A Jing Si gyógytea hatása a perifériás vér vérképző őssejt-donorainak fizikai és pszichológiai tüneteire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészség 20 és 55 év közötti férfiak vagy nők
- hajlandó Jing Si gyógynövényes italt fogyasztani
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó Jing Si gyógynövényes italt fogyasztani;
- Korábban már naponta vett Jing Si gyógynövényitalot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: NORMÁL
napi diéta
|
Jing Si gyógynövényes ital
|
|
Nincs beavatkozás: Vegyen Jing Si gyógynövényes italt
Vegyen naponta Jing Si gyógynövényes italt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőívekkel értékelt fájdalomváltozások
Időkeret: 5 nap
|
A fájdalom helyei mindegyikénél a következőket tartalmazza: fejfájás, csont, ízület és izom, jelezze a jelen állapotának súlyosságát a következő skála segítségével (alapállapot vs. követés). 0. fokozat: teljesen aktív, képes minden betegség előtti teljesítményt korlátlanul folytatni 1. fokozat: korlátozott a fizikailag megerőltető tevékenység, de járóképes és képes könnyű vagy ülő jellegű munkát végezni, pl. könnyű házimunka, irodai munka 2. fokozat: járóképes és minden öngondoskodásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni, az ébrenléti idők több mint 50%-áig 3. fokozat: csak korlátozott öngondoskodásra képes, az ébrenléti órák több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve 4. fokozat: teljesen mozgássérült, nem képes öngondoskodni, teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve 5. évfolyam: halott |
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőívekkel értékelt szorongásváltozások
Időkeret: 21 nap
|
Különbség a donor egészségi állapotának szorongásos indexe (STAI) pontszámaiban (alapvonal és nyomon követés). A STAI kérdőív 20 elemből áll az "állapotszorongás" és 20 elemből a "vonási szorongás" értékelésére, minden skálán 20-60 pont nyers pontszámmal. Az állapotszorongás skála egy speciális helyzettel kapcsolatos szorongás aktuális állapotát értékeli, a félelem, feszültség, idegesség, aggodalom szubjektív érzéseit és az autonóm idegrendszer aktiválódását méri, míg a vonásszorongás skála a szorongásra való hajlamot értékeli. A szorongás szintjét az egyes kérdőívek nyers pontszámának felhasználásával kapott percentilis rang alapján határoztuk meg, és alacsony szorongásos (1.-23. percentilis), közepes szorongásos (25.75. percentilis) és magas szorongásos (77-99. percentilis) kategóriába soroltuk. |
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: BuddhistTCGH)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .