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ヒスパニック系/ラテン系ゲイ、バイセクシュアル、および男性とセックスをするその他の男性の間の医療不信 (HLMSM)

2026年4月27日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

ヒスパニック系/ラテン系ゲイ、バイセクシュアル、および男性とセックスをするその他の男性における医療不信の歴史的および構造的要因を特定し、それに対処する

米国におけるHIVの不平等と格差、特にヒスパニック系/ラテン系のゲイ、バイセクシュアル、その他男性とセックスする男性（HLMSM）などの脆弱なコミュニティ内でのHIV不平等と格差に早急に対処する必要がある。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

医療不信は、HLMSM 間の HIV 格差に関連しています。不信により、必要な HIV 予防（例：HIV 検査や曝露前予防（PrEP）摂取）やケア（例：抗レトロウイルス療法 [ART]）サービスの利用が遅れたり、利用が減ったりする可能性があるためです。

HIV 予防およびケア サービスの利用を増やすための進歩が見られる一方で、深刻な格差は依然として存在しており、米国の HLMSM では、医療不信の多層的な要因に対する理解を深め、これらの要因に対処するための効果的な介入が依然として必要とされています。

この研究は、スペイン語話者、英語話者、バイリンガル（スペイン語と英語、または先住民言語とスペイン語および/または英語を含む）の間の医療不信の要因をよりよく理解するための、厳密な定性的および定量的方法を含む混合法研究を提案しています。 ) HLMSM。 この研究はまた、医療不信に対処し、米国における HIV 流行終結（EHE）によって優先されている管轄区域であるノースカロライナ州メクレンバーグ郡の多様な HLMSM の間で必要な HIV 予防およびケア サービスの利用を増やすことを目的とした多段階介入を改良し、テストすることを提案しています。 ） 主導権。

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 主任研究者：
          • Scott D Rhodes, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ノースカロライナ州メクレンバーグ郡在住
  • ヒスパニック/ラテン系であると認識する
  • 18歳以上であること
  • 英語とスペイン語を話す
  • 自分が男性であることを報告し、過去6か月間少なくとも1人の男性と性的関係を持ったことを報告する
  • インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 18歳未満
  • 女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ナビゲーター（ピアナビゲーター）研修
トレーニングは知識とスキルを向上させることを目的としています。 介入グループのナビゲーターは、3 年目と 4 年目にわたる 12 か月間実施するためにトレーニングおよびサポートを受けます。
行動：ナビゲーター（ピアナビゲーター）研修
ナビゲーターのトレーニングは、他の人 (ソーシャル ネットワークのメンバーなど) を助けるための知識とスキルを高めるように設計されています。 介入グループのナビゲーターは、3 年目と 4 年目にわたる 12 か月間実施するためにトレーニングおよびサポートを受けます。
実験的：介入が遅れたグループ
トレーニングは知識とスキルを向上させることを目的としています。 介入が遅れたグループは5年目に訓練される
行動：介入の遅れ
介入が遅れたグループは5年目に訓練を受けることになる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療不信感率の推移
時間枠：ベースラインから介入後まで最大 18 か月
グループベースの医療不信評価尺度 (GBMMS) - 回答キーは 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート型スケールで、スコア範囲は 12 から 60 でした - スコアが高いほど医療不信のレベルが高いことを示します
ベースラインから介入後まで最大 18 か月
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査率の変化
時間枠：ベースラインから介入後まで最大 18 か月
ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査率の変化 - 自己報告 - 参加者は過去 12 か月間検査を利用しましたか
ベースラインから介入後まで最大 18 か月
暴露前予防（PrEP）摂取率の変化
時間枠：ベースラインから介入後まで最大 18 か月
暴露前予防（PrEP）摂取率の変化 - 参加者は過去 12 か月間 PrEP を使用しましたか
ベースラインから介入後まで最大 18 か月
HIVケアサービス利用額の推移
時間枠：ベースラインから介入後まで最大 18 か月
HIV ケア サービスの利用量の変化 - 参加者は過去 12 か月間で HIV ケアを利用しましたか
ベースラインから介入後まで最大 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Scott D Rhodes, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年3月1日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究から生成されたデータを共有することは、私たちが提案する活動の重要な部分です。 この研究では、定量的データと定性的データの両方が生成されます

IPD 共有時間枠

5 年生の最後の 6 か月間

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータおよび関連文書 (コードブックを含む) は、次のことを約束するユーザーとのデータ共有契約に基づいて、主任調査官から入手できます。

(1) 研究目的でのデータの使用。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護する。 (3) 分析完了後のデータの破棄または返却

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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