Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledku antibiotika potaženého vicrylu a nepotaženého vicrylu při uzavření břišní fascie po laparotomii u dětí

15. února 2024 aktualizováno: Muhammad Adeel Ashiq
Zkoumáme výsledek antibiotika potaženého vikrylu versus nepotaženého vikrylu z hlediska míry infekce místa chirurgického zákroku a délky hospitalizace u dětí po lalaprotomii pro perforované vnitřnosti. celkem bude odebráno 100 pacientů a 50 v každé skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Pneumoperitoneum je typicky chirurgický urgentní stav, zejména u dětí, a více než 90 % případů je způsobeno perforací gastrointestinálního traktu a dalších dutých vnitřností. Infekce ran po břišních operacích jsou stále častým typem nozokomiálních infekcí. Stehy mohou být zdrojem infekce a dehisence rány v důsledku bakteriální adherence a kolonizace. Stehy potažené antibakteriálními činidly byly vyvinuty ve snaze snížit přilnavost bakterií a kolonizaci šicích materiálů. Cílem studie je porovnat výsledek vikrylu potaženého antibiotikem oproti nepotaženému vikrylu u uzávěru břišní fascie po laparotomii u dětí s ohledem na infekce v místě operace. Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii, do které bude zahrnuto 100 pacientů přijatých do dětské nemocnice Lahore. Bude proveden jednoduchý náhodný výběr vzorků. Informovaný písemný souhlas bude převzat od opatrovníka pacientů. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (50 v každé skupině). Pacienti skupiny-A podstoupí laparotomický uzávěr s vikrylem potaženým antibiotikem, zatímco pacient skupiny-B bude mít nepotažený vikryl v abdominálním fasciálním uzávěru. Všichni pacienti budou vyšetřeni 3., 7. a 30. pooperační den na infekci rány podle Southamptonského systému hodnocení ran. Data budou shromažďována prostřednictvím předem navrženého proforma, který bude zadán a statisticky analyzován pomocí SPSS verze 24.0. U kvantitativních proměnných se vypočte průměr a směrodatná odchylka au kvalitativních proměnných se vypočte četnost a procenta. Data budou prezentována v tabulkách a grafech. Chí-kvadrát test bude použit k odhadu asociace mezi kvalitativními proměnnými. P-hodnota <0,05 bude považována za významnou. Očekává se, že výsledky této studie mohou být užitečné pro poskytovatele zdravotní péče při poskytování vhodné léčby pacientům a při prevenci komplikací souvisejících s ranou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 42000
        • The Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Děti s pneumoperitoneem / perforovaným viskem

    • Děti ve věku od 0 dnů do 15 let
    • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • • Podvyživené děti

    • Děti starší 15 let
    • Čisté ordinace
    • Nízká hladina Hb
    • Rodiče se nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina potažená antibiotiky
v této skupině byl fasciální uzávěr proveden antibiotikem potaženým vikrylem pro srovnání s nepotaženým vikrylem po lapaprotomii v kontaminovaných ranách
Žádný zásah: nepotažená skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní
míra infekce místa chirurgického zákroku bude měřena v procentech
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Předplatit