Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk mistillid blandt latinamerikanske/latino homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (HLMSM)

22. februar 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Identifikation og adressering af historiske og strukturelle årsager til medicinsk mistillid blandt latinamerikanske/latino homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd

Der er et presserende behov for at imødegå hiv-uligheder og uligheder i USA, især inden for sårbare samfund såsom latinamerikanske/latino homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (HLMSM).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk mistillid er forbundet med HIV-forskelle blandt HLMSM, fordi mistillid kan resultere i forsinket eller reduceret brug af nødvendig HIV-forebyggelse (f.eks. HIV-testning og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse) og pleje (f.eks. AntiretroViral Therapy [ART]).

Mens der er gjort fremskridt for at øge brugen af ​​hiv-forebyggelse og plejetjenester, er der fortsat dybe uligheder, og der er stadig behov for øget forståelse af de multi-level drivere af medicinsk mistillid og for effektive interventioner til at imødegå disse drivere blandt HLMSM i USA.

Denne forskning foreslår en blandet metode undersøgelse, der inkluderer strenge kvalitative og kvantitative metoder til bedre at forstå årsagerne til medicinsk mistillid blandt spansktalende, engelsktalende og tosprogede (herunder spansk og engelsk, eller et oprindeligt sprog og spansk og/eller engelsk ) HLMSM. Denne undersøgelse foreslår også at forfine og teste en intervention på flere niveauer designet til at imødegå medicinsk mistillid og øge brugen af ​​nødvendige HIV-forebyggelses- og plejetjenester blandt forskellige HLMSM i Mecklenburg County, NC, en jurisdiktion prioriteret af Ending the HIV Epidemic i USA (EHE ) initiativ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i Mecklenburg County, NC
  • identificere som latinamerikansk/latino
  • være ≥18 år
  • taler engelsk og spansk
  • rapportere identificere sig som mand og have haft sex med mindst 1 mand inden for de seneste 6 måneder
  • give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navigatører (peer navigator) uddannelse
Uddannelse er designet til at øge viden og færdigheder. Navigatorer i interventionsgruppen vil blive trænet og støttet i 12 måneders implementering på tværs af år 3 og 4
Adfærdsmæssigt: Navigatører (peer navigator) uddannelse
Navigatoruddannelsen vil blive designet til at øge viden og færdigheder til at hjælpe andre (dvs. medlemmer af sociale netværk). Navigatorer i interventionsgruppen vil blive trænet og støttet i 12 måneders implementering på tværs af år 3 og 4
Eksperimentel: gruppe med forsinket indsats
Uddannelse er designet til at øge viden og færdigheder. Gruppen med forsinket indsats trænes i år 5
Adfærdsmæssigt: forsinket indgreb
De i gruppen med forsinket indsats vil blive trænet i år 5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rate af medicinsk mistillid
Tidsramme: baseline til post-intervention op til 18 måneder
Den gruppebaserede medicinske mistillidsskala (GBMMS) - Svarnøglen var en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og scoreintervallet var 12 til 60 - højere score indikerer større niveauer af medicinsk mistillid
baseline til post-intervention op til 18 måneder
Ændring i frekvensen af ​​testning af humant immundefektvirus (HIV).
Tidsramme: baseline til post-intervention op til 18 måneder
Ændring i frekvensen af ​​test af humant immundefektvirus (HIV) - Selvrapportering - udførte deltagernes brugstest inden for de seneste 12 måneder
baseline til post-intervention op til 18 måneder
Ændring i hastigheden af ​​præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse
Tidsramme: baseline til post-intervention op til 18 måneder
Ændring i hastigheden for præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse - brugte deltageren PrEP inden for de seneste 12 måneder
baseline til post-intervention op til 18 måneder
Ændring i mængden af ​​brug af hiv-plejetjenester
Tidsramme: baseline til post-intervention op til 18 måneder
Ændring i mængden af ​​brug af hiv-plejetjenester - har deltageren brugt hiv-pleje inden for de seneste 12 måneder
baseline til post-intervention op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af data genereret fra denne undersøgelse er en væsentlig del af vores foreslåede aktiviteter. Denne undersøgelse vil generere både kvantitative og kvalitative data

IPD-delingstidsramme

Sidste 6 måneder af år 5

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data og tilhørende dokumentation (herunder kodebøger) vil være tilgængelige fra hovedefterforskerne i henhold til en datadelingsaftale med brugere, der giver en forpligtelse til:

(1) at bruge dataene til forskningsformål; (2) sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med Navigatører (peer navigator) uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner