- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06132672
히스패닉/라틴계 게이, 양성애자 및 기타 남성과 성관계를 갖는 남성의 의학적 불신(HLMSM)
남성과 성관계를 갖는 히스패닉/라틴계 게이, 양성애자 및 기타 남성들 사이에서 의학적 불신을 초래하는 역사적, 구조적 동인을 식별하고 해결하기
연구 개요
상세 설명
의학적 불신은 HLMSM 간의 HIV 불균형과 관련이 있습니다. 불신으로 인해 필요한 HIV 예방(예: HIV 테스트 및 노출 전 예방(PrEP) 흡수) 및 치료(예: 항레트로바이러스 치료(ART)) 서비스의 사용이 지연되거나 감소될 수 있기 때문입니다.
HIV 예방 및 치료 서비스의 사용을 늘리기 위한 발전이 이루어졌지만 심각한 격차가 지속되고 있으며 의학적 불신의 다단계 동인에 대한 이해를 높이고 미국 HLMSM 사이에서 이러한 동인을 해결하기 위한 효과적인 개입이 필요합니다.
이 연구는 스페인어 사용, 영어 사용 및 이중 언어(스페인어와 영어 또는 원주민 언어와 스페인어 및/또는 영어 포함) 사이의 의학적 불신의 동인을 더 잘 이해하기 위해 엄격한 질적 및 양적 방법을 포함하는 혼합 방법 연구를 제안합니다. ) HLMSM. 이 연구는 또한 미국 내 HIV 전염병 종식(EHE)에서 우선 순위를 둔 노스캐롤라이나주 메클렌버그 카운티의 다양한 HLMSM 사이에서 의학적 불신을 해결하고 필요한 HIV 예방 및 관리 서비스의 사용을 늘리기 위해 고안된 다단계 개입을 개선하고 테스트할 것을 제안합니다. ) 계획.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisa L Norfleet
- 전화번호: 336.713.5074
- 이메일: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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수석 연구원:
- Scott D Rhodes, PhD
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연락하다:
- Lisa L Lewis
- 전화번호: 336-713-5074
- 이메일: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edulth.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노스캐롤라이나주 메클렌버그 카운티 거주
- 히스패닉/라틴계로 식별
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어와 스페인어를 구사하다
- 본인이 남성이고 지난 6개월 동안 최소 1명의 남성과 성관계를 가졌다고 보고한 경우
- 사전 동의를 제공하다
제외 기준:
- 18세 미만
- 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네비게이터(피어 네비게이터) 교육
교육은 지식과 기술을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
개입 그룹의 네비게이터는 3년차와 4년차에 걸쳐 12개월간 구현을 위해 교육과 지원을 받게 됩니다.
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네비게이터 교육은 다른 사람(예: 소셜 네트워크 회원)을 돕기 위한 지식과 기술을 향상하도록 설계되었습니다.
개입 그룹의 네비게이터는 3년차와 4년차에 걸쳐 12개월간 구현을 위해 교육과 지원을 받게 됩니다.
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실험적: 지연 개입 그룹
교육은 지식과 기술을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
지연 중재 그룹은 5년차에 훈련을 받게 됩니다.
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지연 중재 그룹에 속한 사람들은 5년차에 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의학적 불신율 변화
기간: 개입 후 최대 18개월까지의 기준선
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그룹 기반 의료 불신 척도(GBMMS) - 응답 키는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 Likert 유형 척도였으며 점수 범위는 12~60점이었습니다. 점수가 높을수록 의료 불신 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 18개월까지의 기준선
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인간면역결핍바이러스(HIV) 검사율 변화
기간: 개입 후 최대 18개월까지의 기준선
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인간 면역결핍 바이러스(HIV) 테스트 비율 변화 - 자가 보고 - 참가자가 지난 12개월 동안 테스트를 사용했습니까?
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개입 후 최대 18개월까지의 기준선
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노출 전 예방(PrEP) 흡수율 변화
기간: 개입 후 최대 18개월까지의 기준선
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노출 전 예방(PrEP) 활용률 변화 - 참가자가 지난 12개월 동안 PrEP를 사용했습니까?
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개입 후 최대 18개월까지의 기준선
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HIV 케어 서비스 이용량 변화
기간: 개입 후 최대 18개월까지의 기준선
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HIV 케어 서비스 이용량 변화 - 참가자가 지난 12개월 동안 HIV 케어를 이용했습니까?
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개입 후 최대 18개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00101348
- 1U01PS005250 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 데이터 및 관련 문서(코드북 포함)는 다음과 같은 약속을 제공하는 사용자와의 데이터 공유 계약에 따라 주요 조사관으로부터 제공됩니다.
(1) 연구 목적으로 데이터를 사용합니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하는 행위
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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