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Sfiducia medica tra gay ispanici/latini, bisessuali e altri uomini che fanno sesso con uomini (HLMSM)

27 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Identificare e affrontare i fattori storici e strutturali della sfiducia medica tra gay ispanici/latini, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

C’è un urgente bisogno di affrontare le ingiustizie e le disparità legate all’HIV negli Stati Uniti, in particolare all’interno delle comunità vulnerabili come i gay ispanici/latini, i bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (HLMSM).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sfiducia medica è associata alle disparità dell’HIV tra gli HLMSM perché la sfiducia può comportare un uso ritardato o ridotto dei servizi necessari di prevenzione dell’HIV (ad esempio, test HIV e profilassi pre-esposizione (PrEP)) e di cura (ad esempio, terapia antiretrovirale [ART]).

Sebbene siano stati compiuti progressi per aumentare l’uso dei servizi di prevenzione e cura dell’HIV, persistono profonde disparità e rimane la necessità di una maggiore comprensione dei fattori multilivello della sfiducia medica e di interventi efficaci per affrontare questi fattori tra gli HLMSM negli Stati Uniti.

Questa ricerca propone uno studio a metodo misto che include rigorosi metodi qualitativi e quantitativi per comprendere meglio i fattori che determinano la sfiducia medica tra gli ispanofoni, gli anglofoni e i bilingui (inclusi spagnolo e inglese, o una lingua indigena e spagnolo e/o inglese). ) HLMSM. Questo studio propone inoltre di perfezionare e testare un intervento multilivello progettato per affrontare la sfiducia medica e aumentare l’uso dei servizi necessari di prevenzione e cura dell’HIV tra i diversi HLMSM nella contea di Mecklenburg, Carolina del Nord, una giurisdizione a cui è stata data priorità dall’Ending the HIV Epidemic in the US (EHE) ) iniziativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigatore principale:
          • Scott D Rhodes, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • risiedono nella contea di Mecklenburg, Carolina del Nord
  • identificarsi come ispanico/latino
  • avere ≥ 18 anni di età
  • parlare inglese e spagnolo
  • dichiarare di identificarsi come maschio e di aver avuto rapporti sessuali con almeno 1 uomo negli ultimi 6 mesi
  • fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • femmina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Navigatori (peer navigator).
La formazione è finalizzata ad accrescere conoscenze e competenze. I navigatori del gruppo di intervento saranno formati e supportati per 12 mesi di implementazione negli anni 3 e 4
Comportamentale: Formazione Navigatori (peer navigator).
La formazione dei Navigatori sarà progettata per aumentare le conoscenze e le competenze per aiutare gli altri (ad esempio, i membri dei social network). I navigatori del gruppo di intervento saranno formati e supportati per 12 mesi di implementazione negli anni 3 e 4
Sperimentale: gruppo ad intervento ritardato
La formazione è finalizzata ad accrescere conoscenze e competenze. Il gruppo di intervento ritardato verrà formato nel quinto anno
Comportamentale: intervento ritardato
Quelli del gruppo ad intervento ritardato verranno formati nel quinto anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di sfiducia medica
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento fino a 18 mesi
La scala di sfiducia medica basata sul gruppo (GBMMS) - La chiave di risposta era una scala di tipo Likert che andava da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e l'intervallo di punteggio era compreso tra 12 e 60: punteggi più alti indicano maggiori livelli di sfiducia medica
dal basale al post-intervento fino a 18 mesi
Variazione del tasso di test del virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento fino a 18 mesi
Variazione del tasso di test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) - Autovalutazione - il partecipante ha utilizzato i test negli ultimi 12 mesi
dal basale al post-intervento fino a 18 mesi
Variazione del tasso di assorbimento della profilassi pre-esposizione (PrEP).
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento fino a 18 mesi
Variazione del tasso di adozione della profilassi pre-esposizione (PrEP): il partecipante ha utilizzato la PrEP negli ultimi 12 mesi
dal basale al post-intervento fino a 18 mesi
Cambiamento nella quantità di utilizzo dei servizi di cura dell’HIV
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento fino a 18 mesi
Variazione nella quantità di utilizzo dei servizi di cura per l'HIV: il partecipante ha utilizzato le cure per l'HIV negli ultimi 12 mesi
dal basale al post-intervento fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati generati da questo studio è una parte essenziale delle attività proposte. Questo studio genererà dati sia quantitativi che qualitativi

Periodo di condivisione IPD

Ultimi 6 mesi dell'anno 5

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi e la documentazione associata (compresi i codici) saranno disponibili presso i ricercatori principali nell'ambito di un accordo di condivisione dei dati con gli utenti che prevede l'impegno a:

(1) utilizzare i dati per scopi di ricerca; (2) proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) distruggere o restituire i dati una volta completate le analisi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Virus dell'immunodeficienza umana

Prove cliniche su Formazione Navigatori (peer navigator).

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