- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06132672
Desconfianza médica entre homosexuales, bisexuales y otros hombres hispanos/latinos que tienen sexo con hombres (HLMSM)
Identificar y abordar los factores históricos y estructurales de la desconfianza médica entre hombres hispanos/latinos homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desconfianza médica está asociada con las disparidades del VIH entre HLMSM porque la desconfianza puede resultar en un retraso o reducción del uso de los servicios necesarios de prevención del VIH (p. ej., pruebas del VIH y profilaxis previa a la exposición (PrEP)) y atención (p. ej., terapia antirretroviral [TAR]).
Si bien se han logrado avances para aumentar el uso de los servicios de prevención y atención del VIH, persisten profundas disparidades y persiste la necesidad de una mayor comprensión de los factores multinivel que impulsan la desconfianza médica y de intervenciones efectivas para abordar estos factores entre los HLMSM en los EE. UU.
Esta investigación propone un estudio de métodos mixtos que incluye métodos cualitativos y cuantitativos rigurosos para comprender mejor los impulsores de la desconfianza médica entre los hispanohablantes, los angloparlantes y los bilingües (incluidos el español y el inglés, o una lengua indígena y el español y/o el inglés). ) HLMSM. Este estudio también propone perfeccionar y probar una intervención multinivel diseñada para abordar la desconfianza médica y aumentar el uso de los servicios necesarios de prevención y atención del VIH entre diversos HLMSM en el condado de Mecklenburg, Carolina del Norte, una jurisdicción priorizada por la iniciativa Ending the HIV Epidemic in the US (EHE). ) iniciativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa L Norfleet
- Número de teléfono: 336.713.5074
- Correo electrónico: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Investigador principal:
- Scott D Rhodes, PhD
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Contacto:
- Lisa L Lewis
- Número de teléfono: 336-713-5074
- Correo electrónico: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edulth.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residir en el condado de Mecklenburg, Carolina del Norte
- identificarse como hispano/latino
- tener ≥18 años de edad
- hablar ingles y español
- informar que se identifica como hombre y ha tenido relaciones sexuales con al menos 1 hombre en los últimos 6 meses
- proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- femenino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación de navegantes (navegadores pares)
La formación está diseñada para aumentar los conocimientos y las habilidades.
Los navegadores del grupo de intervención recibirán capacitación y apoyo durante 12 meses de implementación durante los años 3 y 4.
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La capacitación de Navegadores estará diseñada para aumentar el conocimiento y las habilidades para ayudar a otros (es decir, miembros de redes sociales).
Los navegadores del grupo de intervención recibirán capacitación y apoyo durante 12 meses de implementación durante los años 3 y 4.
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Experimental: grupo de intervención retrasada
La formación está diseñada para aumentar los conocimientos y las habilidades.
El grupo de intervención retardada se formará en el año 5.
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Los del grupo de intervención retrasada recibirán formación en el año 5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de desconfianza médica
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
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Escala de desconfianza médica grupal (GBMMS): la clave de respuesta fue una escala tipo Likert que iba de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y el rango de puntuación fue de 12 a 60; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de desconfianza médica.
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desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
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Cambio en la tasa de pruebas del virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
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Cambio en la tasa de pruebas del virus de inmunodeficiencia humana (VIH): autoinforme: ¿los participantes utilizaron pruebas en los últimos 12 meses?
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desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
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Cambio en la tasa de adopción de profilaxis previa a la exposición (PrEP)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
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Cambio en la tasa de absorción de profilaxis previa a la exposición (PrEP): ¿el participante usó PrEP en los últimos 12 meses?
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desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
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Cambio en la cantidad de uso de los servicios de atención del VIH
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
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Cambio en la cantidad de uso de los servicios de atención del VIH: ¿el participante utilizó la atención del VIH en los últimos 12 meses?
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desde el inicio hasta después de la intervención hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- IRB00101348
- 1U01PS005250 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores principales pondrán a disposición de los investigadores principales los datos no identificados y la documentación asociada (incluidos los libros de códigos) en virtud de un acuerdo de intercambio de datos con los usuarios que establece el compromiso de:
(1) utilizar los datos con fines de investigación; (2) proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada; y (3) destruir o devolver los datos una vez completados los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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