- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06141902
Wpływ herbaty ziołowej Jing Si na objawy fizyczne i psychiczne u dawców hematopoetycznych komórek macierzystych krwi obwodowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 970
- Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowie Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 55 lat
- chętny do wypicia napoju ziołowego Jing Si
Kryteria wyłączenia:
- nie ma ochoty pić napoju ziołowego Jing Si;
- Już wcześniej przyjmuj codziennie napój ziołowy Jing Si
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: NORMALNA
codzienna dieta
|
Napój ziołowy Jing Si
|
|
Brak interwencji: Weź napój ziołowy Jing Si
Codziennie pij napój ziołowy Jing Si
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w odczuwaniu bólu oceniane za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Dla każdego z miejsc bólu, obejmujących: ból głowy, kości, stawy i mięśnie, wskaż nasilenie bólu za pomocą następującej skali (punkt wyjściowy vs. okres kontrolny). stopień 0: w pełni aktywny, zdolny do kontynuowania wszystkich czynności sprzed choroby bez ograniczeń stopień 1: ograniczony w wysiłku fizycznym, ale poruszający się i zdolny do wykonywania lekkiej lub siedzącej pracy, np. lekkie prace domowe, prace biurowe stopień 2: poruszający się i zdolny do wszelkiej samoopieki, ale niezdolny do wykonywania jakichkolwiek czynności zawodowych, przez ponad 50% godzin czuwania stopień 3: zdolny jedynie do ograniczonej samoopieki, przykuty do łóżka lub krzesła przez ponad 50% godzin czuwania klasa 4: całkowicie niepełnosprawny, nie może samodzielnie się opiekować, jest całkowicie przykuty do łóżka lub krzesła klasa 5: martwy |
5 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany lęku oceniane za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 21 dni
|
Różnica w wynikach wskaźnika stanu zdrowia i cechy lęku dawcy (STAI) (wartość wyjściowa a okres obserwacji). Kwestionariusz STAI składa się z 20 pozycji służących do oceny „lęku-stanu” i 20 pozycji do oceny „lęku jako cechy”, z surowym wynikiem od 20 do 60 punktów dla każdej skali. Skala lęku-stanu ocenia aktualny stan lęku związany ze szczególną sytuacją, mierząc subiektywne poczucie lęku, napięcia, nerwowości, zmartwienia i aktywacji autonomicznego układu nerwowego, natomiast skala lęku-cechy ocenia skłonność do lęku. Poziom lęku określono na podstawie rangi percentylowej uzyskanej na podstawie surowego wyniku każdego kwestionariusza i sklasyfikowano jako lęk niski (1.–23. percentyl), umiarkowany lęk (25.75. percentyl) i wysoki lęk (77.–99. percentyl). |
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Inny numer grantu/finansowania: BuddhistTCGH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój ziołowy Jing Si
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Jeszcze nie rekrutacjaZespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPPS)Tajwan
-
Taichung Tzu Chi HospitalZakończonyNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyTajwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalZakończonyZespół jelita drażliwego | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Zdrowe przedmioty | COVID-19 Zapalenie płucTajwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Zdrowe przedmiotyTajwan
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Zakończony
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Odpowiedź zapalna | Mikrobiom jelitowy | Medycyna ziołowa | Jakość życia | N-tlenek trimetyloaminy
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAktywny, nie rekrutującyMiażdżyca tętnic | Mikrobiom jelitowy | N-tlenek trimetyloaminy | HbA1c | Marker stanu zapalnegoTajwan
-
Yao-Kuang WuRekrutacyjny
-
National Cheng Kung UniversityBuddhist Tzu Chi General Hospital; E-DA Hospital; Tzu Chi UniversityRekrutacyjnyJakość życia | Demencja | Obciążenie opiekunaTajwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutacyjnyDLQI | PHQ-9 | PSAI | Badanie cytokin w surowicyTajwan