Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi bizalmatlanság a spanyol/latino melegek, biszexuálisok és más férfiakkal szexelő férfiak körében (HLMSM)

2024. február 22. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Az orvosi bizalmatlanság történelmi és strukturális mozgatórugóinak azonosítása és kezelése a spanyol/latino meleg, biszexuális és más férfiakkal szexelő férfiak körében

Sürgősen kezelni kell a HIV-vel kapcsolatos egyenlőtlenségeket és egyenlőtlenségeket az Egyesült Államokban, különösen az olyan sérülékeny közösségeken belül, mint a spanyol/latin melegek, biszexuálisok és más férfiak, akik nemi életet élnek férfiakkal (HLMSM).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosi bizalmatlanság a HLMSM-ek közötti HIV-különbségekkel jár, mivel a bizalmatlanság a szükséges HIV-megelőzés (például HIV-szűrés és az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvétele) és a gondozás (pl. AntiretroViral Therapy [ART]) késedelmes vagy csökkentett igénybevételét eredményezheti.

Noha történtek előrelépések a HIV-megelőzési és -gondozási szolgáltatások használatának növelése érdekében, továbbra is jelentősek az egyenlőtlenségek, és továbbra is szükség van az orvosi bizalmatlanság többszintű mozgatórugóinak jobb megértésére, valamint az Egyesült Államokban élő HLMSM-ek közötti hatékony beavatkozásra.

Ez a kutatás egy vegyes módszerű tanulmányt javasol, amely szigorú kvalitatív és kvantitatív módszereket foglal magában, hogy jobban megértsük a spanyolul, angolul beszélő és kétnyelvűek (beleértve a spanyolt és az angolt, vagy egy őshonos nyelvet, valamint a spanyol és/vagy angol nyelvet) a bizalmatlanság okait. ) HLMSM. Ez a tanulmány egy többszintű beavatkozás finomítását és tesztelését is javasolja, amelynek célja az orvosi bizalmatlanság kezelése, valamint a szükséges HIV-megelőzési és gondozási szolgáltatások igénybevételének növelése a különböző HLMSM-ek körében Mecklenburg megyében, az Egyesült Államokban. ) kezdeményezés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lakik Mecklenburg megyében, NC
  • spanyolnak/latinnak kell azonosítani
  • ≥18 évesnek kell lenni
  • beszél angolul és spanyolul
  • beszámolt arról, hogy férfinak vallotta magát, és az elmúlt 6 hónapban legalább 1 férfival szexelt
  • tájékozott beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • női

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Navigátorok (peer navigator) képzés
A képzés célja az ismeretek és készségek bővítése. Az intervenciós csoportba tartozó navigátorok képzésben és támogatásban részesülnek a 3. és 4. év 12 hónapos végrehajtásában
Viselkedési: Navigátorok (peer navigator) képzés
A Navigátorok képzését úgy tervezték meg, hogy növelje tudását és készségeit mások (azaz a közösségi hálózatok tagjai) segítéséhez. Az intervenciós csoportba tartozó navigátorok képzésben és támogatásban részesülnek a 3. és 4. év 12 hónapos végrehajtásában
Kísérleti: késleltetett beavatkozású csoport
A képzés célja az ismeretek és készségek bővítése. A késleltetett beavatkozású csoport képzése az 5. évben történik
Viselkedési: késleltetett beavatkozás
A késleltetett beavatkozású csoportba tartozók képzése az 5. évben történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi bizalmatlanság arányának változása
Időkeret: 18 hónapig
A csoportalapú orvosi bizalmatlansági skála (GBMMS) – A válaszkulcs egy Likert-típusú skála volt, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetért) és a pontszám 12-től 60-ig terjedt – a magasabb pontszámok magasabb szintű orvosi bizalmatlanságot jeleznek.
18 hónapig
A humán immunhiány vírus (HIV) vizsgálati arányának változása
Időkeret: 18 hónapig
Változás a humán immunhiány vírus (HIV) tesztelésének gyakoriságában – Önbevallás – használtak-e a résztvevők tesztet az elmúlt 12 hónapban
18 hónapig
Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételi arányának változása
Időkeret: 18 hónapig
Változás az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételi arányában – használt-e a résztvevő PrEP-et az elmúlt 12 hónapban
18 hónapig
Változás a HIV-gondozási szolgáltatások igénybevételének mértékében
Időkeret: 18 hónapig
Változás a HIV-gondozási szolgáltatások igénybevételének mértékében – vett-e a résztvevő HIV-ellátást az elmúlt 12 hónapban
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebből a tanulmányból nyert adatok megosztása javasolt tevékenységünk elengedhetetlen része. Ez a tanulmány mennyiségi és minőségi adatokat is generál

IPD megosztási időkeret

Az 5. év utolsó 6 hónapja

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatok és a kapcsolódó dokumentáció (beleértve a kódkönyveket is) elérhetők lesznek a vezető kutatóktól a felhasználókkal kötött adatmegosztási megállapodás alapján, amely kötelezettséget vállal a következőkre:

(1) az adatok kutatási célú felhasználása; (2) az adatok megfelelő számítógépes technológia alkalmazásával történő biztosítása; és (3) az adatok megsemmisítése vagy visszaküldése az elemzések befejezése után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

Klinikai vizsgálatok a Navigátorok (peer navigator) képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel