Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk mistillit blant latinamerikanske/latino homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (HLMSM)

27. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Identifisere og adressere historiske og strukturelle drivere for medisinsk mistillit blant latinamerikanske/latino homofile, bifile og andre menn som har sex med menn

Det er et presserende behov for å adressere HIV-ulikheter og ulikheter i USA, spesielt innenfor sårbare samfunn som latinamerikanske/latino homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (HLMSM).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinsk mistillit er assosiert med HIV-forskjeller blant HLMSM fordi mistillit kan føre til forsinket eller redusert bruk av nødvendig HIV-forebygging (f.eks. HIV-testing og Pre-exposure profylakse (PrEP)-opptak) og omsorg (f.eks. AntiretroViral Therapy [ART]).

Selv om det er gjort fremskritt for å øke bruken av HIV-forebygging og omsorgstjenester, vedvarer det store forskjeller, og det gjenstår et behov for økt forståelse av flere nivådrivere for medisinsk mistillit og for effektive intervensjoner for å adressere disse driverne blant HLMSM i USA.

Denne forskningen foreslår en studie med blandet metode som inkluderer strenge kvalitative og kvantitative metoder for bedre å forstå driverne til medisinsk mistillit blant spansktalende, engelsktalende og tospråklige (inkludert spansk og engelsk, eller et urfolksspråk og spansk og/eller engelsk ) HLMSM. Denne studien foreslår også å avgrense og teste en intervensjon på flere nivåer designet for å adressere medisinsk mistillit og øke bruken av nødvendige HIV-forebyggings- og omsorgstjenester blant ulike HLMSM i Mecklenburg County, NC, en jurisdiksjon prioritert av Ending the HIV Epidemic i USA (EHE ) initiativ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt i Mecklenburg County, NC
  • identifisere som latinamerikansk/latino
  • være ≥18 år
  • snakker engelsk og spansk
  • rapportere at de identifiserer seg som mann og har hatt sex med minst 1 mann de siste 6 månedene
  • gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • hunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Navigatører (peer navigator) opplæring
Opplæring er laget for å øke kunnskap og ferdigheter. Navigatører i intervensjonsgruppen vil bli opplært og støttet i 12 måneders implementering på tvers av år 3 og 4
Atferdsmessig: Navigatører (peer navigator) opplæring
Navigator-opplæringen vil bli utformet for å øke kunnskap og ferdigheter for å hjelpe andre (dvs. medlemmer av sosiale nettverk). Navigatører i intervensjonsgruppen vil bli opplært og støttet i 12 måneders implementering på tvers av år 3 og 4
Eksperimentell: gruppe med forsinket intervensjon
Opplæring er laget for å øke kunnskap og ferdigheter. Gruppen med forsinket intervensjon vil trenes i år 5
Atferdsmessig: forsinket intervensjon
De i gruppen med utsatt intervensjon vil bli trent i år 5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av medisinsk mistillit
Tidsramme: baseline til post-intervensjon opptil 18 måneder
Den gruppebaserte medisinske mistillitsskalaen (GBMMS) - Svarnøkkelen var en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og poengområdet var 12 til 60 - høyere skår indikerer høyere nivåer av medisinsk mistillit
baseline til post-intervensjon opptil 18 måneder
Endring i frekvensen av testing av humant immunsviktvirus (HIV).
Tidsramme: baseline til post-intervensjon opptil 18 måneder
Endring i frekvensen av testing av humant immunsviktvirus (HIV) - selvrapportering - utførte testing for deltaker i løpet av de siste 12 månedene
baseline til post-intervensjon opptil 18 måneder
Endring i Rate of pre-exposure profylakse (PrEP) opptak
Tidsramme: baseline til post-intervensjon opptil 18 måneder
Endring i opptakshastigheten for pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) - brukte deltakeren PrEP de siste 12 månedene
baseline til post-intervensjon opptil 18 måneder
Endring i mengden bruk av HIV-omsorgstjenester
Tidsramme: baseline til post-intervensjon opptil 18 måneder
Endring i mengden bruk av hiv-omsorgstjenester - brukte deltakeren hiv-omsorg de siste 12 månedene
baseline til post-intervensjon opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling av data generert fra denne studien er en viktig del av våre foreslåtte aktiviteter. Denne studien vil generere både kvantitative og kvalitative data

IPD-delingstidsramme

Siste 6 måneder av år 5

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data og tilhørende dokumentasjon (inkludert kodebøker) vil være tilgjengelig fra hovedetterforskerne under en datadelingsavtale med brukere som gir en forpliktelse til:

(1) bruke dataene til forskningsformål; (2) sikring av data ved hjelp av passende datateknologi; og (3) å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere