Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Jing Si urtete på fysiske og psykologiske symptomer hos hematopoetiske stamcelledonorer i perifert blod

15. september 2025 oppdatert av: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av Jing Si Urtete på smerte og følelsesmessig stress hos perifere blodstamcelledonorer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helse Menn eller kvinner i alderen 20 til 55 år
  • villig til å ta Jing Si Herbal Drink

Ekskluderingskriterier:

  • ingen villig til å ta Jing Si Herbal Drink;
  • Har allerede tatt Jing Si Herbal Drink daglig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: NORMAL
daglig kosthold
Annen: Jing Si Urte Drikk
Jing Si Urte Drikk
Ingen inngripen: Ta Jing Si Herbal Drink
Ta Jing Si Herbal Drink daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerte vurdert ved spørreskjemaer
Tidsramme: 5 dager

For hvert av smertestedene inkluderer: hodepine、bein、ledd og muskler, angi alvorlighetsgraden av tilstedeværelsen ved å bruke følgende skala (grunnlinje vs. oppfølging).

klasse 0: fullt aktiv, i stand til å fortsette all pre-sykdom ytelse uten begrensninger

klasse 1: begrenset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og i stand til å utføre arbeid av lett eller stillesittende karakter, f.eks. lett husarbeid, kontorarbeid

klasse 2: ambulerende og i stand til all egenomsorg, men ute av stand til å utføre noen arbeidsaktiviteter, i overkant av mer enn 50 % av våkne timer

grad 3: kun i stand til begrenset egenomsorg, bundet til seng eller stol mer enn 50 % av våkne timer

klasse 4: fullstendig funksjonshemmet, kan ikke drive med egenomsorg, helt begrenset til seng eller stol

klasse 5: død
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i angst vurdert ved spørreskjemaer
Tidsramme: 21 dager

Forskjell i donor Health State Trait Anxiety Index (STAI) score (grunnlinje vs. oppfølging).

STAI-spørreskjemaet består av 20 elementer for vurdering av "tilstandsangst" og 20 elementer for vurdering av "egenskapsangst", med en råscore på 20 til 60 poeng for hver skala.

Tilstandsangstskalaen evaluerer den nåværende angsttilstanden assosiert med en spesiell situasjon, og måler subjektive følelser av frykt, spenning, nervøsitet, bekymring og aktivering av det autonome nervesystemet, mens egenskapsangstskalaen evaluerer tilbøyelighet til angst.

Angstnivået ble bestemt i henhold til prosentilrangeringen oppnådd ved bruk av råskåren til hvert spørreskjema og ble klassifisert som lav angst (1.-23. persentil), moderat angst (25.75. persentil) og høy angst (77.-99. persentil).
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Annet stipend/finansieringsnummer: BuddhistTCGH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere