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Méfiance médicale parmi les hommes gays, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes hispaniques/latinos (HLMSM)

27 avril 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Identifier et traiter les facteurs historiques et structurels de la méfiance médicale parmi les hommes hispaniques/latinos gays, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

Il existe un besoin urgent de lutter contre les inégalités et les disparités en matière de VIH aux États-Unis, en particulier au sein des communautés vulnérables telles que les gays hispaniques/latinos, les bisexuels et les autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HLMSM).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méfiance médicale est associée aux disparités en matière de VIH parmi les HLMSM, car la méfiance peut entraîner un retard ou une réduction de l'utilisation des services nécessaires de prévention du VIH (par exemple, le dépistage du VIH et la prophylaxie pré-exposition (PrEP)) et de soins (par exemple, la thérapie antirétrovirale [TAR]).

Bien que des progrès aient été réalisés pour accroître l'utilisation des services de prévention et de soins du VIH, de profondes disparités persistent et il reste nécessaire de mieux comprendre les facteurs à plusieurs niveaux de la méfiance médicale et d'intervenir efficacement pour lutter contre ces facteurs parmi les HLMSM aux États-Unis.

Cette recherche propose une étude à méthodes mixtes qui comprend des méthodes qualitatives et quantitatives rigoureuses pour mieux comprendre les moteurs de la méfiance médicale parmi les hispanophones, les anglophones et les bilingues (y compris l'espagnol et l'anglais, ou une langue autochtone et l'espagnol et/ou l'anglais). )HLSM. Cette étude propose également d'affiner et de tester une intervention à plusieurs niveaux conçue pour répondre à la méfiance médicale et accroître l'utilisation des services de prévention et de soins du VIH nécessaires parmi divers HLMSM du comté de Mecklenburg, en Caroline du Nord, une juridiction prioritaire par l'organisme Ending the HIV Epidemic in the US (EHE). ) initiative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Chercheur principal:
          • Scott D Rhodes, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • résider dans le comté de Mecklenburg, Caroline du Nord
  • s'identifier comme hispanique/latino
  • être âgé de ≥18 ans
  • parle anglais et espagnol
  • déclarer s'identifier comme un homme et avoir eu des relations sexuelles avec au moins 1 homme au cours des 6 derniers mois
  • donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • femelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de navigateurs (pairs navigateurs)
La formation est conçue pour accroître les connaissances et les compétences. Les navigateurs du groupe d'intervention seront formés et soutenus pendant 12 mois de mise en œuvre au cours des années 3 et 4.
Comportemental: Formation de navigateurs (pairs navigateurs)
La formation des navigateurs sera conçue pour accroître les connaissances et les compétences nécessaires pour aider les autres (c'est-à-dire les membres des réseaux sociaux). Les navigateurs du groupe d'intervention seront formés et soutenus pendant 12 mois de mise en œuvre au cours des années 3 et 4.
Expérimental: groupe d'intervention retardée
La formation est conçue pour accroître les connaissances et les compétences. Le groupe d'intervention retardée sera formé en 5e année
Comportemental: intervention retardée
Les membres du groupe d'intervention retardée seront formés en 5e année

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du taux de méfiance médicale
Délai: de référence à post-intervention jusqu'à 18 mois
L'échelle de méfiance médicale basée sur le groupe (GBMMS) - La clé de réponse était une échelle de type Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord) et la plage de scores était de 12 à 60 - des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de méfiance médicale.
de référence à post-intervention jusqu'à 18 mois
Changement dans le taux de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Délai: de référence à post-intervention jusqu'à 18 mois
Changement du taux de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) - Auto-évaluation - le participant a-t-il utilisé le test au cours des 12 derniers mois
de référence à post-intervention jusqu'à 18 mois
Modification du taux de recours à la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
Délai: de référence à post-intervention jusqu'à 18 mois
Changement du taux de recours à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) : le participant a-t-il utilisé la PrEP au cours des 12 derniers mois
de référence à post-intervention jusqu'à 18 mois
Changement dans le degré d'utilisation des services de soins du VIH
Délai: de référence à post-intervention jusqu'à 18 mois
Changement dans le degré d'utilisation des services de soins du VIH : le participant a-t-il utilisé les soins du VIH au cours des 12 derniers mois
de référence à post-intervention jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le partage des données générées par cette étude est une partie essentielle des activités proposées. Cette étude générera des données à la fois quantitatives et qualitatives

Délai de partage IPD

6 derniers mois de la 5ème année

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées et la documentation associée (y compris les livres de codes) seront disponibles auprès des chercheurs principaux dans le cadre d'un accord de partage de données avec les utilisateurs qui prévoit un engagement à :

(1) utiliser les données à des fins de recherche ; (2) sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée ; et (3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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