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Die Auswirkungen von Jing Si-Kräutertee auf körperliche und psychische Symptome bei Spendern hämatopoetischer Stammzellen im peripheren Blut

15. September 2025 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Jing Si-Kräutertee auf Schmerzen und emotionalen Stress bei Spendern peripherer Blutstammzellen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheit Männer oder Frauen im Alter von 20 bis 55 Jahren
  • bereit, Jing Si Kräutergetränk zu nehmen

Ausschlusskriterien:

  • keine Bereitschaft, Jing Si-Kräutergetränk einzunehmen;
  • Zuvor bereits täglich Jing Si Herbal Drink einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: NORMAL
tägliche Diät
Sonstiges: Jing Si Kräutergetränk
Jing Si Kräutergetränk
Kein Eingriff: Nehmen Sie Jing Si Kräutergetränk
Nehmen Sie täglich Jing Si Kräutergetränk ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Fragebögen bewertete Schmerzveränderungen
Zeitfenster: 5 Tage

Geben Sie für jede der Schmerzstellen, darunter Kopfschmerzen, Knochen, Gelenke und Muskeln, den Schweregrad der Schmerzen anhand der folgenden Skala an (Ausgangswert vs. Nachbeobachtung).

Grad 0: voll aktiv, uneingeschränkte Leistungsfähigkeit vor der Erkrankung

Grad 1: eingeschränkt in körperlich anstrengenden Aktivitäten, aber gehfähig und in der Lage, leichte oder sitzende Arbeiten auszuführen, z. B. leichte Hausarbeit, Büroarbeit

Grad 2: gehfähig und in der Lage, sich vollständig selbst zu versorgen, jedoch nicht in der Lage, mehr als 50 % der Wachzeitstunden irgendeiner Arbeitstätigkeit nachzugehen

Grad 3: nur begrenzt zur Selbstfürsorge fähig, mehr als 50 % der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden

Grad 4: völlig behindert, kann sich nicht selbst versorgen, ist völlig ans Bett oder den Stuhl gebunden

Note 5: tot
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Angst, bewertet durch Fragebögen
Zeitfenster: 21 Tage

Unterschied in den Werten des Health State Trait Anxiety Index (STAI) des Spenders (Ausgangswert vs. Follow-up).

Der STAI-Fragebogen besteht aus 20 Items zur Beurteilung der „Zustandsangst“ und 20 Items zur Beurteilung der „Zustandsangst“, mit einem Rohwert von 20 bis 60 Punkten für jede Skala.

Die State-Angst-Skala bewertet den aktuellen Angstzustand, der mit einer bestimmten Situation verbunden ist, und misst subjektive Gefühle von Besorgnis, Anspannung, Nervosität, Sorge und Aktivierung des autonomen Nervensystems, während die Trait-Angst-Skala die Anfälligkeit für Angst bewertet.

Der Grad der Angst wurde anhand des Perzentilrangs bestimmt, der anhand der Rohpunktzahl jedes Fragebogens ermittelt wurde, und in geringe Angst (1.–23. Perzentil), mäßige Angst (25.–75. Perzentil) und hohe Angst (77.–99. Perzentil) eingeteilt.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: BuddhistTCGH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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