Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medisch wantrouwen onder Spaanstalige/Latino homoseksuele, biseksuele en andere mannen die seks hebben met mannen (HLMSM)

27 april 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Identificeren en aanpakken van historische en structurele oorzaken van medisch wantrouwen onder Spaanse/Latino homoseksuele, biseksuele en andere mannen die seks hebben met mannen

Er is een dringende noodzaak om de ongelijkheid en ongelijkheid op het gebied van HIV in de VS aan te pakken, vooral binnen kwetsbare gemeenschappen zoals Latijns-Amerikaanse/Latino homoseksuele, biseksuele en andere mannen die seks hebben met mannen (HLMSM).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medisch wantrouwen wordt in verband gebracht met HIV-verschillen tussen HLMSM, omdat wantrouwen kan resulteren in een vertraagd of verminderd gebruik van de benodigde HIV-preventie (bijv. HIV-testen en pre-exposure profylaxe (PrEP)) en zorg (bijv. AntiretroVirale Therapie [ART]).

Hoewel er vooruitgang is geboekt om het gebruik van hiv-preventie- en zorgdiensten te vergroten, blijven er diepgaande verschillen bestaan, en blijft er behoefte bestaan ​​aan een beter begrip van de meervoudige drijfveren van medisch wantrouwen en aan effectieve interventies om deze drijfveren onder HLMSM in de VS aan te pakken.

Dit onderzoek stelt een mixed-method studie voor die rigoureuze kwalitatieve en kwantitatieve methoden omvat om de drijvende krachten achter medisch wantrouwen onder Spaanstalige, Engelssprekende en tweetalige (waaronder Spaans en Engels, of een inheemse taal en Spaans en/of Engels) beter te begrijpen. ) HLMSM. Deze studie stelt ook voor om een ​​interventie op meerdere niveaus te verfijnen en te testen, ontworpen om medisch wantrouwen aan te pakken en het gebruik van de benodigde hiv-preventie- en zorgdiensten onder diverse HLMSM in Mecklenburg County, NC, een rechtsgebied dat prioriteit heeft gekregen van de Ending the HIV Epidemic in the US (EHE) te vergroten. ) initiatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woonachtig in Mecklenburg County, NC
  • identificeren als Spaans/Latino
  • ≥18 jaar oud zijn
  • spreek Engels en Spaans
  • rapporteert dat hij zich als man identificeert en in de afgelopen zes maanden seks heeft gehad met ten minste één man
  • geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • vrouwelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Navigators (peer navigator) training
Training is bedoeld om kennis en vaardigheden te vergroten. Navigators in de interventiegroep zullen worden getraind en ondersteund gedurende twaalf maanden van implementatie in de jaren 3 en 4
Gedragsmatig: Navigators (peer navigator) training
De Navigators-training is bedoeld om kennis en vaardigheden te vergroten om anderen (dat wil zeggen leden van sociale netwerken) te helpen. Navigators in de interventiegroep zullen worden getraind en ondersteund gedurende twaalf maanden van implementatie in de jaren 3 en 4
Experimenteel: groep met vertraagde interventie
Training is bedoeld om kennis en vaardigheden te vergroten. De groep met uitgestelde interventie wordt in jaar 5 getraind
Gedragsmatig: uitgestelde interventie
Degenen in de groep met uitgestelde interventie worden in jaar 5 getraind

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage medisch wantrouwen
Tijdsspanne: baseline tot post-interventie tot 18 maanden
De Group-Based Medical Wantrouw Schaal (GBMMS) - De antwoordsleutel was een Likert-achtige schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) en het scorebereik was 12 tot 60 - hogere scores duiden op een groter medisch wantrouwen
baseline tot post-interventie tot 18 maanden
Verandering in het aantal testen op het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV).
Tijdsspanne: baseline tot post-interventie tot 18 maanden
Verandering in het aantal tests op het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) – Zelfrapportage – heeft de deelnemer in de afgelopen 12 maanden tests gebruikt
baseline tot post-interventie tot 18 maanden
Verandering in de opnamesnelheid van pre-expositieprofylaxe (PrEP).
Tijdsspanne: baseline tot post-interventie tot 18 maanden
Verandering in de mate waarin profylaxe vóór blootstelling (PrEP) wordt gebruikt - heeft de deelnemer PrEP in de afgelopen 12 maanden gebruikt
baseline tot post-interventie tot 18 maanden
Verandering in de mate waarin gebruik wordt gemaakt van hiv-zorgdiensten
Tijdsspanne: baseline tot post-interventie tot 18 maanden
Verandering in de hoeveelheid gebruik van hiv-zorgdiensten – heeft de deelnemer in de afgelopen twaalf maanden gebruik gemaakt van hiv-zorg?
baseline tot post-interventie tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het delen van de gegevens uit dit onderzoek is een essentieel onderdeel van onze voorgestelde activiteiten. Dit onderzoek zal zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens opleveren

IPD-tijdsbestek voor delen

Laatste 6 maanden van jaar 5

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens en bijbehorende documentatie (inclusief codeboeken) zullen beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoekers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens met gebruikers die voorziet in een verbintenis om:

(1) het gebruiken van de gegevens voor onderzoeksdoeleinden; (2) het beveiligen van de gegevens met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) het vernietigen of retourneren van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren