- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06141902
Effekterna av Jing Si örtte på fysiska och psykologiska symtom hos hematopoetiska stamcellsdonatorer i perifert blod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsa Män eller kvinnor i åldern 20 till 55 år
- villig att ta Jing Si Herbal Drink
Exklusions kriterier:
- ingen villig att ta Jing Si örtdryck;
- Ta redan tidigare Jing Si Herbal Drink dagligen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: VANLIGT
daglig diet
|
Jing Si örtdryck
|
|
Inget ingripande: Ta Jing Si örtdryck
Ta Jing Si örtdryck dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärta bedöms med frågeformulär
Tidsram: 5 dagar
|
För var och en av smärtställena inkluderar: huvudvärk、ben、led och muskler, ange svårighetsgraden av närvarande med hjälp av följande skala (baslinje vs. uppföljning). grad 0: fullt aktiv, kan fortsätta alla prestationer före sjukdom utan begränsningar grad 1: begränsad i fysiskt ansträngande aktivitet men ambulant och kan utföra arbete av lätt eller stillasittande karaktär, t.ex. lätt hushållsarbete, kontorsarbete grad 2: ambulant och kapabel till all egenvård men oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter, uppemot mer än 50 % av vakna timmar grad 3: kan endast ta hand om sig själv i begränsad omfattning, bunden till säng eller stol mer än 50 % av vakna timmar grad 4: helt handikappad, kan inte bedriva egenvård, helt instängd i säng eller stol klass 5: död |
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ångest bedöms med frågeformulär
Tidsram: 21 dagar
|
Skillnad i donator Health State Trait Anxiety Index (STAI) poäng (baslinje vs. uppföljning). STAI-enkätet består av 20 punkter för att bedöma "tillståndsångest" och 20 artiklar för bedömning av "dragångest", med ett råpoäng på 20 till 60 poäng för varje skala. Tillståndsångestskalan utvärderar det aktuella ångesttillståndet i samband med en speciell situation, och mäter subjektiva känslor av oro, spänning, nervositet, oro och aktivering av det autonoma nervsystemet, medan skalan för egenskapsångest utvärderar benägenhet för ångest. Nivån av ångest bestämdes enligt den percentilranking som erhölls med hjälp av råpoängen i varje frågeformulär och klassificerades som låg ångest (1:a-23:e percentilen), måttlig ångest (25:e75:e percentilen) och hög ångest (77:e-99:e percentilen). |
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Annat bidrag/finansieringsnummer: BuddhistTCGH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .