- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06141902
Влияние травяного чая Цзин Си на физические и психологические симптомы у доноров гемопоэтических стволовых клеток периферической крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровье Мужчины или женщины в возрасте от 20 до 55 лет
- готовы принять травяной напиток Цзин Си
Критерий исключения:
- нет желающих принимать травяной напиток Цзин Си;
- Раньше уже принимала травяной напиток Цзин Си ежедневно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: НОРМАЛЬНЫЙ
ежедневная диета
|
Травяной напиток Цзин Си
|
Без вмешательства: Примите травяной напиток Цзин Си
Принимайте травяной напиток Цзин Си ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения боли, оцененные по анкетам
Временное ограничение: 5 день
|
Для каждой локализации боли, включая головную боль, кости, суставы и мышцы, укажите тяжесть боли, используя следующую шкалу (исходный уровень и контрольный уровень). степень 0: полностью активен, способен без ограничений продолжать все виды деятельности, предшествовавшие заболеванию. степень 1: ограничена в физически напряженной деятельности, но мобильна и способна выполнять легкую или сидячую работу, напр. легкая работа по дому, работа в офисе степень 2: амбулаторный и способный к самообслуживанию, но неспособный выполнять какую-либо трудовую деятельность, бодрствует более 50% часов бодрствования. степень 3: способен лишь на ограниченный уход за собой, прикован к кровати или стулу более 50% времени бодрствования степень 4: полная инвалидность, не может заниматься самообслуживанием, полностью прикован к кровати или стулу. 5 класс: мертв |
5 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения тревожности, оцененные по анкетам
Временное ограничение: 21 день
|
Разница в показателях индекса тревожности состояния здоровья доноров (STAI) (исходный уровень и контрольный показатель). Анкета STAI состоит из 20 пунктов для оценки «состоятельной тревожности» и 20 пунктов для оценки «личностной тревожности» с исходной оценкой от 20 до 60 баллов по каждой шкале. Шкала состояния тревоги оценивает текущее состояние тревоги, связанное с особой ситуацией, измеряя субъективные ощущения опасения, напряжения, нервозности, беспокойства и активации вегетативной нервной системы, тогда как шкала личностной тревоги оценивает склонность к тревоге. Уровень тревожности определялся в соответствии с процентилем, полученным с использованием исходных баллов каждого опросника, и классифицировался как низкая тревожность (1-23-й процентиль), умеренная тревожность (25-75-й процентиль) и высокая тревожность (77-99-й процентиль). |
21 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB111-125-A
- IMAR-111-01-17 (Другой номер гранта/финансирования: BuddhistTCGH)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмоциональный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Травяной напиток Цзин Си
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗапись по приглашениюУсталость | Артрит | Ревматоидный артрит | Псориатический артрит | Анкилозирующий спондилоартритТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Воспалительная реакция | Микробиом кишечника | Фитотерапия | Качество жизни | N-оксид триметиламина
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalРекрутингDLQI | PHQ-9 | PSAI | Исследование цитокинов сывороткиТайвань
-
Dalin Tzu Chi General HospitalРекрутингХронический фарингитТайвань