- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06141902
Los efectos del té de hierbas Jing Si sobre los síntomas físicos y psicológicos en donantes de células madre hematopoyéticas de sangre periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud Hombres o mujeres de 20 a 55 años
- dispuesto a tomar la Bebida Herbal Jing Si
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a tomar Jing Si Herbal Drink;
- Anteriormente ya tomaba Jing Si Herbal Drink diariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: NORMAL
dieta diaria
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Bebida de hierbas Jing Si
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Sin intervención: Tome la bebida de hierbas Jing Si
Tome la bebida herbal Jing Si diariamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor evaluados mediante cuestionarios.
Periodo de tiempo: 5 dias
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Para cada uno de los sitios de dolor que incluye: dolor de cabeza, huesos, articulaciones y músculos, indique la gravedad del presente utilizando la siguiente escala (línea de base versus seguimiento). Grado 0: completamente activo, capaz de continuar con todo el rendimiento previo a la enfermedad sin restricciones. Grado 1: restringido en actividades físicamente extenuantes pero ambulatorio y capaz de realizar trabajos de naturaleza ligera o sedentaria, p.e. tareas domésticas ligeras, trabajo de oficina Grado 2: ambulatorio y capaz de cuidarse a sí mismo, pero incapaz de realizar ninguna actividad laboral, hasta aproximadamente más del 50% de las horas de vigilia. Grado 3: capaz de un cuidado personal limitado, confinado a la cama o silla más del 50% de las horas de vigilia Grado 4: completamente discapacitado, no puede cuidar de sí mismo, totalmente confinado a la cama o a una silla. grado 5: muerto |
5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la ansiedad evaluados mediante cuestionarios.
Periodo de tiempo: 21 días
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Diferencia en las puntuaciones del índice de ansiedad por rasgos del estado de salud (STAI) del donante (línea de base versus seguimiento). El cuestionario STAI consta de 20 ítems para evaluar el "estado de ansiedad" y 20 ítems para evaluar el "rasgo de ansiedad", con una puntuación bruta de 20 a 60 puntos para cada escala. La escala de ansiedad estatal evalúa el estado actual de ansiedad asociado con una situación especial, midiendo sentimientos subjetivos de aprensión, tensión, nerviosismo, preocupación y activación del sistema nervioso autónomo, mientras que la escala de ansiedad rasgo evalúa la propensión a la ansiedad. El nivel de ansiedad se determinó según el rango percentil obtenido utilizando la puntuación bruta de cada cuestionario y se clasificó en ansiedad baja (percentil 1-23), ansiedad moderada (percentil 25-75) y ansiedad alta (percentil 77-99). |
21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Otro número de subvención/financiamiento: BuddhistTCGH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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