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Desconfianza médica entre homosexuales, bisexuales y otros hombres hispanos/latinos que tienen sexo con hombres (HLMSM)

27 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Identificar y abordar los factores históricos y estructurales de la desconfianza médica entre hombres hispanos/latinos homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres

Existe una necesidad urgente de abordar las inequidades y disparidades del VIH en los EE. UU., particularmente dentro de las comunidades vulnerables como los hispanos/latinos homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (HLMSM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La desconfianza médica está asociada con las disparidades del VIH entre HLMSM porque la desconfianza puede resultar en un retraso o reducción del uso de los servicios necesarios de prevención del VIH (p. ej., pruebas del VIH y profilaxis previa a la exposición (PrEP)) y atención (p. ej., terapia antirretroviral [TAR]).

Si bien se han logrado avances para aumentar el uso de los servicios de prevención y atención del VIH, persisten profundas disparidades y persiste la necesidad de una mayor comprensión de los factores multinivel que impulsan la desconfianza médica y de intervenciones efectivas para abordar estos factores entre los HLMSM en los EE. UU.

Esta investigación propone un estudio de métodos mixtos que incluye métodos cualitativos y cuantitativos rigurosos para comprender mejor los impulsores de la desconfianza médica entre los hispanohablantes, los angloparlantes y los bilingües (incluidos el español y el inglés, o una lengua indígena y el español y/o el inglés). ) HLMSM. Este estudio también propone perfeccionar y probar una intervención multinivel diseñada para abordar la desconfianza médica y aumentar el uso de los servicios necesarios de prevención y atención del VIH entre diversos HLMSM en el condado de Mecklenburg, Carolina del Norte, una jurisdicción priorizada por la iniciativa Ending the HIV Epidemic in the US (EHE). ) iniciativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Scott D Rhodes, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residir en el condado de Mecklenburg, Carolina del Norte
  • identificarse como hispano/latino
  • tener ≥18 años de edad
  • hablar ingles y español
  • informar que se identifica como hombre y ha tenido relaciones sexuales con al menos 1 hombre en los últimos 6 meses
  • proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años
  • femenino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación de navegantes (navegadores pares)
La formación está diseñada para aumentar los conocimientos y las habilidades. Los navegadores del grupo de intervención recibirán capacitación y apoyo durante 12 meses de implementación durante los años 3 y 4.
La capacitación de Navegadores estará diseñada para aumentar el conocimiento y las habilidades para ayudar a otros (es decir, miembros de redes sociales). Los navegadores del grupo de intervención recibirán capacitación y apoyo durante 12 meses de implementación durante los años 3 y 4.
Experimental: grupo de intervención retrasada
La formación está diseñada para aumentar los conocimientos y las habilidades. El grupo de intervención retardada se formará en el año 5.
Los del grupo de intervención retrasada recibirán formación en el año 5.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de desconfianza médica
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
Escala de desconfianza médica grupal (GBMMS): la clave de respuesta fue una escala tipo Likert que iba de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y el rango de puntuación fue de 12 a 60; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de desconfianza médica.
desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
Cambio en la tasa de pruebas del virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
Cambio en la tasa de pruebas del virus de inmunodeficiencia humana (VIH): autoinforme: ¿los participantes utilizaron pruebas en los últimos 12 meses?
desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
Cambio en la tasa de adopción de profilaxis previa a la exposición (PrEP)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
Cambio en la tasa de absorción de profilaxis previa a la exposición (PrEP): ¿el participante usó PrEP en los últimos 12 meses?
desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
Cambio en la cantidad de uso de los servicios de atención del VIH
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
Cambio en la cantidad de uso de los servicios de atención del VIH: ¿el participante utilizó la atención del VIH en los últimos 12 meses?
desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartir los datos generados a partir de este estudio es una parte esencial de nuestras actividades propuestas. Este estudio generará datos tanto cuantitativos como cualitativos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Últimos 6 meses del año 5

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores principales pondrán a disposición de los investigadores principales los datos no identificados y la documentación asociada (incluidos los libros de códigos) en virtud de un acuerdo de intercambio de datos con los usuarios que establece el compromiso de:

(1) utilizar los datos con fines de investigación; (2) proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada; y (3) destruir o devolver los datos una vez completados los análisis.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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