此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

静思凉茶对外周血造血干细胞捐献者身心症状的影响

2025年9月15日 更新者:Buddhist Tzu Chi General Hospital
本研究旨在探讨静思凉茶对外周血干细胞捐献者疼痛和情绪压力的影响。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hualien City、台湾、970
        • Hualiien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康状况 20至55岁的男性或女性
  • 愿意服用静思凉饮

排除标准:

  • 不愿意服用静思饮;
  • 之前已经每天服用静思饮

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:普通的
日常饮食
静思草本饮
无干预:服用静思草本饮
每天服用静思草本饮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过问卷评估疼痛的变化
大体时间:5天

对于每个疼痛部位,包括:头痛、骨骼、关节和肌肉,使用以下量表(基线与后续)表明疼痛的严重程度。

0级:完全活跃,能够不受限制地进行所有病前表现

1 级:剧烈体力活动受到限制,但可以走动,能够进行轻度或久坐的工作,例如工作 轻家务、办公室工作

2 级:可以走动,能够进行一切自理,但无法进行任何工作活动,最多占清醒时间的 50% 以上

3级:只能进行有限的自我护理,50%以上的清醒时间都被限制在床上或椅子上

4级:完全残疾,无法进行任何自理,完全只能躺在床上或椅子上

5级:死了

5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过问卷评估焦虑的变化
大体时间:21天

捐赠者健康状态特质焦虑指数 (STAI) 评分的差异(基线与随访)。

STAI问卷由20个评估“状态焦虑”的项目和20个评估“特质焦虑”的项目组成,每个量表的原始分数为20至60分。

状态焦虑量表评估与特殊情况相关的当前焦虑状态,测量忧虑、紧张、紧张、担心和自主神经系统激活的主观感受,而特质焦虑量表评估焦虑的倾向。

根据每份问卷的原始得分获得的百分位等级来确定焦虑水平,并将焦虑水平分为低焦虑(第1-23个百分位)、中度焦虑(第25个百分位)和高度焦虑(第77-99个百分位)。

21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月18日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月15日

首次发布 (实际的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月15日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB111-125-A
  • IMAR-111-01-17 (其他赠款/资助编号:BuddhistTCGH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅