Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние травяного чая Цзин Си на физические и психологические симптомы у доноров гемопоэтических стволовых клеток периферической крови

22 ноября 2023 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Целью этого исследования является изучение влияния травяного чая Цзин Си на боль и эмоциональный стресс у доноров стволовых клеток периферической крови.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровье Мужчины или женщины в возрасте от 20 до 55 лет
  • готовы принять травяной напиток Цзин Си

Критерий исключения:

  • нет желающих принимать травяной напиток Цзин Си;
  • Раньше уже принимала травяной напиток Цзин Си ежедневно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: НОРМАЛЬНЫЙ
ежедневная диета
Травяной напиток Цзин Си
Без вмешательства: Примите травяной напиток Цзин Си
Принимайте травяной напиток Цзин Си ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли, оцененные по анкетам
Временное ограничение: 5 день

Для каждой локализации боли, включая головную боль, кости, суставы и мышцы, укажите тяжесть боли, используя следующую шкалу (исходный уровень и контрольный уровень).

степень 0: полностью активен, способен без ограничений продолжать все виды деятельности, предшествовавшие заболеванию.

степень 1: ограничена в физически напряженной деятельности, но мобильна и способна выполнять легкую или сидячую работу, напр. легкая работа по дому, работа в офисе

степень 2: амбулаторный и способный к самообслуживанию, но неспособный выполнять какую-либо трудовую деятельность, бодрствует более 50% часов бодрствования.

степень 3: способен лишь на ограниченный уход за собой, прикован к кровати или стулу более 50% времени бодрствования

степень 4: полная инвалидность, не может заниматься самообслуживанием, полностью прикован к кровати или стулу.

5 класс: мертв

5 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения тревожности, оцененные по анкетам
Временное ограничение: 21 день

Разница в показателях индекса тревожности состояния здоровья доноров (STAI) (исходный уровень и контрольный показатель).

Анкета STAI состоит из 20 пунктов для оценки «состоятельной тревожности» и 20 пунктов для оценки «личностной тревожности» с исходной оценкой от 20 до 60 баллов по каждой шкале.

Шкала состояния тревоги оценивает текущее состояние тревоги, связанное с особой ситуацией, измеряя субъективные ощущения опасения, напряжения, нервозности, беспокойства и активации вегетативной нервной системы, тогда как шкала личностной тревоги оценивает склонность к тревоге.

Уровень тревожности определялся в соответствии с процентилем, полученным с использованием исходных баллов каждого опросника, и классифицировался как низкая тревожность (1-23-й процентиль), умеренная тревожность (25-75-й процентиль) и высокая тревожность (77-99-й процентиль).

21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Другой номер гранта/финансирования: BuddhistTCGH)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эмоциональный стресс

Клинические исследования Травяной напиток Цзин Си

Подписаться