Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská nedůvěra mezi hispánskými/latino gayi, bisexuály a dalšími muži, kteří mají sex s muži (HLMSM)

27. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Identifikace a řešení historických a strukturálních faktorů lékařské nedůvěry mezi hispánskými/latinogayi, bisexuály a dalšími muži, kteří mají sex s muži

Existuje naléhavá potřeba řešit nerovnosti a rozdíly v HIV v USA, zejména ve zranitelných komunitách, jako jsou hispánští/latinští gayové, bisexuálové a další muži, kteří mají sex s muži (HLMSM).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařská nedůvěra je spojena s rozdíly v HIV mezi HLMSM, protože nedůvěra může mít za následek opožděné nebo snížené používání potřebných služeb prevence HIV (např. testování HIV a vychytávání preexpoziční profylaxe (PrEP)) a péče (např. antiretrovirová terapie [ART]).

I když byly učiněny pokroky ve zvýšení využívání služeb prevence a péče o HIV, přetrvávají hluboké rozdíly a stále je potřeba lépe porozumět víceúrovňovým příčinám nedůvěry v lékařství a účinným intervencím k řešení těchto faktorů mezi HLMSM v USA.

Tento výzkum navrhuje studii smíšenou metodou, která zahrnuje přísné kvalitativní a kvantitativní metody k lepšímu pochopení příčin lékařské nedůvěry mezi španělsky mluvícími, anglicky mluvícími a bilingvními (včetně španělštiny a angličtiny nebo domorodého jazyka a španělštiny a/nebo angličtiny ) HLMSM. Tato studie také navrhuje upřesnit a otestovat víceúrovňovou intervenci navrženou tak, aby řešila lékařskou nedůvěru a zvýšila využívání potřebných služeb prevence a péče o HIV mezi různými HLMSM v okrese Mecklenburg, NC, jurisdikci, kterou upřednostňuje organizace Ending the HIV Epidemic in the US (EHE ) iniciativa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott D Rhodes, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sídlí v Mecklenburg County, NC
  • identifikovat jako hispánský/latino
  • být ve věku ≥18 let
  • mluvit anglicky a španělsky
  • hlásit, že jste muž a měli sex s alespoň 1 mužem za posledních 6 měsíců
  • poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení navigátorů (peer navigator).
Školení je určeno ke zvýšení znalostí a dovedností. Navigátoři v intervenční skupině budou vyškoleni a podporováni po dobu 12 měsíců implementace ve 3. a 4. roce
Behaviorální: Školení navigátorů (peer navigator).
Školení Navigátoři budou navrženi tak, aby zvýšili znalosti a dovednosti pro pomoc ostatním (tj. členům sociálních sítí). Navigátoři v intervenční skupině budou vyškoleni a podporováni po dobu 12 měsíců implementace ve 3. a 4. roce
Experimentální: skupina se zpožděnou intervencí
Školení je určeno ke zvýšení znalostí a dovedností. Skupina odloženého zásahu bude proškolena v 5. roce
Behaviorální: zpožděný zásah
Ti ve skupině odložené intervence budou vyškoleni v 5. roce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře lékařské nedůvěry
Časové okno: výchozí stav po intervenci až do 18 měsíců
Skupinová škála lékařské nedůvěry (GBMMS) – Klíčem k odpovědi byla škála Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a rozsah skóre byl 12 až 60 – vyšší skóre značí vyšší úroveň lékařské nedůvěry.
výchozí stav po intervenci až do 18 měsíců
Změna v rychlosti testování viru lidské imunodeficience (HIV).
Časové okno: výchozí stav po intervenci až do 18 měsíců
Změna v četnosti testování viru lidské imunodeficience (HIV) – self-report – použil účastník testování v posledních 12 měsících
výchozí stav po intervenci až do 18 měsíců
Změna v rychlosti vychytávání preexpoziční profylaxe (PrEP).
Časové okno: výchozí stav po intervenci až do 18 měsíců
Změna v míře absorpce preexpoziční profylaxe (PrEP) – užíval účastník PrEP v posledních 12 měsících
výchozí stav po intervenci až do 18 měsíců
Změna ve využívání služeb péče o HIV
Časové okno: výchozí stav po intervenci až do 18 měsíců
Změna v množství využívání služeb HIV péče – využíval účastník HIV péči v posledních 12 měsících
výchozí stav po intervenci až do 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení dat získaných z této studie je nezbytnou součástí námi navrhovaných aktivit. Tato studie bude generovat jak kvantitativní, tak kvalitativní data

Časový rámec sdílení IPD

Posledních 6 měsíců roku 5

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data a související dokumentace (včetně číselníků) budou k dispozici od hlavních řešitelů na základě dohody o sdílení dat s uživateli, která stanoví závazek:

(1) používání údajů pro výzkumné účely; (2) zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) ke zničení nebo vrácení dat po dokončení analýz

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit