Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av utfallet av antibiotikabelagt Vicryl vs ikke-belagt Vicryl i abdominal fascial lukking etter laparotomi hos barn

15. februar 2024 oppdatert av: Muhammad Adeel Ashiq
Vi undersøker utfallet av antibiotikabelagt vicryl versus ikke-belagt vicryl når det gjelder frekvensen av infeksjon på operasjonsstedet og lengden på sykehusopphold hos barn etter lalaprotomi for perforerte innvoller. totalt 100 pasienter vil bli tatt og 50 i hver gruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pneumoperitoneum er vanligvis en kirurgisk nødsituasjon, spesielt hos barn, og mer enn 90 % av hendelsene er forårsaket av perforering av mage-tarmkanalen og andre hule innvoller. Sårinfeksjoner etter abdominal kirurgi er fortsatt hyppige typer sykehusinfeksjoner. Suturer kan være en kilde til sårinfeksjon og dehising på grunn av bakteriell vedheft og kolonisering. Suturer belagt med antibakterielle midler er utviklet i et forsøk på å redusere bakteriell vedheft og kolonisering av suturmaterialer. Målet med studien er å sammenligne utfallet av antibiotikabelagt vicryl versus ikke-belagt vicryl i abdominal fascial lukking etter laparotomi hos barn med hensyn til infeksjoner på operasjonsstedet. Det vil være en randomisert kontrollert studie der 100 pasienter innlagt på barnesykehuset Lahore vil bli inkludert. Det vil bli utført enkle stikkprøver. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt fra pasientens foresatte. Pasientene vil bli delt inn i to grupper (50 i hver gruppe). Gruppe-A-pasienter vil gjennomgå laparotomilukking med antibiotikabelagt vicryl mens gruppe-B-pasient vil oppleve ikke-belagt vicryl i abdominal fascial lukking. Alle pasienter vil bli undersøkt på 3., 7. og 30. postoperative dag for sårinfeksjon i henhold til Southamptons sårpoengsystem. Data vil bli samlet inn gjennom forhåndsdesignede proforma, som vil bli lagt inn og statistisk analysert ved hjelp av SPSS versjon 24.0. For kvantitative variabler vil gjennomsnitt og standardavvik beregnes og for kvalitative variabler beregnes frekvens og prosenter. Data vil bli presentert i tabeller og grafer. Kikvadrattest vil bli brukt for å estimere sammenhengen mellom kvalitative variabler. P-verdi <0,05 vil anses som signifikant. Det forventes at resultatene fra denne studien kan være nyttige for helsepersonell for å gi passende behandling til pasientene og forhindre dem fra sårrelaterte komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Barn med pneumoperitoneum / perforert viscus

    • Barn i alderen 0 dager til 15 år
    • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • • Underernærte barn

    • Barn over 15 år
    • Rene operasjoner
    • Lavt Hb-nivå
    • Foreldre som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: antibiotisk belagt gruppe
i denne gruppen ble fascial lukking utført med antibiotikabelagt vicryl for å sammenligne med ikke-belagt vicryl etter lapaprotomi i kontaminerte sår
Ingen inngripen: ikke-belagt gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager
frekvensen av infeksjon på operasjonsstedet vil bli målt i prosent
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

3
Abonnere