Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ herbaty ziołowej Jing Si na objawy fizyczne i psychiczne u dawców hematopoetycznych komórek macierzystych krwi obwodowej

15 września 2025 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Celem tego badania było zbadanie wpływu herbaty ziołowej Jing Si na ból i stres emocjonalny u dawców komórek macierzystych krwi obwodowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hualien City, Tajwan, 970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowie Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 55 lat
  • chętny do wypicia napoju ziołowego Jing Si

Kryteria wyłączenia:

  • nie ma ochoty pić napoju ziołowego Jing Si;
  • Już wcześniej przyjmuj codziennie napój ziołowy Jing Si

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: NORMALNA
codzienna dieta
Napój ziołowy Jing Si
Brak interwencji: Weź napój ziołowy Jing Si
Codziennie pij napój ziołowy Jing Si

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odczuwaniu bólu oceniane za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 5 dzień

Dla każdego z miejsc bólu, obejmujących: ból głowy, kości, stawy i mięśnie, wskaż nasilenie bólu za pomocą następującej skali (punkt wyjściowy vs. okres kontrolny).

stopień 0: w pełni aktywny, zdolny do kontynuowania wszystkich czynności sprzed choroby bez ograniczeń

stopień 1: ograniczony w wysiłku fizycznym, ale poruszający się i zdolny do wykonywania lekkiej lub siedzącej pracy, np. lekkie prace domowe, prace biurowe

stopień 2: poruszający się i zdolny do wszelkiej samoopieki, ale niezdolny do wykonywania jakichkolwiek czynności zawodowych, przez ponad 50% godzin czuwania

stopień 3: zdolny jedynie do ograniczonej samoopieki, przykuty do łóżka lub krzesła przez ponad 50% godzin czuwania

klasa 4: całkowicie niepełnosprawny, nie może samodzielnie się opiekować, jest całkowicie przykuty do łóżka lub krzesła

klasa 5: martwy

5 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lęku oceniane za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 21 dni

Różnica w wynikach wskaźnika stanu zdrowia i cechy lęku dawcy (STAI) (wartość wyjściowa a okres obserwacji).

Kwestionariusz STAI składa się z 20 pozycji służących do oceny „lęku-stanu” i 20 pozycji do oceny „lęku jako cechy”, z surowym wynikiem od 20 do 60 punktów dla każdej skali.

Skala lęku-stanu ocenia aktualny stan lęku związany ze szczególną sytuacją, mierząc subiektywne poczucie lęku, napięcia, nerwowości, zmartwienia i aktywacji autonomicznego układu nerwowego, natomiast skala lęku-cechy ocenia skłonność do lęku.

Poziom lęku określono na podstawie rangi percentylowej uzyskanej na podstawie surowego wyniku każdego kwestionariusza i sklasyfikowano jako lęk niski (1.–23. percentyl), umiarkowany lęk (25.75. percentyl) i wysoki lęk (77.–99. percentyl).

21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Inny numer grantu/finansowania: BuddhistTCGH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój ziołowy Jing Si

Subskrybuj