Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieufność lekarska wśród latynoskich/latynoskich gejów, osób biseksualnych i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (HLMSM)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Identyfikacja i eliminowanie historycznych i strukturalnych czynników powodujących nieufność medyczną wśród latynosów/latynosów, gejów, osób biseksualnych i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

Istnieje pilna potrzeba zajęcia się nierównościami i dysproporcjami związanymi z zakażeniem HIV w USA, szczególnie w społecznościach bezbronnych, takich jak geje, osoby biseksualne pochodzenia latynoskiego/latynoskiego i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (HLMSM).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieufność medyczna wiąże się z różnicami w zakresie HIV wśród HLMSM, ponieważ brak zaufania może skutkować opóźnieniem lub ograniczeniem korzystania z niezbędnych usług w zakresie profilaktyki HIV (np. testów na obecność wirusa HIV i profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP)) oraz usług opieki (np. terapii antyretrowirusowej [ART]).

Chociaż poczyniono postępy w zwiększaniu wykorzystania usług w zakresie profilaktyki i opieki nad HIV, nadal utrzymują się głębokie rozbieżności i nadal istnieje potrzeba lepszego zrozumienia wielopoziomowych czynników braku zaufania medycznego oraz skutecznych interwencji mających na celu zajęcie się tymi czynnikami wśród HLMSM w USA.

W niniejszym badaniu zaproponowano badanie metodą mieszaną, obejmującą rygorystyczne metody jakościowe i ilościowe, aby lepiej zrozumieć przyczyny braku zaufania medycznego wśród osób hiszpańskojęzycznych, anglojęzycznych i dwujęzycznych (w tym hiszpańskiego i angielskiego lub języka tubylczego oraz hiszpańskiego i/lub angielskiego) ) HLMSM. W badaniu tym zaproponowano również udoskonalenie i przetestowanie wielopoziomowej interwencji zaprojektowanej w celu rozwiązania problemu braku zaufania do lekarzy i zwiększenia wykorzystania potrzebnych usług w zakresie zapobiegania HIV i opieki wśród różnych HLMSM w hrabstwie Mecklenburg w Karolinie Północnej, jurysdykcji, której priorytetem jest organizacja Ending the HIV Epidemic in the USA (EHE ) inicjatywa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkają w hrabstwie Mecklenburg w Karolinie Północnej
  • identyfikować się jako Latynos/Latynos
  • mieć ukończone 18 lat
  • mówić po angielsku i hiszpańsku
  • zgłosić, że identyfikuje się jako mężczyzna i uprawiało seks z co najmniej 1 mężczyzną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • Kobieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie nawigatorów (rówieśników nawigatorów).
Szkolenia mają na celu poszerzenie wiedzy i umiejętności. Nawigatorzy w grupie interwencyjnej zostaną przeszkoleni i otrzymają wsparcie przez 12 miesięcy wdrażania w latach 3. i 4
Behawioralne: Szkolenie nawigatorów (rówieśników nawigatorów).
Szkolenie Nawigatorów będzie miało na celu poszerzenie wiedzy i umiejętności pomagania innym (tj. członkom sieci społecznościowych). Nawigatorzy w grupie interwencyjnej zostaną przeszkoleni i otrzymają wsparcie przez 12 miesięcy wdrażania w latach 3. i 4
Eksperymentalny: grupa opóźnionej interwencji
Szkolenia mają na celu poszerzenie wiedzy i umiejętności. Grupa opóźnionej interwencji zostanie przeszkolona w roku 5
Behawioralne: opóźniona interwencja
Osoby z grupy opóźnionej interwencji zostaną przeszkolone w roku 5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika nieufności lekarskiej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu pointerwencyjnego do 18 miesięcy
Skala nieufności medycznej opartej na grupie (GBMMS) – kluczem odpowiedzi była skala typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a zakres wyników wynosił od 12 do 60 – wyższe wyniki wskazują na większy poziom nieufności lekarskiej
od wartości początkowej do okresu pointerwencyjnego do 18 miesięcy
Zmiana częstości wykonywania testów na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu pointerwencyjnego do 18 miesięcy
Zmiana częstości wykonywania testów na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) – raport własny – czy uczestnik stosował testy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
od wartości początkowej do okresu pointerwencyjnego do 18 miesięcy
Zmiana wskaźnika stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu pointerwencyjnego do 18 miesięcy
Zmiana wskaźnika stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) – czy uczestnik stosował PrEP w ciągu ostatnich 12 miesięcy
od wartości początkowej do okresu pointerwencyjnego do 18 miesięcy
Zmiana w zakresie korzystania z usług opieki nad osobami zakażonymi HIV
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu pointerwencyjnego do 18 miesięcy
Zmiana w korzystaniu z usług opieki nad osobami zakażonymi HIV – czy uczestnik korzystał z opieki osób zakażonych HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
od wartości początkowej do okresu pointerwencyjnego do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych uzyskanych w wyniku tego badania jest istotną częścią proponowanych przez nas działań. Badanie to wygeneruje dane ilościowe i jakościowe

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostatnie 6 miesięcy klasy 5

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych i powiązana dokumentacja (w tym słowniki) będą dostępne u głównych badaczy na mocy umowy o udostępnianiu danych z użytkownikami, która przewiduje zobowiązanie do:

(1) wykorzystywanie danych do celów badawczych; (2) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz (3) zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj