- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06141902
De effecten van Jing Si-kruidenthee op fysieke en psychologische symptomen bij hematopoietische stamceldonoren in perifeer bloed
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheid Mannen of vrouwen van 20 tot 55 jaar oud
- bereid om Jing Si Herbal Drink te nemen
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om Jing Si Herbal Drink te nemen;
- Neem voorheen al dagelijks Jing Si Herbal Drink
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: NORMAAL
Dagelijkse dieet
|
Jing Si kruidendrank
|
|
Geen tussenkomst: Neem Jing Si kruidendrank
Neem dagelijks Jing Si Kruidendrank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijn beoordeeld door vragenlijsten
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Geef voor elk van de pijnplaatsen: hoofdpijn, botten, gewrichten en spieren de ernst van de pijn aan met behulp van de volgende schaal (basislijn vs. follow-up). graad 0: volledig actief, in staat om alle prestaties vóór de ziekte zonder beperking voort te zetten graad 1: beperkt in fysiek inspannende activiteiten, maar ambulant en in staat om licht of zittend werk uit te voeren, bijv. licht huishoudelijk werk, kantoorwerk graad 2: ambulant en in staat tot alle zelfzorg, maar niet in staat enige werkzaamheden uit te voeren, tot en met meer dan 50% van de wakkere uren Graad 3: slechts in beperkte mate in staat tot zelfzorg, meer dan 50% van de tijd dat u wakker bent, aan bed of stoel gebonden graad 4: volledig gehandicapt, kan geen enkele vorm van zelfzorg uitoefenen, is volledig gebonden aan bed of stoel graad 5: dood |
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in angst beoordeeld door vragenlijsten
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Verschil in de scores van de Health State Trait Anxiety Index (STAI) van de donor (basislijn vs. follow-up). De STAI-vragenlijst bestaat uit twintig items voor het beoordelen van ‘staatsangst’ en twintig items voor het beoordelen van ‘eigenschapsangst’, met een ruwe score van 20 tot 60 punten voor elke schaal. De schaal van angst voor angst evalueert de huidige staat van angst die verband houdt met een speciale situatie, waarbij subjectieve gevoelens van angst, spanning, nervositeit, zorgen en activering van het autonome zenuwstelsel worden gemeten, terwijl de schaal van angst voor angst de neiging tot angst evalueert. Het niveau van angst werd bepaald op basis van de percentielrangschikking die werd verkregen met behulp van de ruwe score van elke vragenlijst en werd geclassificeerd als lage angst (1e-23e percentiel), matige angst (25e-75e percentiel) en hoge angst (77e-99e percentiel). |
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Ander subsidie-/financieringsnummer: BuddhistTCGH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .