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Gli effetti della tisana Jing Si sui sintomi fisici e psicologici nei donatori di cellule staminali ematopoietiche del sangue periferico

15 settembre 2025 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Questo studio mira a esplorare l’impatto della tisana Jing Si sul dolore e sullo stress emotivo nei donatori di cellule staminali del sangue periferico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salute Uomini o donne di età compresa tra 20 e 55 anni
  • disposto a prendere la bevanda alle erbe Jing Si

Criteri di esclusione:

  • nessuno disposto a prendere la bevanda alle erbe Jing Si;
  • Già in precedenza assumevo Jing Si Herbal Drink ogni giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: NORMALE
dieta giornaliera
Bevanda alle erbe Jing Si
Nessun intervento: Prendi la bevanda alle erbe Jing Si
Prendi la bevanda alle erbe Jing Si ogni giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore valutati mediante questionari
Lasso di tempo: 5 giorni

Per ciascuna delle sedi del dolore comprende: mal di testa, ossa, articolazioni e muscoli, indicare la gravità del dolore presente utilizzando la seguente scala (baseline vs follow-up).

grado 0: pienamente attivo, in grado di portare avanti tutte le prestazioni pre-malattia senza restrizioni

grado 1: limitato nell'attività fisicamente faticosa ma deambulatorio e in grado di svolgere lavori di natura leggera o sedentaria, ad es. lavori domestici leggeri, lavoro d'ufficio

grado 2: deambulante e capace di provvedere a se stesso ma incapace di svolgere alcuna attività lavorativa, per circa più del 50% delle ore di veglia

Grado 3: capace solo di una limitata cura di sé, confinato a letto o su una sedia per più del 50% delle ore di veglia

grado 4: completamente disabile, incapace di prendersi cura di sé, totalmente confinato a letto o su una sedia

grado 5: morto

5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'ansia valutati mediante questionari
Lasso di tempo: 21 giorni

Differenza nei punteggi dell'Health State Trait Anxiety Index (STAI) dei donatori (baseline rispetto a follow-up).

Il questionario STAI è composto da 20 item per valutare "l'ansia di stato" e 20 item per valutare "l'ansia di tratto", con un punteggio grezzo da 20 a 60 punti per ciascuna scala.

La scala dell’ansia di stato valuta lo stato attuale di ansia associato a una situazione speciale, misurando i sentimenti soggettivi di apprensione, tensione, nervosismo, preoccupazione e attivazione del sistema nervoso autonomo, mentre la scala dell’ansia di tratto valuta la predisposizione all’ansia.

Il livello di ansia è stato determinato in base al rango percentile ottenuto utilizzando il punteggio grezzo di ciascun questionario ed è stato classificato come ansia bassa (1°-23° percentile), ansia moderata (25°75° percentile) e ansia alta (77°-99° percentile).

21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: BuddhistTCGH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress emotivo

Prove cliniche su Bevanda alle erbe Jing Si

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