- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06141902
Jing Si -yrttiteen vaikutukset perifeerisen veren hematopoieettisten kantasolujen luovuttajien fyysisiin ja psykologisiin oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveys 20–55-vuotiaat miehet tai naiset
- valmis ottamaan Jing Si -yrttijuoman
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole valmis ottamaan Jing Si Herbal Drink;
- Otin jo aiemmin Jing Si Herbal Drinkiä päivittäin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NORMAALI
päivittäinen ruokavalio
|
Jing Si -yrttijuoma
|
|
Ei väliintuloa: Ota Jing Si -yrttijuoma
Ota Jing Si -yrttijuoma päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutokset kyselylomakkeilla arvioituna
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Jokaisen kipukohdan osalta: päänsärky, luu, nivel ja lihakset, osoita esiintymisen vaikeus käyttämällä seuraavaa asteikkoa (perustilanne vs. seuranta). luokka 0: täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia luokka 1: rajoitettu fyysisesti rasittavaan toimintaan, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, esim. kevyet kotityöt, toimistotyöt luokka 2: liikkuva ja kykenevä kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan työtehtäviä, yli 50 % valveillaoloajasta luokka 3: kykenee vain rajoitetusti huolehtimaan itsestään, istuu sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta luokka 4: täysin vammainen, ei pysty hoitamaan itseään, täysin sängyssä tai tuolissa luokka 5: kuollut |
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutokset kyselylomakkeilla arvioituna
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ero luovuttajan terveystilanteen ahdistuneisuusindeksin (STAI) pisteissä (perustilanne vs. seuranta). STAI-kyselylomake koostuu 20 kohdasta "tilaahdistuksen" arvioimiseksi ja 20 kohdasta "piirteen ahdistuksen" arvioimiseksi. Raaka pistemäärä on 20-60 pistettä kustakin asteikosta. Tilaahdistusasteikko arvioi erityistilanteeseen liittyvän ahdistuneisuuden tämänhetkistä tilaa mittaamalla subjektiivisia pelon, jännityksen, hermostuneisuuden, huolen ja autonomisen hermoston aktivoitumisen tunteita, kun taas piirreahdistusasteikko arvioi ahdistuneisuusalttiutta. Ahdistustaso määritettiin kunkin kyselylomakkeen raakapistemäärää käyttäen saadun prosenttipisteen mukaan ja luokiteltiin matalaan ahdistuneisuuteen (1.-23. prosenttipiste), kohtalaiseen ahdistuneisuuteen (25. 75. prosenttipiste) ja korkeaan ahdistuneisuuteen (77.-99. prosenttipiste). |
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BuddhistTCGH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .