- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06132672
Desconfiança médica entre gays, bissexuais e outros homens hispânicos/latinos que fazem sexo com homens (HLMSM)
Identificando e abordando os fatores históricos e estruturais da desconfiança médica entre gays, bissexuais e outros homens hispânicos/latinos que fazem sexo com homens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desconfiança médica está associada às disparidades de HIV entre HLMSM porque a desconfiança pode resultar no atraso ou redução do uso dos serviços necessários de prevenção do HIV (por exemplo, testes de HIV e profilaxia pré-exposição (PrEP)) e cuidados (por exemplo, terapia antirretroviral [TARV]).
Embora tenham sido feitos avanços para aumentar a utilização de serviços de prevenção e cuidados de VIH, persistem disparidades profundas e permanece a necessidade de uma maior compreensão dos factores multiníveis da desconfiança médica e de intervenções eficazes para abordar estes factores entre HLMSM nos EUA.
Esta pesquisa propõe um estudo de método misto que inclui métodos qualitativos e quantitativos rigorosos para compreender melhor os impulsionadores da desconfiança médica entre falantes de espanhol, falantes de inglês e bilíngues (incluindo espanhol e inglês, ou uma língua indígena e espanhol e/ou inglês). ) HLMSM. Este estudo também propõe refinar e testar uma intervenção multinível projetada para abordar a desconfiança médica e aumentar o uso dos serviços necessários de prevenção e cuidados de HIV entre diversos HLMSM no condado de Mecklenburg, NC, uma jurisdição priorizada pelo Ending the HIV Epidemic in the US (EHE ) iniciativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa L Norfleet
- Número de telefone: 336.713.5074
- E-mail: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Investigador principal:
- Scott D Rhodes, PhD
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Contato:
- Lisa L Lewis
- Número de telefone: 336-713-5074
- E-mail: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edulth.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residir no condado de Mecklenburg, NC
- identificar-se como hispânico/latino
- ter ≥18 anos de idade
- falar inglês e espanhol
- relatar identificar-se como homem e ter feito sexo com pelo menos 1 homem nos últimos 6 meses
- fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- fêmea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de navegadores (navegadores de pares)
O treinamento é projetado para aumentar conhecimentos e habilidades.
Os navegadores do grupo de intervenção serão treinados e apoiados durante 12 meses de implementação nos anos 3 e 4
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A formação de Navegadores será concebida para aumentar conhecimentos e competências para ajudar outras pessoas (ou seja, membros de redes sociais).
Os navegadores do grupo de intervenção serão treinados e apoiados durante 12 meses de implementação nos anos 3 e 4
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Experimental: grupo de intervenção tardia
O treinamento é projetado para aumentar conhecimentos e habilidades.
O grupo de intervenção tardia será treinado no 5º ano
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Aqueles no grupo de intervenção tardia serão treinados no 5º ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de desconfiança médica
Prazo: linha de base até pós-intervenção até 18 meses
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Escala de desconfiança médica baseada em grupo (GBMMS) - A chave de resposta foi uma escala do tipo Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e a faixa de pontuação foi de 12 a 60 - pontuações mais altas indicam maiores níveis de desconfiança médica
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linha de base até pós-intervenção até 18 meses
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Mudança na taxa de testes do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
Prazo: linha de base até pós-intervenção até 18 meses
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Mudança na taxa de testes para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) - autorrelato - o participante utilizou testes nos últimos 12 meses
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linha de base até pós-intervenção até 18 meses
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Alteração na taxa de adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP)
Prazo: linha de base até pós-intervenção até 18 meses
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Mudança na taxa de adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) - o participante usou PrEP nos últimos 12 meses
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linha de base até pós-intervenção até 18 meses
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Mudança na quantidade de utilização de serviços de cuidados de VIH
Prazo: linha de base até pós-intervenção até 18 meses
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Mudança na quantidade de utilização de serviços de cuidados de VIH - o participante utilizou cuidados de VIH nos últimos 12 meses
|
linha de base até pós-intervenção até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- IRB00101348
- 1U01PS005250 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados anonimizados e a documentação associada (incluindo livros de códigos) estarão disponíveis junto aos Investigadores Principais sob um acordo de compartilhamento de dados com os usuários que prevê o compromisso de:
(1) utilização dos dados para fins de pesquisa; (2) proteger os dados usando tecnologia informática apropriada; e (3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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