- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06132672
Lääketieteellinen epäluottamus latinalaisamerikkalaisten/latinolaisten homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa (HLMSM)
Historiallisten ja rakenteellisten lääketieteellisen epäluottamuksen tekijöiden tunnistaminen ja käsitteleminen latinalaisamerikkalaisten/latinolaisten homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellinen epäluottamus liittyy HIV-eroihin HLMSM:n välillä, koska epäluottamus voi johtaa tarvittavien HIV-ehkäisypalvelujen (esim. HIV-testauksen ja Pre-Exposure Profylaksia (PrEP)) ja hoidon (esim. AntiretroViral Therapy [ART]) käyttöön.
Vaikka HIV-ehkäisy- ja hoitopalvelujen käytön lisäämisessä on edistytty, syvät erot ovat edelleen olemassa, ja tarvitaan yhä enemmän ymmärrystä lääketieteellisen epäluottamuksen monitasoisista syistä ja tehokkaista toimenpiteistä näiden tekijöiden käsittelemiseksi HLMSM:n keskuudessa Yhdysvalloissa.
Tämä tutkimus ehdottaa sekamenetelmätutkimusta, joka sisältää tiukkoja kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä, joilla pyritään ymmärtämään paremmin espanjan, englannin ja kaksikielisen (mukaan lukien espanjan ja englannin tai alkuperäiskansan kielen ja espanjan ja/tai englannin kielen) lääketieteellisen epäluottamuksen aiheuttajia. ) HLMSM. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan myös monitasoista interventiota, joka on suunniteltu käsittelemään lääketieteellistä epäluottamusta ja lisäämään tarvittavien HIV-ehkäisy- ja hoitopalvelujen käyttöä Mecklenburgin piirikunnassa, Pohjois-Karjalassa, Yhdysvalloissa sijaitsevan HIV-epidemian lopettamisen (EHE) lainkäyttöalueella. ) aloite.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa L Norfleet
- Puhelinnumero: 336.713.5074
- Sähköposti: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Päätutkija:
- Scott D Rhodes, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa L Lewis
- Puhelinnumero: 336-713-5074
- Sähköposti: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edulth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuvat Mecklenburgin piirikunnassa, NC
- tunnistaa latinalaisamerikkalaiseksi/latinoiseksi
- olla ≥18-vuotias
- puhua englantia ja espanjaa
- ilmoittaa olevansa mies ja harrastanut seksiä vähintään yhden miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- Nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Navigaattorien (vertaisnavigaattorin) koulutus
Koulutus on suunniteltu lisäämään tietoja ja taitoja.
Interventioryhmän navigaattorit koulutetaan ja tuetaan 12 kuukauden täytäntöönpanon ajan vuosina 3 ja 4
|
Navigaattorikoulutus on suunniteltu lisäämään tietoja ja taitoja muiden (eli sosiaalisen verkoston jäsenten) auttamiseksi.
Interventioryhmän navigaattorit koulutetaan ja tuetaan 12 kuukauden täytäntöönpanon ajan vuosina 3 ja 4
|
|
Kokeellinen: viivästetty interventioryhmä
Koulutus on suunniteltu lisäämään tietoja ja taitoja.
Viivästettyjen toimenpiteiden ryhmä koulutetaan vuonna 5
|
Viivästettyjen toimenpiteiden ryhmään kuuluvat koulutetaan vuonna 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääketieteellisen epäluottamuksen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 18 kuukauteen asti
|
Ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko (GBMMS) - Vastausavain oli Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihteli 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja pistemäärä oli 12 - 60 - korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lääketieteellistä epäluottamusta
|
lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 18 kuukauteen asti
|
|
Muutos ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testauksen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 18 kuukauteen asti
|
Muutos ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testauksen määrässä - itseraportti - käyttikö osallistuja testausta viimeisen 12 kuukauden aikana
|
lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 18 kuukauteen asti
|
|
Muutos pre-altistusta estävän (PrEP) oton nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 18 kuukauteen asti
|
Muutos pre-altistusta ehkäisyssä (PrEP) - käyttikö osallistuja PrEP:tä viimeisen 12 kuukauden aikana
|
lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 18 kuukauteen asti
|
|
Muutos HIV-hoitopalvelujen käytön määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 18 kuukauteen asti
|
Muutos HIV-hoitopalvelujen käytön määrässä - käyttikö osallistuja HIV-hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
|
lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 18 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00101348
- 1U01PS005250 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat (mukaan lukien koodikirjat) ovat saatavilla päätutkijoilta käyttäjien kanssa tehdyn tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, joka sisältää sitoumuksen:
(1) käyttää tietoja tutkimustarkoituksiin; (2) tietojen suojaaminen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien päätyttyä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .