- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06141902
Gli effetti della tisana Jing Si sui sintomi fisici e psicologici nei donatori di cellule staminali ematopoietiche del sangue periferico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salute Uomini o donne di età compresa tra 20 e 55 anni
- disposto a prendere la bevanda alle erbe Jing Si
Criteri di esclusione:
- nessuno disposto a prendere la bevanda alle erbe Jing Si;
- Già in precedenza assumevo Jing Si Herbal Drink ogni giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: NORMALE
dieta giornaliera
|
Bevanda alle erbe Jing Si
|
|
Nessun intervento: Prendi la bevanda alle erbe Jing Si
Prendi la bevanda alle erbe Jing Si ogni giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel dolore valutati mediante questionari
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Per ciascuna delle sedi del dolore comprende: mal di testa, ossa, articolazioni e muscoli, indicare la gravità del dolore presente utilizzando la seguente scala (baseline vs follow-up). grado 0: pienamente attivo, in grado di portare avanti tutte le prestazioni pre-malattia senza restrizioni grado 1: limitato nell'attività fisicamente faticosa ma deambulatorio e in grado di svolgere lavori di natura leggera o sedentaria, ad es. lavori domestici leggeri, lavoro d'ufficio grado 2: deambulante e capace di provvedere a se stesso ma incapace di svolgere alcuna attività lavorativa, per circa più del 50% delle ore di veglia Grado 3: capace solo di una limitata cura di sé, confinato a letto o su una sedia per più del 50% delle ore di veglia grado 4: completamente disabile, incapace di prendersi cura di sé, totalmente confinato a letto o su una sedia grado 5: morto |
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'ansia valutati mediante questionari
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Differenza nei punteggi dell'Health State Trait Anxiety Index (STAI) dei donatori (baseline rispetto a follow-up). Il questionario STAI è composto da 20 item per valutare "l'ansia di stato" e 20 item per valutare "l'ansia di tratto", con un punteggio grezzo da 20 a 60 punti per ciascuna scala. La scala dell’ansia di stato valuta lo stato attuale di ansia associato a una situazione speciale, misurando i sentimenti soggettivi di apprensione, tensione, nervosismo, preoccupazione e attivazione del sistema nervoso autonomo, mentre la scala dell’ansia di tratto valuta la predisposizione all’ansia. Il livello di ansia è stato determinato in base al rango percentile ottenuto utilizzando il punteggio grezzo di ciascun questionario ed è stato classificato come ansia bassa (1°-23° percentile), ansia moderata (25°75° percentile) e ansia alta (77°-99° percentile). |
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: BuddhistTCGH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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