественных переменных будут рассчитаны частота и проценты.
Данные будут представлены в таблицах и графиках.
Критерий хи-квадрат будет использоваться для оценки связи между качественными переменными.
Значение P <0,05 будет считаться значимым.
Ожидается, что результаты этого исследования могут быть полезны медицинским работникам для обеспечения надлежащего лечения пациентов и предотвращения осложнений, связанных с ранами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 42000
- The Children Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Дети с пневмоперитонеумом/перфорированным внутренним органом
- Дети в возрасте от 0 дней до 15 лет
- Оба пола
Критерий исключения:
• Недоедающие дети
- Дети старше 15 лет
- Чистые операции
- Низкий уровень гемоглобина
- Родители не хотят участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа с антибиотическим покрытием
|
в этой группе фасциальное закрытие было выполнено викрилом, покрытым антибиотиком, для сравнения с викрилом без покрытия после лапапротомии в загрязненных ранах.
|
|
Без вмешательства: группа без покрытия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
|
уровень инфекции в области хирургического вмешательства будет измеряться в процентах
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adeel1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .