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Desconfiança médica entre gays, bissexuais e outros homens hispânicos/latinos que fazem sexo com homens (HLMSM)

27 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Identificando e abordando os fatores históricos e estruturais da desconfiança médica entre gays, bissexuais e outros homens hispânicos/latinos que fazem sexo com homens

Há uma necessidade urgente de abordar as desigualdades e disparidades do VIH nos EUA, especialmente em comunidades vulneráveis, como gays, bissexuais e outros homens hispânicos/latinos que fazem sexo com homens (HLMSM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A desconfiança médica está associada às disparidades de HIV entre HLMSM porque a desconfiança pode resultar no atraso ou redução do uso dos serviços necessários de prevenção do HIV (por exemplo, testes de HIV e profilaxia pré-exposição (PrEP)) e cuidados (por exemplo, terapia antirretroviral [TARV]).

Embora tenham sido feitos avanços para aumentar a utilização de serviços de prevenção e cuidados de VIH, persistem disparidades profundas e permanece a necessidade de uma maior compreensão dos factores multiníveis da desconfiança médica e de intervenções eficazes para abordar estes factores entre HLMSM nos EUA.

Esta pesquisa propõe um estudo de método misto que inclui métodos qualitativos e quantitativos rigorosos para compreender melhor os impulsionadores da desconfiança médica entre falantes de espanhol, falantes de inglês e bilíngues (incluindo espanhol e inglês, ou uma língua indígena e espanhol e/ou inglês). ) HLMSM. Este estudo também propõe refinar e testar uma intervenção multinível projetada para abordar a desconfiança médica e aumentar o uso dos serviços necessários de prevenção e cuidados de HIV entre diversos HLMSM no condado de Mecklenburg, NC, uma jurisdição priorizada pelo Ending the HIV Epidemic in the US (EHE ) iniciativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Scott D Rhodes, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • residir no condado de Mecklenburg, NC
  • identificar-se como hispânico/latino
  • ter ≥18 anos de idade
  • falar inglês e espanhol
  • relatar identificar-se como homem e ter feito sexo com pelo menos 1 homem nos últimos 6 meses
  • fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos de idade
  • fêmea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de navegadores (navegadores de pares)
O treinamento é projetado para aumentar conhecimentos e habilidades. Os navegadores do grupo de intervenção serão treinados e apoiados durante 12 meses de implementação nos anos 3 e 4
A formação de Navegadores será concebida para aumentar conhecimentos e competências para ajudar outras pessoas (ou seja, membros de redes sociais). Os navegadores do grupo de intervenção serão treinados e apoiados durante 12 meses de implementação nos anos 3 e 4
Experimental: grupo de intervenção tardia
O treinamento é projetado para aumentar conhecimentos e habilidades. O grupo de intervenção tardia será treinado no 5º ano
Aqueles no grupo de intervenção tardia serão treinados no 5º ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de desconfiança médica
Prazo: linha de base até pós-intervenção até 18 meses
Escala de desconfiança médica baseada em grupo (GBMMS) - A chave de resposta foi uma escala do tipo Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e a faixa de pontuação foi de 12 a 60 - pontuações mais altas indicam maiores níveis de desconfiança médica
linha de base até pós-intervenção até 18 meses
Mudança na taxa de testes do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
Prazo: linha de base até pós-intervenção até 18 meses
Mudança na taxa de testes para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) - autorrelato - o participante utilizou testes nos últimos 12 meses
linha de base até pós-intervenção até 18 meses
Alteração na taxa de adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP)
Prazo: linha de base até pós-intervenção até 18 meses
Mudança na taxa de adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) - o participante usou PrEP nos últimos 12 meses
linha de base até pós-intervenção até 18 meses
Mudança na quantidade de utilização de serviços de cuidados de VIH
Prazo: linha de base até pós-intervenção até 18 meses
Mudança na quantidade de utilização de serviços de cuidados de VIH - o participante utilizou cuidados de VIH nos últimos 12 meses
linha de base até pós-intervenção até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados gerados a partir deste estudo é uma parte essencial das atividades propostas. Este estudo irá gerar dados quantitativos e qualitativos

Prazo de Compartilhamento de IPD

Últimos 6 meses do 5º ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados anonimizados e a documentação associada (incluindo livros de códigos) estarão disponíveis junto aos Investigadores Principais sob um acordo de compartilhamento de dados com os usuários que prevê o compromisso de:

(1) utilização dos dados para fins de pesquisa; (2) proteger os dados usando tecnologia informática apropriada; e (3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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