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末梢血造血幹細胞ドナーの身体的および精神的症状に対するジンシーハーブティーの効果

2025年9月15日 更新者:Buddhist Tzu Chi General Hospital
この研究は、末梢血幹細胞ドナーの痛みや感情的ストレスに対するジンシーハーブティーの影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hualien City、台湾、970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康状態 20歳~55歳の男性または女性
  • Jing Si Herbal Drinkを喜んで飲みたい

除外基準:

  • Jing Si Herbal Drinkを飲む気はありません。
  • 以前からジンシーハーブドリンクを毎日摂取していました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:普通
毎日の食事
ジンシーハーブドリンク
介入なし:Jing Siハーブドリンクを飲む
毎日ジンシーハーブドリンクを摂取してください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる痛みの変化
時間枠:5日間

頭痛、骨、関節、筋肉などの各痛みの部位について、次のスケール (ベースラインと追跡) を使用して現在の重症度を示します。

グレード 0: 完全に活動的で、病気前のすべてのパフォーマンスを制限なく継続できる

グレード 1: 身体的に激しい活動は制限されているが、歩行可能であり、軽い仕事や座りっぱなしの仕事を行うことは可能です。 簡単な家事、事務作業

グレード 2: 歩行可能であり、すべての自己管理が可能であるが、起きている時間の約 50% 以上、いかなる仕事活動も行うことができない

グレード 3: 限られたセルフケアしかできず、起きている時間の 50% 以上がベッドまたは椅子に限られている

グレード 4: 完全に障害があり、自己管理を行うことができず、完全にベッドまたは椅子に拘束されています。

グレード5:死亡

5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートで評価した不安の変化
時間枠:21日

ドナーの健康状態特性不安指数 (STAI) スコアの差 (ベースラインと追跡)。

STAIアンケートは「状態不安」を評価する20項目と「特性不安」を評価する20項目で構成され、各尺度の素点は20~60点となります。

状態不安スケールは、不安、緊張、神経質、心配、自律神経系の活性化などの主観的な感情を測定して、特殊な状況に関連する不安の現在の状態を評価します。一方、特性不安スケールは、不安になりやすいことを評価します。

不安のレベルは、各アンケートの生スコアを使用して得られたパーセンタイルランクに従って決定され、低不安(1〜23パーセンタイル)、中程度の不安(25〜75パーセンタイル)、および高不安(77〜99パーセンタイル)に分類されました。

21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月18日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (その他の助成金/資金番号:BuddhistTCGH)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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