Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bylinného čaje Jing Si na fyzické a psychologické příznaky u dárců krvetvorných kmenových buněk z periferní krve

15. září 2025 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Cílem této studie je prozkoumat vliv bylinného čaje Jing Si na bolest a emoční stres u dárců kmenových buněk z periferní krve.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví Muži nebo ženy ve věku 20 až 55 let
  • ochoten vzít Jing Si Herbal Drink

Kritéria vyloučení:

  • není ochoten brát Jing Si Herbal Drink;
  • Již dříve užívejte bylinný nápoj Jing Si denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NORMÁLNÍ
denní dieta
Jiný: Bylinný nápoj Jing Si
Bylinný nápoj Jing Si
Žádný zásah: Vezměte si bylinný nápoj Jing Si
Denně užívejte bylinný nápoj Jing Si

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti hodnocené pomocí dotazníků
Časové okno: 5 dní

Pro každé z míst bolesti zahrnuje: bolest hlavy, kosti, klouby a svaly, označte závažnost přítomnosti pomocí následující stupnice (základní vs. sledování).

stupeň 0: plně aktivní, schopný vykonávat všechny předchorobní výkony bez omezení

stupeň 1: omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci lehké nebo sedavé povahy, např. lehké domácí práce, kancelářské práce

stupeň 2: chodící a schopný veškeré sebeobsluhy, ale není schopen vykonávat žádné pracovní činnosti, více než 50 % doby bdění

stupeň 3: schopný pouze omezené sebeobsluhy, upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění

stupeň 4: zcela invalidní, nemůže se starat o sebe, zcela upoután na postel nebo židli

stupeň 5: mrtvý
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úzkosti hodnocené pomocí dotazníků
Časové okno: 21 dní

Rozdíl ve skóre indexu úzkosti zdravotního stavu dárce (STAI) (výchozí hodnota vs. sledování).

Dotazník STAI se skládá z 20 položek pro hodnocení „stavové úzkosti“ a 20 položek pro hodnocení „straitové úzkosti“ s hrubým skóre 20 až 60 bodů pro každou škálu.

Škála stavové úzkosti hodnotí aktuální stav úzkosti související se zvláštní situací, měří subjektivní pocity obav, napětí, nervozity, úzkosti a aktivace autonomního nervového systému, zatímco škála rysové úzkosti hodnotí sklony k úzkosti.

Úroveň úzkosti byla stanovena podle percentilového pořadí získaného pomocí hrubého skóre každého dotazníku a byla klasifikována jako nízká úzkost (1.-23. percentil), střední úzkost (25. 75. percentil) a vysoká úzkost (77.-99. percentil).
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (Jiné číslo grantu/financování: BuddhistTCGH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální stres

Klinické studie na Bylinný nápoj Jing Si

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit