- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06132672
Medicinsk misstro bland latinamerikanska/latino homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (HLMSM)
Identifiera och ta itu med historiska och strukturella orsaker till medicinsk misstro bland latinamerikanska homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinsk misstro är förknippat med hiv-skillnader bland HLMSM eftersom misstro kan resultera i försenad eller minskad användning av nödvändiga hiv-preventionstjänster (t.ex. hiv-testning och pre-exponeringsprofylax (PrEP) upptag) och vård (t.ex. antiretroviral terapi [ART]).
Även om framsteg har gjorts för att öka användningen av hiv-förebyggande och vårdtjänster, kvarstår djupa skillnader, och ett behov kvarstår av ökad förståelse för de flera nivåer som driver medicinsk misstro och för effektiva insatser för att ta itu med dessa drivkrafter bland HLMSM i USA.
Den här forskningen föreslår en studie med blandad metod som inkluderar rigorösa kvalitativa och kvantitativa metoder för att bättre förstå orsakerna till medicinsk misstro bland spansktalande, engelsktalande och tvåspråkiga (inklusive spanska och engelska, eller ett inhemskt språk och spanska och/eller engelska ) HLMSM. Denna studie föreslår också att förfina och testa en intervention på flera nivåer utformad för att ta itu med medicinsk misstro och öka användningen av nödvändiga HIV-förebyggande och vårdtjänster bland olika HLMSM i Mecklenburg County, NC, en jurisdiktion som prioriteras av Ending the HIV Epidemic i USA (EHE ) initiativ.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lisa L Norfleet
- Telefonnummer: 336.713.5074
- E-post: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Huvudutredare:
- Scott D Rhodes, PhD
-
Kontakt:
- Lisa L Lewis
- Telefonnummer: 336-713-5074
- E-post: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edulth.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i Mecklenburg County, NC
- identifiera som latinamerikansk/latino
- vara ≥18 år
- talar engelska och spanska
- rapportera identifiera sig som man och ha haft sex med minst 1 man under de senaste 6 månaderna
- ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Navigatörsutbildning (peer navigator).
Utbildningen är utformad för att öka kunskaper och färdigheter.
Navigatörer i interventionsgruppen kommer att utbildas och stödjas under 12 månaders implementering under år 3 och 4
|
Navigatörsutbildningen kommer att utformas för att öka kunskaper och färdigheter för att hjälpa andra (d.v.s. medlemmar i sociala nätverk).
Navigatörer i interventionsgruppen kommer att utbildas och stödjas under 12 månaders implementering under år 3 och 4
|
|
Experimentell: grupp med försenad intervention
Utbildningen är utformad för att öka kunskaper och färdigheter.
Gruppen med försenad intervention kommer att tränas i årskurs 5
|
De i gruppen med försenad intervention kommer att tränas i årskurs 5
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i graden av medicinsk misstro
Tidsram: baseline till post-intervention upp till 18 månader
|
Den gruppbaserade skalan för medicinsk misstro (GBMMS) - Svarsnyckeln var en skala av Likert-typ som sträckte sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) och poängintervallet var 12 till 60 - högre poäng indikerar högre nivåer av medicinsk misstro
|
baseline till post-intervention upp till 18 månader
|
|
Förändring i frekvensen av testning av humant immunbristvirus (HIV).
Tidsram: baseline till post-intervention upp till 18 månader
|
Förändring i frekvensen av testning av humant immunbristvirus (HIV) - självrapportering - testade deltagarna under de senaste 12 månaderna
|
baseline till post-intervention upp till 18 månader
|
|
Förändring i upptagshastighet före exponeringsprofylax (PrEP).
Tidsram: baseline till post-intervention upp till 18 månader
|
Förändring i frekvensen av pre-exponeringsprofylax (PrEP) upptag - har deltagarna använt PrEP under de senaste 12 månaderna
|
baseline till post-intervention upp till 18 månader
|
|
Förändring i mängden användning av hiv-vårdstjänster
Tidsram: baseline till post-intervention upp till 18 månader
|
Förändring i mängden användning av hiv-vårdstjänster - har deltagaren använt hiv-vård under de senaste 12 månaderna
|
baseline till post-intervention upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- IRB00101348
- 1U01PS005250 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade data och tillhörande dokumentation (inklusive kodböcker) kommer att vara tillgängliga från huvudutredarna enligt ett datadelningsavtal med användare som ger ett åtagande att:
(1) använda uppgifterna för forskningsändamål; (2) säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .