Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинское недоверие среди латиноамериканских геев, бисексуалов и других мужчин, практикующих секс с мужчинами (HLMSM)

27 апреля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Выявление и устранение исторических и структурных причин медицинского недоверия среди латиноамериканцев-геев, бисексуалов и других мужчин, практикующих секс с мужчинами

Существует острая необходимость решения проблемы неравенства и неравенства в отношении ВИЧ в США, особенно среди уязвимых сообществ, таких как латиноамериканцы/геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие секс с мужчинами (HLMSM).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинское недоверие связано с неравенством в отношении ВИЧ среди HLMSM, поскольку недоверие может привести к задержке или сокращению использования необходимых услуг по профилактике ВИЧ (например, тестирование на ВИЧ и прием доконтактной профилактики (ДрЭП)) и ухода (например, антиретровирусная терапия [АРТ]).

Хотя были достигнуты успехи в расширении использования услуг по профилактике и лечению ВИЧ, сохраняются глубокие различия, и сохраняется потребность в более глубоком понимании многоуровневых причин медицинского недоверия и в эффективных мерах по устранению этих факторов среди HLMSM в США.

В этом исследовании предлагается смешанное исследование, которое включает в себя строгие качественные и количественные методы, чтобы лучше понять причины медицинского недоверия среди испаноговорящих, англоговорящих и двуязычных (включая испанский и английский или язык коренного населения и испанский и/или английский языки). ) ХЛМСМ. В этом исследовании также предлагается усовершенствовать и протестировать многоуровневое вмешательство, предназначенное для устранения недоверия к медицине и увеличения использования необходимых услуг по профилактике и уходу в связи с ВИЧ среди различных групп HLMSM в округе Мекленбург, Северная Каролина, юрисдикции, приоритетной задачей которой является борьба с эпидемией ВИЧ в США (EHE). ) инициатива.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Главный следователь:
          • Scott D Rhodes, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • проживать в округе Мекленбург, Северная Каролина
  • идентифицировать себя как латиноамериканец/латиноамериканец
  • быть старше 18 лет
  • говорить на английском и испанском языках
  • сообщить, что идентифицирует себя как мужчина и имел половые контакты как минимум с 1 мужчиной за последние 6 месяцев
  • предоставить информированное согласие

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • женский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение навигаторов (равных навигаторов)
Обучение направлено на повышение знаний и навыков. Навигаторы в группе вмешательства будут обучены и получат поддержку в течение 12 месяцев реализации в течение 3-го и 4-го годов.
Поведенческий: Обучение навигаторов (равных навигаторов)
Обучение Навигаторов будет направлено на расширение знаний и навыков, позволяющих помогать другим (например, участникам социальных сетей). Навигаторы в группе вмешательства будут обучены и получат поддержку в течение 12 месяцев реализации в течение 3-го и 4-го годов.
Экспериментальный: группа отсроченного вмешательства
Обучение направлено на повышение знаний и навыков. Группа отсроченного вмешательства будет обучена на 5-м году обучения.
Поведенческий: отсроченное вмешательство
Те, кто входит в группу отсроченного вмешательства, пройдут обучение на 5-м году обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня медицинского недоверия
Временное ограничение: от исходного уровня до периода после вмешательства до 18 месяцев
Групповая шкала медицинского недоверия (GBMMS). Ключом к ответу была шкала Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а диапазон оценок составлял от 12 до 60. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень медицинского недоверия.
от исходного уровня до периода после вмешательства до 18 месяцев
Изменение частоты тестирования на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
Временное ограничение: от исходного уровня до периода после вмешательства до 18 месяцев
Изменение частоты тестирования на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) — самоотчет — проходил ли участник тестирование за последние 12 месяцев
от исходного уровня до периода после вмешательства до 18 месяцев
Изменение скорости использования средств доконтактной профилактики (ПрЭП)
Временное ограничение: от исходного уровня до периода после вмешательства до 18 месяцев
Изменение уровня использования доконтактной профилактики (ДКП) — использовал ли участник ПрЭП за последние 12 месяцев
от исходного уровня до периода после вмешательства до 18 месяцев
Изменение количества обращений за услугами по лечению ВИЧ-инфекции
Временное ограничение: от исходного уровня до периода после вмешательства до 18 месяцев
Изменение объема использования услуг по лечению ВИЧ – пользовался ли участник услугами по лечению ВИЧ за последние 12 месяцев?
от исходного уровня до периода после вмешательства до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен данными, полученными в результате этого исследования, является важной частью предлагаемой нами деятельности. Это исследование позволит получить как количественные, так и качественные данные.

Сроки обмена IPD

Последние 6 месяцев 5 класса

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные и соответствующая документация (включая кодовые книги) будут доступны у главных исследователей в соответствии с соглашением об обмене данными с пользователями, которое предусматривает обязательства:

(1) использование данных в исследовательских целях; (2) защита данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) уничтожению или возврату данных после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться