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Los efectos del té de hierbas Jing Si sobre los síntomas físicos y psicológicos en donantes de células madre hematopoyéticas de sangre periférica

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto del té de hierbas Jing Si sobre el dolor y el estrés emocional en donantes de células madre de sangre periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hualien City, Taiwán, 970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • salud Hombres o mujeres de 20 a 55 años
  • dispuesto a tomar la Bebida Herbal Jing Si

Criterio de exclusión:

  • no está dispuesto a tomar Jing Si Herbal Drink;
  • Anteriormente ya tomaba Jing Si Herbal Drink diariamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: NORMAL
dieta diaria
Bebida de hierbas Jing Si
Sin intervención: Tome la bebida de hierbas Jing Si
Tome la bebida herbal Jing Si diariamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor evaluados mediante cuestionarios.
Periodo de tiempo: 5 dias

Para cada uno de los sitios de dolor que incluye: dolor de cabeza, huesos, articulaciones y músculos, indique la gravedad del presente utilizando la siguiente escala (línea de base versus seguimiento).

Grado 0: completamente activo, capaz de continuar con todo el rendimiento previo a la enfermedad sin restricciones.

Grado 1: restringido en actividades físicamente extenuantes pero ambulatorio y capaz de realizar trabajos de naturaleza ligera o sedentaria, p.e. tareas domésticas ligeras, trabajo de oficina

Grado 2: ambulatorio y capaz de cuidarse a sí mismo, pero incapaz de realizar ninguna actividad laboral, hasta aproximadamente más del 50% de las horas de vigilia.

Grado 3: capaz de un cuidado personal limitado, confinado a la cama o silla más del 50% de las horas de vigilia

Grado 4: completamente discapacitado, no puede cuidar de sí mismo, totalmente confinado a la cama o a una silla.

grado 5: muerto

5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la ansiedad evaluados mediante cuestionarios.
Periodo de tiempo: 21 días

Diferencia en las puntuaciones del índice de ansiedad por rasgos del estado de salud (STAI) del donante (línea de base versus seguimiento).

El cuestionario STAI consta de 20 ítems para evaluar el "estado de ansiedad" y 20 ítems para evaluar el "rasgo de ansiedad", con una puntuación bruta de 20 a 60 puntos para cada escala.

La escala de ansiedad estatal evalúa el estado actual de ansiedad asociado con una situación especial, midiendo sentimientos subjetivos de aprensión, tensión, nerviosismo, preocupación y activación del sistema nervioso autónomo, mientras que la escala de ansiedad rasgo evalúa la propensión a la ansiedad.

El nivel de ansiedad se determinó según el rango percentil obtenido utilizando la puntuación bruta de cada cuestionario y se clasificó en ansiedad baja (percentil 1-23), ansiedad moderada (percentil 25-75) y ansiedad alta (percentil 77-99).

21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Otro número de subvención/financiamiento: BuddhistTCGH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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